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微周报·第342期【20230706】

市场资讯 2023.07.06 18:51

转自:九强生物

建党节 I 山河礼赞 辉煌征程

7月15日起,全国统一耗材招采平台上线

近日,甘肃省医用耗材阳光采购平台发布了《关于甘肃省医用耗材阳光采购平台交易采购功能迁移的通知》。

从《通知》中获悉,甘肃省现已将医用耗材阳光采购平台全类别产品迁移至招采子系统”耗材交易结算”模块进行线上交易采购。该模块主要包含挂网目录查询、配送关系管理、院内目录管理、议价管理、采购管理、收货退货管理等交易采购功能,可供全省各级医疗机构、零售药店采购高值医用耗材、普通医用耗材、体外诊断试剂等产品。这意味着,全国统一医用耗材招采平台正式在甘肃落地。

《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)》7月15日实施!

2023年1月13日,国家药监局发布了《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)》行业标准YY/T 1240-2023,代替原YY/T 1240-2013,该标准将于2023年7月15日正式实施!

刚刚!国家开会:鼓励创新医疗器械上市

近年来,中国医疗器械产业快速发展,近5年年均复合增长率达10.54%,已成为全球医疗器械第二大市场。在此过程中,创新器械、高端器械不断获批,器械准入、监管制度也在不断完善。

今日(7月5日),国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长焦红介绍“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”有关情况。

此次会议中谈到了医疗器械审评审批、医疗器械监管、创新医疗器械、医疗器械网售等行业关心议题。

CK-MB大于CK的原因你可能知道,但是怎么办?

①琼脂糖凝胶电泳分析。可疑血清进行琼脂糖凝胶电泳结合荧光染色扫描分析,发现巨CK1位于CK-MM与CK-MB之间,巨CK2位于CK-MM的阴极侧。

②热失活法。将可疑血清置45℃20min测定CK 活性,发现CK-BB和CK-MB几乎完全失活,而CK不受影响。

③免疫学结合电泳法。将可疑血清先与抗人IgG或IgA的抗血清进行混合,置4℃过夜,离心取上清液进行CK同工酶电泳。观察与Ig反应前后电泳区带的变化。巨CK2无任何变化,但巨CK1则不同。只要与相应的抗IgG或IgA抗血清发生反应后,原有的异常带减弱或消失,则提示巨CK1的存在,其形成与该免疫球蛋白有关。

④免疫学测定。用FEIA或CLIA等技术直接测定CK-MB质量,观察有无非CK-MB存在。目前建议在急性心肌梗死的诊断中建议用肌钙蛋白如cTnI/cTnT,如用CK-MB则建议测定CK-MB质量(CK-MBmass),不要用免疫抑制法进行测定。 

肾功能指标简单解读

肾脏是排泄尿液、代谢产物包括部分毒素毒物的重要器官。对人体也起着调节人体电解质浓度、维持酸碱平衡的作用。

肾功检查是健康查体的必选项目,也是临床用来判断肾脏功能、评价肾脏受损程度的重要手段。感染、肾血管病变、部分代谢性疾病、药物、毒物等都可对肾造成损害,从而影响肾脏功能。

肾功能检查包括内生肌酐清除率、血清肌酐、血清尿素和胱抑素C等,并通过血清肌酐水平估算肾小球滤过率(GFR)。上述针对血液的检查,能从另一个角度反映肾脏的功能和疾病严重程度。

下面我们对常见的肾功能指标进行解读:

pan-TRK免疫组化的染色模式

pan-TRK免疫组化是检测神经营养性酪氨酸受体激酶(Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase,简称NTRK)基因融合的实用方法,但由于NTRK融合伴侣基因不同,使pan-TRK不同肿瘤的表达存在差异,导致判读存在一定的挑战,因此本文归纳总结已发表文献中阐述的pan-TRK免疫组化在不同肿瘤中的染色模式。

各地卫健委纷纷出台质量控制管理办法,积极响应《全面提升医疗质量行动计划(2023—2025年)》

国家卫生健康委、国家中医药管理局近日联合印发《全面提升医疗质量行动计划(2023—2025年)》(以下简称“行动计划”),表示到2025年末,我国将设置完成不少于60个专业的国家级质控中心,不少于10个中医专业国家级质控中心;不少于1800个省级质控中心,不少于300个省级中医质控中心;不少于1.8万个地市级质控中心(组织),不少于1800个地市级中医质控中心。质控工作将逐步覆盖住院、日间、门(急)诊等全诊疗人群。

各省市卫健委为加强省市医疗质量控制中心建设和管理,全面提升医疗质量安全管理水平,根据国务院《医疗机构管理条例》和国家卫生健康委《医疗质量管理办法》《医疗质量控制中心管理规定》等有关规定结合工作实际分别发文实施。

医保局批准新增多个检验项目!

近日,湖北省医保局发布省医疗保障局省卫生健康委关于新增和修订医疗服务价格项目评审结果的公示。

此次公示了46项申报试行和24项申报转正的新增和修订医疗服务价格项目立项评审工作。

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