转自：IQVIA艾昆纬
2023年7月12日至13日，由同写意与国家生物技术创新中心联合主办的“第四届全球生物医药前沿技术大会”在苏州金鸡湖畔盛大举行。
大会以“为生物医药产业注入源头活水”为主题，围绕药监政策法规、生物医药前沿技术、创新开发与商业化、产业人才等议题，开展了全方位的交流对话。
在当前的节点上，关注生物医药前沿技术就显得尤为重要。真正有价值的源头创新，离不开对基础前沿的探索和进步，它能帮我们摆脱同质化陷阱，并拥抱下一个创新。
IQVIA艾昆纬多位专家受邀出席本次大会并做主题演讲，与行业同仁共同探讨中国生物医药的转型创新之路。
邵文斌
IQVIA艾昆纬副总裁，大中华区商务解决方案总经理
自2020年以来，全球药物临床管线的增长趋于平稳，但仍比2017年高出49%。新兴生物制药公司的研发继续攀升，特别是在中国，其研发管线占全球的份额于2022年首次超过欧洲，排名世界第二。受益于逐步成熟的基础设施和创新友好政策，中国临床试验数量近年来呈指数级增长；细分研发类型，小分子和单抗在中国仍占主流，而细胞基因疗法正在成为新的增长引擎。蓬勃发展的态势使中国的医疗健康市场近年来备受资本青睐，虽然投资活动在2022年有所下降，但资本仍然看好真正创新的研发领域。
从全球经验来看，想要驱动新药研发的成功，需要考虑不同方面的因素：
全球同步试验，既加速跨国药企在中国的新药上市，也助力本土药企的全球市场布局；
充分利用海南博鳌先行区和真实世界数据，加速创新药在全国的审评上市；
产研结合推动医学转化；
加速研发进程，多手段提升研发效率。
郭彤 博士
IQVIA艾昆纬大中华区业务拓展副总裁
全球药物开发面临的挑战涉及技术、科学、监管政策和资金等多重因素，国内Biotech企业正在经历资本寒冬，在这样一个大环境下，以“出海”为标志的全球同步开发是Biotech企业必须考虑的一个选项。更好地设计并执行全球多中心临床试验MRCT，并且符合FDA主导的创新监管法规，包括以患者为中心的药物开发，去中心化的临床试验DCT，FDA针对早期剂量探索研究的Optimus项目等，都是推动临床试验顺利进行和加快新药上市的重要因素。此外，科技赋能也至关重要，更多地利用远程智联平台和数字化工具，可有效提高试验效率和数据质量，从而加速创新，以更好的医疗成果惠及患者。
赵慰
IQVIA艾昆纬管理咨询执行总监及投资咨询负责人
中国创新药市场正蓬勃发展，在基因细胞疗法、双抗、ADC等前沿技术领域，中国新兴生物制药公司亦颇有建树，研发项目数量远超在华跨国药企。在我国医改政策与新市场环境下，创新药虽然能更快进入市场，但同时也面临产品生命周期缩短、商业化难度变大的挑战。在整体经济下行的环境下，谨慎的态度使资本逐渐回归理性，创新药企面向未来需要求新、求变。跨越功能与周期的多元化合作、跨越区域不同侧重的多市场考量、积极向全球患者与合作伙伴输送中国创新，是创新药企未来发展的机遇所在。为此，创新药企需要锻造包括产品组合、市场准入、商务运营等全方位的竞争优势，才能牢牢把握未来机遇，成为引领行业的佼佼者。
IQVIA艾昆纬希望在本次大会上分享的专业见解和展示的最新技术能为全球生物医药行业的发展提供有益的启示和助力，帮助行业把握生物医药产业转型升级的历史性机遇，并呼吁各方共同努力与合作，推动行业的发展和创新。
