转自：医药观澜
7月11日，波士顿科学（Boston Scientific）宣布，该公司已获得美国FDA对Vercise神经导航5软件的批准，该软件作为Vercise Genus脑神经刺激（DBS）系统的一部分，可以在治疗帕金森病或特发性震颤患者的过程中，为临床医生提供简单和可操作的数据以进行高效治疗规划。Vercise Genus DBS系统主要用于治疗帕金森病相关的运动症状，此前已获FDA上市批准，并且已经被中国国家药监局（NMPA）纳入创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）。
公开资料显示，DBS疗法是过去二十年里临床神经科学最重要的进步之一。它是通过神经外科手术，在患者受疾病影响的脑区放置电极，提供一定的电刺激调控患者脑部相应部位的异常神经元活动，以改善患者的运动功能障碍。目前，DBS已经在临床中用于治疗帕金森病和特发性震颤等神经系统疾病的运动相关症状。
据波士顿科学早先新闻稿介绍，DBS疗法具有微创、可调节、可逆的特点，且可根据疾病进展调节刺激参数。波士顿科学的DBS系统还拥有独特的方向性电极，当方向性电极和其独有的多重独立电流控制（MICC）技术相结合时，可实现电刺激程度、位置、范围及方向的精确调控，从而精准刺激目标靶点，带来更佳的治疗效果，并降低副反应出现的可能性。
Vercise神经导航5软件是波士顿科学DBS系统完全集成的图像引导编程解决方案组合的最新成员。这些工具是与软件驱动型医疗技术公司Brainlab合作开发，能提供每个人独特大脑解剖结构的实时可视化、实时刺激。据悉，该软件包括一个增强的用户界面，以简化的格式显示患者数据。该软件旨在提供更大的灵活性，以更好地管理个体患者在其病情的任何阶段不断变化的需求。
维克森林医学院（Wake Forest School of Medicine）Mustafa Saad Siddiqui医学博士说，Vercise神经导航5软件能够看到DBS系统的精确位置，使他们能够靶向治疗，以满足个人需求。这种新功能有望帮助进一步减少调整刺激所需的时间，并最大限度地减少潜在的副作用，使他们能够为每位患者优化治疗效果。
波士顿科学公司神经调节部总裁Jim Cassidy说，开发有意义的工具，帮助医生为患者提供个性化治疗，实现了他们对神经系统疾病患者技术进步的承诺。提供有效的DBS治疗是复杂且耗时的，Vercise神经导航5软件将有助于简化流程，并允许更多的医患互动时间。
参考资料：
[1]Boston Scientific Receives FDA Approval for the Next Innovation in Image Guided Programming Software for Deep Brain Stimulation. Retrieved July 11 , 2023. From hhttps://news.bostonscientific.com/Boston-Scientific-Receives-FDA-ApprovNext-Innovation-Image-Guided-Programming-Software-Deep-Brain-Stimulation
[2]波士顿科学两款创新产品同时进入创新医疗器械特别审查程序. Retrieved Dec 27 , 2021. From https://mp.weixin.qq.com/s/v61NO6t98h6XiwFMu1LuiA
