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强生面临选择,口服银屑病药物JNJ-2113 II期试验疗效不及预期

市场资讯 2023.07.04 18:52

转自:一度医药

7月3日,强生在新加坡举行的第25届世界皮肤病大会上汇报了口服IL-23R多肽抑制剂JNJ-77242113(JNJ-2113)治疗中至重度银屑病的Ⅱb期临床数据,疗效方面,数据不如同样靶点治疗银屑病的注射药物(强生的Tremfya/艾伯维的Skyrizi)有效。

银屑病药物的疗效通常通过银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分来衡量,该评分根据与银屑病相关的皮肤斑块的变色、厚度和覆盖率来评估慢性疾病的改善。

JNJ-2113的FRONTIER 1试验中,口服治疗16周后,PASI皮肤损伤改善达到75%时,达到的患者有78.6%(100 mg,每天两次),而同一组中PASI皮肤损伤改善达到90%时,达到的患者只有有59.5%。

相比之下,强生注射用的Tremfya数据报告的PASI 75%和PASI 90%的成功率分别为83%~91%和70%~73%。艾伯维注射用的Skyrizi数据报告的PASI 90的成功率是72%~75%。

JNJ-2113是由Protagonist Therapeutics开发,2021年7月,Protagonist和强生签订了JNJ-2113的合作协议,其中强生保留了II期及以后的全球独家开发权,以及衍生化合物的商业化权。在该协议中,Protagonist有资格获得约9亿美元的未来开发和销售里程碑。

JNJ-2113的Ⅱb期临床数据公布后,Protagonist股票周一(7月3日)上午下跌了三分之一,尽管几个小时后略有回升,也导致大约20%股票的下跌,目前尚不清楚是否会影响强生继续投资开发JNJ-2113。

目前临床数据结果显示,口服IL-23R多肽抑制剂JNJ-2113比安慰剂(PBO)治疗明显更好的疗效,不良事件发生率与PBO相当。然而,这些数据并没有达到预期效果。此前,强生曾声明JNJ-2113必须至少和注射的IL-23抑制剂Tremfya一样效果,才能继续证明其具有开发的合理性,但事实并非如此。

5月,Protagonist公布的JNJ-2113在动物模型和Ⅰ期临床实验中取得了积极的结果,在IL-23的抑制方面能力显著,Protagonist首席执行官Dinesh Patel对该药具有很大的信心,认为“这将是创新型口服肽基治疗领域的重大突破”,并且期待Ⅱb期试验评估对中度至重度斑块型银屑病成人的疗效和安全性。

但结果并不理想,投资者强生显然也是失望的。

参考资料:

J&J’s Protagonist-Licensed Psoriasis Drug Falls Short in Phase II Trial

作者Fan

主编:小宝

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