转自：医药观澜
7月17日，上海心恒睿医疗科技有限公司（简称“心恒睿”）宣布完成近亿元人民币A轮融资，由IDG资本领投，怀格资本、朗玛峰资本共同投资。本轮融资将主要用于首发产品OmniHeart经皮心室辅助装置的注册临床、加速现有产品线及新增产品的研发、临床及商业化布局。
心恒睿成立于2021年5月，聚焦心力衰竭创新医疗器械的研发和产业化，致力于为心力衰竭患者提供全面、安全、有效的智能化机械辅助治疗方案。该公司创始人黄霖博士拥有10年医疗器械研发经验，联合创始人蒋海洋先生拥有15年航天、医疗器械行业经验。
心力衰竭被称为“心脏病最后的战场”，其发病率和致死率都极高，并且预后不良。据统计，心衰在70~80岁人群中的患病率高达20%，50%的患者在确诊后5年内死亡。随着心脏疾病、糖尿病等患者的生存期延长、老龄化程度加深，全球心衰患者数量将持续增长。
据心恒睿新闻稿介绍，在临床实践中，心力衰竭患者疾病进程不同，各阶段对机械辅助循环器械的需求也各不相同。心恒睿多管齐下，创新研发了经皮心室辅助装置、植入式心室辅助装置、植入式双心辅助装置，三位一体，旨在为不同阶段的心力衰竭都能提供最个性化的心室辅助器械进行有效治疗。对于临床心衰阶段常见的心源性休克、急性心梗、心肾综合征、右心心衰等适应症，该公司的经皮介入式心室辅助装置系列产品可提供有效的中短期循环支持；对于难治终末期心衰阶段，可应用长期植入式心室辅助装置进行桥接到心脏移植治疗或长期治疗。据悉，未来心恒睿还将推出双心辅助装置和全人工心脏治疗双心心衰患者。
据悉，心恒睿首发产品Omniheart经皮心室辅助装置在2年时间内便完成了从研发到临床阶段的快速推进，有望开展大规模确证性临床。该产品具有以下特点：
高效的流体设计，大流量（4.0L/min以上)，尤其是在血液相容性方面，溶血指数（NIH）较行业标准降低了90%，对血液的破坏更小，产品性能具有显著优势；
拥有创新的微型植入电机，体积小、功率密度高、生物相容性好、可靠性高等优势，可持续、稳定运转7天以上，满足高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术和大部分心源性休克患者治疗需求；
智能安全监测系统，通过内置算法判断血泵位置及运行状态，提高产品在非手术室环境（如ICU、转运）下连续运行的安全性，更好地满足临床需求。
据黄霖博士介绍，经皮介入式心室辅助装置的研发难点不仅在于整个流场设计，比如流体的驱动组件（即叶轮构型）、血流动力学设计等，还需要解决可植入式微型电机本身的可靠性、耐久性、生物相容性、温度控制等问题。目前该产品正在申请中国国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）。
对于本次融资，心恒睿创始人黄霖博士表示：“十分感谢各投资方对心恒睿医疗的信任与支持，本次融资的成功将推动心恒睿医疗各产品管线保质保量的高速发展。心恒睿医疗立足中国，始终以中国患者的临床需求为己任，我们有责任、有信心、有能力将全球最新的技术和最前沿的产品惠及更多患者。建立以创新技术协同和临床需求协同为目标的机械辅助平台，持续深耕心衰疾病治疗领域，更好地服务于中国心衰患者。”
IDG资本合伙人刘羿焜先生表示，心力衰竭疾病是在全球呈增长趋势的心血管疾病，心恒睿作为提供全面机械循环辅助解决方案的创新型医疗器械公司，自成立的两年时间内，取得了令人瞩目的成绩，以创新技术平台为起点，以专业严谨为己任，临床需求为核心，高效推进多条产品线的研发与临床，这让他们对心恒睿医疗未来的发展充满了信心。IDG资本很高兴能够与心恒睿医疗携手共进，为中国乃至全球心衰患者带来更安全、有效、普惠的高端医疗产品，提供个性化的中国心衰解决方案。
参考资料：
[1]心恒睿医疗获近亿元A轮融资，全面建立心力衰竭机械辅助循环技术平台. Retrieved July 17， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/gH8tVDiEwWmQkvpyNZ_h-Q
