诺泰生物—知名多肽上市药企,多肽&化药&小核酸多轮驱动 | 八月打卡第五届CMC-China博览会
转自:药融圈
诺泰生物简介
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年,位于国家级连云港经济技术开发区,现有员工1000余人。公司于2021年5月20日在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:诺泰生物,代码:688076)。
诺泰生物是一家聚焦多肽、寡核苷酸药物及小分子化药的自主研发与定制研发相结合的国家高新技术企业和省级科技型企业。公司致力于通过技术创新,突破药物研发及生产的技术瓶颈,构建从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链,为全球伙伴提供绿色、低成本、优质、高效的医药相关产品和技术服务。
诺泰生物深耕多肽药物领域10余年,经过多年研发积累,其自主选择的多个原料药品种已实现规模化生产,部分多肽产品单批批量可达15千克及以上。公司配备涵盖百克级、公斤级、十公斤级、几十公斤级的多功能多肽生产线8条,可以承接各类需求的多肽药物CMO和CDMO服务。
公司现已在CDE登记备案或美国FDA进行DMF/VMF 备案登记的多肽原料药,包括司美格鲁肽、利拉鲁肽、比伐芦定、依替巴肽、胸腺法新、醋酸兰瑞肽、醋酸奥曲肽、醋酸西曲瑞克等多个品种,其中部分品种为全球首仿的独家原料药供应商。
公司围绕高级医药中间体及原料药的生产工艺研究,制剂剂型和处方工艺研究、质量研究、稳定性研究等药学基础研究,结合多肽药物与小分子化药各自特点,解决了多肽药物及小分子化药研发及合成生产过程中的一系列全球性技术难题,建立了五大行业领先的核心技术平台:
多肽类新药研发技术平台
寡核苷酸研发平台
多肽规模化生产技术平台
手性药物技术平台
绿色工艺技术平台
产品清单
ProductList(Peptides)
ProductName | Status |
Liraglutide | USDMF/EDMF/CNCDE |
Semaglutide | USDMF/EDMF/CNCDE |
Bivalirudin | USDMF/EDMF/CNCDE |
Eptifibatide | USDMF/EDMF/CNCDE |
OctreotideAcetate | USDMF/CEP/CNCDE |
LanreotideAcetate | USDMF/EDMF |
CetrorelixAcetate | USDMF/CN CDE |
DesmopressinAcetate | USDMF/CN CDE |
Oxytocin | DMFin preparing |
AtosibanAcetate | DMFin preparing |
Tirzepatide | Scaleup |
Teriparatide | R&D |
Difelikefalin | R&D |
ProductList(SmallMolecules)
ProductName | Status |
Fulvestrant | USDMF/CEP/CNCDE |
OseltamivirPhosphate | USDMF/CNCDE |
Agomelatine | CNCDE |
Epalrestat | CNCDE |
AlogliptinBenzoate | CNCDE |
SildenafilCitrate | DMFin preparation |
Sulindac | DMFin preparation |
Ezetimibe | DMFin preparation |
Roxadustat | DMFin preparation |
Rimegepant | DMFin preparation |
Ubrogepant | DMFin preparation |
ProductList(Oligonucleotides)
ProductName | Status |
Nusinersensodium | PilotScale |
Givosiran | LabScale |
Vutrisiran | LabScale |
Eteplirsen | LabScale |
Golodirsen | R&D |
Inclisiran | R&D |
一站式CRDMO服务
生产基地
图|江苏连云港工厂
图|浙江建德工厂