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TTS创新药临床前药学研究的挑战与应对策略

市场资讯 2023.07.12 19:34

转自:药通社

透皮药物递送系统(TDDS)

透皮药物递送系统(TransdermalDrugDeliverySystem,TDDS)是指借助物理、化学等手段使药物透过皮肤屏障,进入真皮层中的毛细血管,从而被人体吸收利用的一种新型给药形式,因其安全有效被广泛应用于临床。

TDDS的优势和挑战

TDDS具有以下独特的优势:

(1)避免胃肠道和肝脏的首过效应,提高疗效;

(2)提高患者用药依从性,经皮给药系统操作方便,无需针头给药且无痛或微痛,可适用于老人、儿童等;

(3)提高生物利用度,降低药物酶解的概率,保持药物较高的活性;

(4)延长给药时间,能够较长时间维持血药浓度在有效治疗浓度范围内,平稳持久;

(5)降低毒性,局部给药降低全身系统性毒副作用,提高用药安全性。

但皮肤角质层是限制透皮给药系统应用的最大屏障,大部分药物难以透过角质层。

目前可用于经皮递送的药物必须满足以下条件:

①相对分子质量不得高于500;

②高活性,低剂量可发挥药理作用;

③氢键供体小于5个,氢键受体少于10个;

④油水分配系数适中。

这些条件限制了经皮给药系统的适用范围,只有亲脂性和低分子量药物能够透皮吸收,而例如多肽类、蛋白类这类生物类大分子药物却无法经皮递送。

目前使药物透过皮肤角质层的方法主要有超声促渗、离子电渗、使用渗透促进剂、微针等方法。

大会亮点

70+改良型新药/复杂制剂研发经验分享

30+全国顶级高校教授团队最新改良型新药/复杂制剂成果展示

融合主流热门剂型:口溶膜剂、透皮制剂、复杂注射剂、微球制剂、纳米脂质体、固体制剂、冻干制剂、眼科制剂、儿童制剂9大专场改良/复杂制剂实战案例!!

1

口溶膜剂专场:

黏膜给药改良型新药关键技术及案例分析

口溶膜改良新药的破晓之路及经典案例分享

翟光喜  山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长

2

复杂注射剂专场:

长效注射剂的研发案例分析 

李亚平 中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任 

原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料 

何东升 中国药科大学副教授

复杂注射剂改良型新药:立项和研发案例分享

童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官

3

微球制剂专场:

微球制剂:从基础研究到实际应用的探索

刘东飞  中国药科大学教授

二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例 

游剑 浙江大学教授 

微球制剂的非复杂化——工程方法解决生物医药难题的案例

金拓百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人

4

纳米制剂专场:

高端纳米制剂的立项及案例分享 

王淑君 沈阳药科大学药学院教授 

紫杉醇/胆固醇结合型脂质乳纳米制剂案例分析

刘玉玲 中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任

改良型纳米药物案例分享

  • 盐酸米托蒽醌脂质体注射液

张晓君 石药集团北京研究院制剂所负责人

5

固体制剂专场:

改良型新药的临床定位和开发案例分析 

杨劲 中国药科大学教授

复杂制剂的上市产品实例分析 

潘卫三 沈阳药科大学二级教授

难溶性药物的改良新药案例分析

  • 利托那韦

韩军聊城大学生物制药研究院院长

改良型新药开发及案例

  • 氟伐他汀缓释片

魏世峰  北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO

Hüttlin 技术在改良新药中的应用案例

徐骏 星德科固体制剂工艺工程师

案例揭秘:复杂制剂BE操作难点

李莹 华普医药临床项目总监

6

透皮制剂专场:

TTS创新药临床前药学研究的挑战与应对策略 

汪晴 大连理工大学教授

基于微针经皮递药的复杂制剂案例分析 

赵锋 河北医科大学 创新药物与制剂技术研发中心 课题组长

高端经皮药物制剂开发思路与案例分析

吴传斌 广州新济药业创始人、董事长

7

冻干制剂专场:

冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析

刘恒利冻干制剂资深行业专家

冻干制剂研发要点及案例分析

8

眼科制剂专场:

改良型新药的设计案例分享与思考——以眼科药物为主

张宇沈阳药科大学教授

创新的非侵入式眶周眼药递送案例分享

9

儿童制剂专场:

儿童用药立项思考和研发案例分享

任鹏深圳市贝美药业有限公司副总经理&首席技术官

儿童用改良制剂研发案例分享与思考

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