转自：药融圈
7月6日，艾伯维利生奇珠单抗（risankizumab，曾用名瑞莎珠单抗）注射液及其皮下注射剂型国内上市申请获国家药监局药审中心受理。
Rrisankizumab是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，可通过与IL-23 p19亚基结合来选择性阻断IL-23，它是一种靶向抑制IL-23 p19亚基的人源化IgG1单克隆抗体。IL-23是促炎性细胞因子之一，通过诱导和维持Th17的分化使人体内IL-17炎性因子迅速升高并累积，导致角质形成细胞自我放大的炎症反应、表皮增生、组织炎症，形成典型的银屑病临床表现。IL-23有2个亚基，分别为p19亚基和p40亚基；p19亚基是IL-23的独有亚基，而p40亚基是IL-12和IL-23的共有亚基。Risankizumab正是通过与IL-23的p19亚基结合，抑制IL-23介导的一系列免疫炎症反应。
Rrisankizumab最初由勃林格殷格翰研制，艾伯维于2016年2月支付一笔6亿美元的预付款获得了risankizumab的全球商业化权利。risankizumab最早于2019年3月首次在日本上市，次月相继在美国和欧盟获批。Risankizumab用于治疗成人中重度斑块型银屑病疗效明确，且安全性和耐受性良好。日本已批准的药物适应证除斑块型银屑病外，还包括泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和银屑病关节炎，研究证明Risankizumab对以上疾病同样有较好疗效。
目前国内已有3款IL-23靶向新药获批上市，分别是强生的古塞奇尤单抗（IL-23p19）和乌司奴单抗（IL12/23p40）以及康哲药业引进的替瑞奇珠单抗（IL23p19）。
参考资料：
CDE官网
