二代载药脂微球制剂案例分享
转自:药融圈
我国社会老龄化逐步加深,恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等慢性疾病患者群体壮大,数量位居全球第一。微球制剂具有延长药物作用时间、增强疗效、减少毒副作用等优点,对慢性病具有显著的临床治疗效果,其市场需求将呈上升趋势。
微球制剂壁垒较高
微球制剂生产最大的壁垒是产业化控制。
从原料端看,制备微球所用的聚乳酸(PLA)和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)等聚合物材料种类较少,国内微球相关企业在原料上依赖进口。
从设备端看,微球的制备并无通用设备,需要自行定制和改良,费用相对较高。
从技术上看,不同药物适用的微球制备技术不一,各种参数调试过程繁杂。
大会亮点
壹
70+改良型新药/复杂制剂研发经验分享
贰
30+全国顶级高校教授团队最新改良型新药/复杂制剂成果展示
叁
融合主流热门剂型:口溶膜剂、透皮制剂、复杂注射剂、微球制剂、纳米脂质体、固体制剂、冻干制剂、眼科制剂、儿童制剂9大专场改良/复杂制剂实战案例!!
1
口溶膜剂专场:
黏膜给药改良型新药关键技术及案例分析
口溶膜改良新药的破晓之路及经典案例分享
翟光喜 山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长
口溶膜制剂立项与研发案例分享
2
复杂注射剂专场:
长效注射剂的研发案例分析
李亚平 中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任
原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料
何东升 中国药科大学副教授
复杂注射剂改良型新药:立项和研发案例分享
童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官
3
微球制剂专场:
微球制剂:从基础研究到实际应用的探索
刘东飞 中国药科大学教授
二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例
游剑 浙江大学教授
微球制剂的非复杂化——工程方法解决生物医药难题的案例
金拓百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人
4
纳米制剂专场:
高端纳米制剂的立项及案例分享
王淑君 沈阳药科大学药学院教授
紫杉醇/胆固醇结合型脂质乳纳米制剂案例分析
刘玉玲 中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任
改良型纳米药物案例分享
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
张晓君 石药集团北京研究院制剂所负责人
5
固体制剂专场:
改良型新药的临床定位和开发案例分析
杨劲 中国药科大学教授
复杂制剂的上市产品实例分析
潘卫三 沈阳药科大学二级教授
难溶性药物的改良新药案例分析
利托那韦
韩军聊城大学生物制药研究院院长
改良型新药开发及案例
精氨酸培哚普利/氨氯地平片
贝那普利/氨氯地平胶囊
达格列净/二甲双胍缓释片
魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO
Hüttlin 技术在改良新药中的应用案例
徐骏 星德科固体制剂工艺工程师
案例揭秘:复杂制剂BE操作难点
李莹 华普医药临床项目总监
6
透皮制剂专场:
TTS创新药临床前药学研究的挑战与应对策略
汪晴 大连理工大学教授
高端经皮药物制剂开发思路与案例分析
吴传斌 广州新济药业创始人、董事长
基于微针经皮递药的复杂制剂案例分析
赵锋 河北医科大学 创新药物与制剂技术研发中心 课题组长
7
冻干制剂专场:
冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析
刘恒利冻干制剂资深行业专家
冻干制剂研发要点及案例分析
8
眼科制剂专场:
改良型新药的设计案例分享与思考——以眼科药物为主
张宇沈阳药科大学教授
创新的非侵入式眶周眼药递送案例分享
2类创新眼用制剂研发案例分享
9
儿童制剂专场:
儿童用药立项思考和研发案例分享
任鹏深圳市贝美药业有限公司副总经理&首席技术官
儿童药物口服新剂型研究案例分享
儿童用改良制剂研发案例分享与思考