【华安医药】公司点评特宝生物(688278):PEG长效升白获批上市,商业化独家合作复星医药
转自:谭谈Health
【华安证券医药团队】2023年7月2日发布公司点评特宝生物(688278):《PEG长效升白获批上市,商业化独家合作复星医药》,欢迎与我们交流。
作者:谭国超
SAC:S0010521120002
l 事件:
2023年6月30日,特宝生物I类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金®”)获得国家药品监督管理局批准上市。复星医药控股子公司此前已与公司签署独家商业化协议,获得拓培非格司亭注射液在中国大陆地区(除香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)的独家推广及销售权利。
l 点评:
Y-PEG修饰多年技术积淀,高效发挥作用减轻患者负担
特宝生物拓培非格司亭注射液(珮金®)为自主研发、具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品,具有更高的安全性以及患者顺应度。采用更加稳定的全新PEG结构(40kD Y型聚乙二醇,Y-PEG)修饰,相比目前国内其他已上市的PEG化制剂药物半衰期更长,给药剂量更低,仅为其他已上市的PEG-rhG-CSF的三分之一。现有的重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)半衰期短,给药频率较高,增加患者负担。而PEG化的rhG-CSF稳定性提高,半衰期延长,减少给药次数增加了患者顺应程度。作为新一代“升白药”,拓培非格司亭具有更低给药剂量,高效平稳升白同时降低骨髓过度动员潜在风险的优势。
复星医药获得独家销售权利,630前获批有望参与医保国谈
今年5月末,公司与江苏复星签署《关于拓培非格司亭注射液(珮金®)的独家商业化协议》。授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液(商品名:珮金®)在中国大陆地区的独家推广及销售权利,合作产品获批上市后公司可获得共计不低于7300万元的首付款和里程碑款项,并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费。复星医药是国内具有强大商业化能力的头部医药企业,有望推动珮金®快速进入国内院内市场并形成销售放量。而珮金®的成功获批为公司带来直接的里程碑现金收入,6月30日前获批符合参与今年医保国谈的条件,前景可期。
多项催化持续利好,派格宾高速增长公司业绩持续受益
公司专注肿瘤、抗感染类生物制品,旗下产品特尔津、特尔立、特尔康等肿瘤科用药已形成稳定销售,公司在肿瘤领域已具有其市场地位。头部产品乙型肝炎用药——派格宾长效干扰素更是目前市场独家产品,自2022年10月罗氏同类竞品派罗欣正式宣布退出中国市场后,公司正在积极补足空缺的市场份额,后续临床在研竞品短期内难估获批预期,公司有望持续受益。随着学术计划的进展与结项,有利于公司销售费用逐渐降低,贡献净利润增长。在同类生物制品公司中,特宝生物净利率仍处在上升爬坡阶段,持续看好公司派格宾放量带动高速增长。
l 投资建议:维持“买入”评级
我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元,分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%;实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58 亿元、9.25 亿元,同比增长60.3%/42.9%/40.6%,对应的PE为41X/28X/20X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大,继续维持“买入”的评级。
l 风险提示
药物审批进度不达预期,新药研发风险,销售浮动,行业政策不确定性等。
重要提示
重要提示:本文内容节选自华安证券研究所已发布证券研究报告公司点评特宝生物(688278):《PEG长效升白获批上市,商业化独家合作复星医药》(发布时间:2023年7月2日),具体分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义,应以报告发布当日的完整内容为准。报告发布机构:华安证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)。
分析师:谭国超(SAC:S0010521120002) 邮箱: tangc@hazq.com
华安证券医药团队
谭国超:研究所所长助理、医药首席分析师,中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生(上海)医疗器械有限公司、和君集团、诚通证券和华西证券研究所,主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目,有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。
李昌幸:分析师,主要负责消费医疗(药店+品牌中药+OTC)、生命科学上游、智慧医疗领域行业研究。山东大学药学本科、中南财经政法大学金融硕士,曾任职于某国产科学仪器公司、华西证券研究所。
李婵:研究助理,主要负责医疗器械和IVD行业研究。对外经贸大学金融硕士,具备五年二级市场工作经验。
江卉:研究助理,主要负责CXO板块研究。武汉大学本科,南京大学社会医学与卫生事业管理硕士,拥有两年医药行业咨询工作经验。
陈珈蔚:研究助理,主要负责医疗服务行业研究。南开大学本科、波士顿学院金融硕士。
钱琨:研究助理,主要负责医疗器械行业研究。上海交通大学医学本硕,曾任职于美敦力(上海)管理有限公司、某国产结构性心脏病公司。
任婉莹:研究助理,负责创新药及制剂。武汉大学药理学本科,香港大学药理硕士,6年心血管药理科研经历,曾任医药行业一级投资经理及产业BD战略经理。
(谭国超 SAC:S0010521120002;李昌幸 SAC:S0010522070002)
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