TTS创新药临床前药学研究的挑战与应对策略
转自:药通社
透皮药物递送系统(TDDS)
透皮药物递送系统(TransdermalDrugDeliverySystem,TDDS)是指借助物理、化学等手段使药物透过皮肤屏障,进入真皮层中的毛细血管,从而被人体吸收利用的一种新型给药形式,因其安全有效被广泛应用于临床。
TDDS的优势和挑战
TDDS具有以下独特的优势:
(1)避免胃肠道和肝脏的首过效应,提高疗效;
(2)提高患者用药依从性,经皮给药系统操作方便,无需针头给药且无痛或微痛,可适用于老人、儿童等;
(3)提高生物利用度,降低药物酶解的概率,保持药物较高的活性;
(4)延长给药时间,能够较长时间维持血药浓度在有效治疗浓度范围内,平稳持久;
(5)降低毒性,局部给药降低全身系统性毒副作用,提高用药安全性。
但皮肤角质层是限制透皮给药系统应用的最大屏障,大部分药物难以透过角质层。
目前可用于经皮递送的药物必须满足以下条件:
①相对分子质量不得高于500;
②高活性,低剂量可发挥药理作用;
③氢键供体小于5个,氢键受体少于10个;
④油水分配系数适中。
这些条件限制了经皮给药系统的适用范围,只有亲脂性和低分子量药物能够透皮吸收,而例如多肽类、蛋白类这类生物类大分子药物却无法经皮递送。
目前使药物透过皮肤角质层的方法主要有超声促渗、离子电渗、使用渗透促进剂、微针等方法。
大会亮点
壹
70+改良型新药/复杂制剂研发经验分享
贰
30+全国顶级高校教授团队最新改良型新药/复杂制剂成果展示
叁
融合主流热门剂型:口溶膜剂、透皮制剂、复杂注射剂、微球制剂、纳米脂质体、固体制剂、冻干制剂、眼科制剂、儿童制剂9大专场改良/复杂制剂实战案例!!
1
口溶膜剂专场:
黏膜给药改良型新药关键技术及案例分析
口溶膜改良新药的破晓之路及经典案例分享
翟光喜 山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长
2
复杂注射剂专场:
长效注射剂的研发案例分析
李亚平 中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任
原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料
何东升 中国药科大学副教授
复杂注射剂改良型新药:立项和研发案例分享
童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官
3
微球制剂专场:
微球制剂:从基础研究到实际应用的探索
刘东飞 中国药科大学教授
二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例
游剑 浙江大学教授
微球制剂的非复杂化——工程方法解决生物医药难题的案例
金拓百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人
4
纳米制剂专场:
高端纳米制剂的立项及案例分享
王淑君 沈阳药科大学药学院教授
紫杉醇/胆固醇结合型脂质乳纳米制剂案例分析
刘玉玲 中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任
改良型纳米药物案例分享
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
张晓君 石药集团北京研究院制剂所负责人
5
固体制剂专场:
改良型新药的临床定位和开发案例分析
杨劲 中国药科大学教授
复杂制剂的上市产品实例分析
潘卫三 沈阳药科大学二级教授
难溶性药物的改良新药案例分析
利托那韦
韩军聊城大学生物制药研究院院长
改良型新药开发及案例
氟伐他汀缓释片
魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO
Hüttlin 技术在改良新药中的应用案例
徐骏 星德科固体制剂工艺工程师
案例揭秘:复杂制剂BE操作难点
李莹 华普医药临床项目总监
6
透皮制剂专场:
TTS创新药临床前药学研究的挑战与应对策略
汪晴 大连理工大学教授
基于微针经皮递药的复杂制剂案例分析
赵锋 河北医科大学 创新药物与制剂技术研发中心 课题组长
高端经皮药物制剂开发思路与案例分析
吴传斌 广州新济药业创始人、董事长
7
冻干制剂专场:
冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析
刘恒利冻干制剂资深行业专家
冻干制剂研发要点及案例分析
8
眼科制剂专场:
改良型新药的设计案例分享与思考——以眼科药物为主
张宇沈阳药科大学教授
创新的非侵入式眶周眼药递送案例分享
9
儿童制剂专场:
儿童用药立项思考和研发案例分享
任鹏深圳市贝美药业有限公司副总经理&首席技术官
儿童用改良制剂研发案例分享与思考