“高精尖”的复杂注射剂:立项与研发案例分析
转自:药通社
复杂注射剂
复杂注射剂作为高、精、尖的载药系统,与普通注射剂相比,具有靶向性、减少给药频次、降低毒副作用、延长药物生命周期等临床特点和市场优势,同时具备高技术壁垒和高附加值的特点。
复杂注射剂之所以“复杂”,是因为其处方组成中的关键物料属性和生产过程中的关键工艺参数会影响产品的关键质量属性,并影响活性成分在体内的有效性和安全性。
复杂注射剂的开发,是为了追求更好的临床价值、更优的安全性和更高的有效性,即能解决未被满足的临床需求。鉴于此,复杂注射剂需要有明确的临床优势,包括但不限于“六性”:提高药物的有效性、靶向性、安全性和可控性,改善和优化患者的依从性和可及性。具体到复杂注射剂的药物制剂技术,涵盖脂质体、乳剂、微球、胶束、油溶液、纳米粒混悬液、包合物等。
为帮助企业突破技术壁垒,同时促进各方深度交流合作,药融圈在2023年8月3-4日第五届中国国际生物&化学制药博览会上特邀3位嘉宾,围绕复杂注射剂展开实战案例分析,欢迎各界朋友扫码报名,莅临活动现场交流探讨!
大会亮点
壹
70+改良型新药/复杂制剂研发经验分享
贰
30+全国顶级高校教授团队最新改良型新药/复杂制剂成果展示
叁
融合主流热门剂型:口溶膜剂、透皮制剂、复杂注射剂、微球制剂、纳米脂质体、固体制剂、冻干制剂、眼科制剂、儿童制剂9大专场改良/复杂制剂实战案例!!
1
复杂注射剂专场:
长效注射剂的研发案例分析
李亚平 中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任
原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料
何东升 中国药科大学副教授
复杂注射剂改良型新药:立项和研发案例分享
童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官
2
口溶膜剂专场:
口溶膜改良新药的破晓之路及经典案例分享
翟光喜 山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长
3
微球制剂专场:
微球制剂:从基础研究到实际应用的探索
刘东飞 中国药科大学教授
二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例
游剑 浙江大学教授
微球制剂的非复杂化——工程方法解决生物医药难题的案例
金拓百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人
4
纳米制剂专场:
高端纳米制剂的立项及案例分享
王淑君 沈阳药科大学药学院教授
紫杉醇/胆固醇结合型脂质乳纳米制剂案例分析
刘玉玲 中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任
改良型纳米药物案例分享
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
张晓君 石药集团北京研究院制剂所负责人
5
固体制剂专场:
改良型新药的临床定位和开发案例分析
杨劲 中国药科大学教授
复杂制剂的上市产品实例分析
潘卫三 沈阳药科大学二级教授
难溶性药物的改良新药案例分析
利托那韦
韩军聊城大学生物制药研究院院长
改良型新药开发及案例
氟伐他汀缓释片
魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO
Hüttlin 技术在改良新药中的应用案例
徐骏 星德科固体制剂工艺工程师
案例揭秘:复杂制剂BE操作难点
李莹 华普医药临床项目总监
6
透皮制剂专场:
TTS创新药临床前药学研究的挑战与应对策略
汪晴 大连理工大学教授
高端经皮药物制剂开发思路与案例分析
吴传斌 广州新济药业创始人、董事长
7
冻干制剂专场:
冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析
刘恒利冻干制剂资深行业专家
8
眼科制剂专场:
改良型新药的设计案例分享与思考——以眼科药物为主
张宇沈阳药科大学教授
9
儿童制剂专场:
儿童用药立项思考和研发案例分享
任鹏深圳市贝美药业有限公司副总经理&首席技术官