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2企业药品抽检不合格

市场资讯 2023.07.19 18:53

转自:蒲公英Ouryao

2023年07月17日,安徽药监局发布了药品抽检质量公告(2023年07期),共计3批次药品抽检不合格,对抽检结果不符合规定的药品及相关企业,已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。

重点内容

标识为安徽省神草堂国药有限公司生产的紫苏子、广藿香不符合规定,且该企业已注销;

标识为安徽协和成制药有限公司生产的延胡索配方颗粒微生物限度不符合规定;

为加强药品质量监督管理,保障公众使用药品安全有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。

经六安市食品药品检验中心检验等2家药品检验机构检验,2家企业生产的3批次药品不符合规定。现将相关情况公告如下:

一、经六安市食品药品检验中心检验,标示为安徽省神草堂国药有限公司生产的1批次紫苏子不符合规定,不符合规定项目为【含量测定】。

经六安市食品药品检验中心检验,标示为安徽省神草堂国药有限公司生产的1批次广藿香不符合规定,不符合规定项目为【性状】、【鉴别】(1)显微鉴别。

经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为安徽协和成制药有限公司生产的1批次延胡索配方颗粒不符合规定,不符合规定项目为【检查】微生物限度。

以上抽检不符合标准规定药品具体情况如下:

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并督促相关企业切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售劣药的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

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