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ORR为94%!诺奖得主公司公布CAR-T疗法I期试验数据

市场资讯 2023.07.15 09:14

转自:药事纵横

声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。

Caribou Biosciences是一家领先的临床阶段CRISPR基因编辑生物技术公司,由CRISPR生物学的先驱者(包括诺贝尔奖获得者Jennifer Doudna)于2011年创立。

7月13日,Caribou公布其用于治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 (r/r B-NHL)的同种异体CAR-T疗法 I 期临床试验数据:在16名受试者中,评估了三种剂量水平的CB-010(40x106、80x106和120x106CAR-T细胞/kg),结果显示单次给药后,总体缓解率(ORR)为 94%,完全缓解率(CR)为 69%

CB-010在10名大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 中,ORR为90%,CR为70%

安全性方面,CB-010总体耐受性良好。没有观察到 3级及以上细胞因子释放综合征 (CRS) 和移植物抗宿主病 (GvHD) 病例。最常见的不良事件为:血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血

基于这些积极数据,Caribou正在招募LBCL二线患者参与CB-010 ANTLER临床试验的剂量扩大部分。在扩展阶段,会对约30名二线患者(每个剂量水平约15名患者)进行中剂量和高剂量(80x106和120x106CAR-T细胞)的评估,以确定2期推荐剂量(RP2D)。一旦确定,Caribou可能在ANTLER招募更多患者。Caribou计划在2024年上半年报告ANTLER试验的初始剂量扩展数据

CB-010是Caribou的第一种同种异体CAR-T细胞疗法,其中PD-1在CAR-T基因组中被基因破坏,从而在临床前研究中产生更持久的抗肿瘤活性。

Caribou还有2款同种异体CAR-T细胞疗法,分别是:CB-011、CB-012。

CB-011以BCMA为靶点,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,并进行了免疫隐蔽以提高持久性。CB-011已被FDA授予快速通道资格。前几日,Caribou获得辉瑞1.81亿元投资,就是用来推进CB-011的研发。目前该疗法处于一期试验中。而CB-012靶向CD371用于治疗复发/难治性急性髓细胞白血病。

参考资料:

https://investor.cariboubio.com/news-releases/news-release-details/caribou-biosciences-reports-positive-clinical-data-dose

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