转自：医药观澜
7月4日，加科思宣布其研发的KRAS G12C抑制剂格来雷塞（JAB-21822）在中国获批开展胰腺癌关键临床研究。据悉，此次在中国获批的关键临床研究旨在评估格来雷塞单药用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者的疗效及安全性，是一项多中心、单臂、开放研究。该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。
KRAS是人类癌症中常出现突变的致癌基因之一，它的突变不仅能直接促进肿瘤细胞的增殖和生存，还能够对肿瘤微环境产生影响。KRAS基因突变有不同的亚型，其中KRAS G12C占所有KRAS突变的44%。研究显示，KRAS基因突变存在于多种肿瘤中，其中G12C突变主要存在于肺癌、结直肠癌和胰腺癌，因此KRAS G12C抑制剂有望成为这类肿瘤患者的有效治疗手段。
格来雷塞是加科思研发的KRAS G12C抑制剂。公开资料显示，作为一种KRAS p. G12C共价抑制剂，格来雷塞可以将KRAS p. G12C锁定在非活化状态，阻断KRAS向下游的信号转导，从而发挥抗肿瘤作用。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动格来雷塞多项针对晚期实体瘤患者的1/2期临床试验，包括针对中国非小细胞肺癌患者的关键性临床试验、作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌，以及与SHP2抑制剂JAB-3312、抗PD-1单克隆抗体及EGFR靶向药西妥昔单抗联合用药。
加科思首席医学官王宜博士是消化道肿瘤专家，她表示：“胰腺癌是继非小细胞肺癌之后，格来雷塞获批的第二项关键临床研究。我们将与研究者密切合作，共同推进临床试验，争取早日为患者带来更多治疗选择。”
胰腺癌是一种恶性肿瘤，因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，也被称为“癌中之王”。数据显示，目前胰腺癌患者缺少标准治疗手段，五年总生存率仅为5%，大约90%的胰腺癌患者带有不同类型的KRAS突变。据悉，加科思在格来雷塞之外还研发了KRAS G12D抑制剂和KRASmulti抑制剂等项目，有望造福更多胰腺癌患者。
参考资料：
[1]加科思格来雷塞抑制剂胰腺癌关键临床获CDE批准. Retrieved Jul 4，2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/i1DXvZWpJAvb-7rhm7R9iA
