转自：医药观澜
7月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Incyte公司递交了1类新药INCB099280片的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，这是一款小分子PD-L1抑制剂，目前已在海外进展至2期临床试验阶段。
截图来源：CDE官网
近年来，小分子PD-(L)1抑制剂在肿瘤免疫治疗领域逐渐吸引了许多关注。公开资料显示，相较于单克隆抗体，小分子PD-(L)1抑制剂具有一些潜在优势，例如：口服给药方便，无需因注射用药去医院就诊，从而改善患者的依从性；半衰期较短，使得与免疫相关的不良反应可以得到更好地控制；更具灵活性，使其在联合用药中可能更加便捷有效等。
INCB099280是一种选择性的小分子口服PD-L1抑制剂，已在实体瘤患者中显示出良好的临床活性和安全性。根据Incyte公司早前新闻稿介绍，虽然靶向PD-(L)1的单克隆抗体改变了许多肿瘤的治疗格局，但这类大分子产品受到给药途径、半衰期长和受体占用的限制，可能会影响免疫相关不良事件的管理。Incyte公司的小分子口服PD-L1项目在早期研究中显示出了良好的安全性和有效性，INCB99280较短的半衰期可能会改善对免疫介导不良事件的管理，并获得更好的临床结果。
根据ClinicalTrials官网，目前INCB099280正在开展多项临床试验，包括：联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗治疗某些实体瘤的1期研究；治疗晚期鳞状细胞癌患者的2期研究；治疗免疫检查点抑制剂阴性的选定实体瘤的2期研究等。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Jul 18，2023, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731
[2]Incyte And Mirati Therapeutics Enter Into Clinical Trial Collaboration And Supply Agreement To Evaluate INCB99280 And Adagrasib In Patients With KRASG12C-Mutated Solid Tumors.Retrieved Nov 7, 2022, From https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-and-mirati-therapeutics-enter-clinical-trial
