转自：药通社
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据药融云数据库统计，6月1日至29日期间，CDE共承办306条新注册分类仿制药申报受理号和49条一致性评价补充申请，涉及药企近三百家。
其中，浙江赛默制药和四川美大康佳乐药业申报品种多达6个，山西诺成制药、海南斯达制药、江苏万高药业等企业也持续发力，陆续递交4-5个品种的仿制上市申请。
与此同时，6月共有161品种过评（环比增长19%），扬子江收获最多，共有7品种过评；成都倍特、齐鲁制药均斩获6款药品过评。
一致性评价申报情况
6月期间，CDE共承办306条新注册分类仿制药申报受理号和49条一致性评价补充申请，涉及药企近三百家。申报品种最集中的领域是消化系统与代谢药领域。
截图来源：药融云一致性评价数据库-全局分析
从各企业申报情况来看，浙江赛默制药有限公司和四川美大康佳乐药业有限公司申报最多，分别递交了6个品种的仿制上市申请或一致性评价补充申请。其次为山西诺成制药、海南斯达制药、江苏万高药业、重庆药友制药、四川科伦药业、华润双鹤药业、南京海纳制药、湖南九典制药等药企均申报了4-5个仿制药品种上市。
总体看来，申报数量排名前列的企业均为国内产品丰富的制药大厂，大型企业优势明显。
申报品种数≥5的企业
数据来源：药融云中国药品审评数据库
从受理品种来看，乳果糖口服溶液、他达拉非片等品种的相关申报企业数最多。
截图来源：药融云一致性评价数据库-全局分析
数据来源：药融云中国药品审评数据库
6月新增过评情况
6月，共有161个品种（274品规）通过/视同通过一致性评价，相较5月环比增长19%，涉及166家企业。
从品种来看，帕拉米韦注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、雷贝拉唑钠肠溶片等均新增3家药企过评。
从企业来看，扬子江药业收获最多，6月共斩获奥美沙坦酯氨氯地平片、左西孟旦注射液、帕拉米韦注射液、恩格列净片、氨氯地平贝那普利胶囊、盐酸伐地那非片和磷酸奥司他韦胶囊等7款药物过评。其次为成都倍特、齐鲁制药，均斩获6款药品过评。
6月过评较多的企业（标红为首家过评）
数据来源：药融云一致性评价数据库
首家过评品种方面，本月共有25个品种迎来首家过评，涉及南京正大天晴、山东新时代药业、深圳信立泰、恒瑞等多家药企。西安乐析医疗有3款腹膜透析液斩获首家过评。
6月首家过评品种
