转自：药渡
2023年7月9日，药明合联港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。
药明合联成立于2021年5月，为一家由药明生物与合全药业联合成立的合资公司，专注于从事抗体偶联药物（ADCs）等生物偶联药物合同研发生产服务（CRDMO）。
DS-8201等新一代药物引领了ADC药物的研发热潮，三年多时间全球范围内达成超千亿美元并购合作交易。国内企业也深度参与了新一波ADC的研发竞争，并获得越来越多国际认可。
全球范围内，ADC市场规模在快速扩张，2022年销售额达到76亿美元，2023年一季度销售额22.68亿美元，预计全年首次突破百亿美元，并且仍处于高速增增长阶段。需要注意的是，ADC领域正呈现全面突破态势，除了DS-8201，血液肿瘤的CD30/CD16 ADC也达到15亿美元级别。Trop2 ADC、CD79b ADC、Nectin-4 ADC都处于高速增资状态，今年有望突破10亿美元，ADC领域很快将拥有5款以上重磅炸弹药物。
国内来看，ADC已经成为抗体药物创新的主力，申报数量从2019年开始爆发，目前申报总数已经超过100款，每年申报数量已经逼近双特异性抗体。
根据弗若斯特沙利文的预测，2030年全球ADC药物市场规模将达到647亿美元。
更重要的是，ADC涉及抗体与小分子毒素的偶联，需要同时覆盖大分子和小分子的跨学科专业知识，壁垒更高。在这种背景下，ADC专业CRDMO的行业价值就更大。举例而言，2022年全球ADC开发及生产的外包率高达70%，远超其他生物药34%的外包率水平。预计2030年全球ADC外包服务市场规模将达到110亿美元。与此同时，ADC技术仍处于快速发展过程中，CRDMO公司也需要不断提升技术水平。2023年6月，Lonza以1.6亿欧元收购Synaffix，以强化ADC领域服务能力，正是这种趋势的生动体现。
此外，生物偶联药物含义的外延已经极大扩展，越来越多新形式的生物偶联药物取得突破进展。如RDC（靶向核药）、PDC（多肽偶联药物）、AOC（抗体偶联寡核苷酸、抗体偶联细胞）、纳米偶联药物等等。以核药Pluvicto为例，2022年销售额2.71亿美元，2023年一季度销售额2.11亿美元，诺华预计销售峰值超过50亿美元。Peptidream与默沙东、礼来签订超30亿美元PDC开发合作协议，Avidity的抗体偶联siRNA药物取得初步临床POC验证等等。生物偶联药物正极大拓展老靶点的治疗潜力，并陆续探索更多新靶点。
药明合联虽然成立于2021年，但源头上却肇始于2013年开始药明生物即开始打造的全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台。事实上，药明生物在2013年就设立了单独的ADC业务单元。历经十年积累，如今的药明合联已经成为全球包括ADC的偶联药物市场全球项目数量排名第一、收入排名第二的一体化生物偶联药技术平台。
截至2023年5月31日，药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到IND，相比传统开发时间几乎缩短了一半，已累计帮助客户将28款ADC候选药物从发现阶段推进入CMC开发阶段。
药明合联自主开发的WuXiDAR4技术在GMP生产过程中能够实现对产品同质性和批次间一致性的严格控制，从而改善药代动力学特征及生物偶联药物产品的稳定性，并可能产生更好的临床结果。
2020-2022年，药明合联的营收分别为9635万元、3.11亿元、9.90亿元，净利润分别为2630万元、5493万元、1.56亿元。2023年一季度营收为4.88亿元，净利润为8067万元。
药明合联的的股权架构如下，药明生物持股60%为控股股股东，合全药业持股40%。
总结
药明合联的分拆对于药明生物同样具有重要意义，一方面，作为市场上唯一聚焦于ADC的CRDMO公司，将提升市场认知与认可度，成为药企ADC药物外包服务的首选品牌。另一方面，作为独立上市公司，有助于投资人清晰地认识到其ADC外包服务的强劲竞争力与高成长性，同时作为子公司也将并表进入药明生物的运营业绩，后者继续享有药明合联高速增长带来的加速放大的营业收入。
药明合联的快速发展，也将为全球ADC药物快速发展注入持续创新动能，助力更多创新ADC药物早日上市，造福更多患者。与此同时，药明合联定位为XDC CRDMO公司，正积极布局RDC、PDC、AOC等多种偶联药物形式。从ADC到XDC，一字之差描绘出药明合联未来巨大的发展潜能。
