转自：医药观澜
6月29日，神州细胞发布公告称，其控股子公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝珠）的《药品注册证书》 ，用于治疗转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。神州细胞在公告中表示，安贝珠的获批上市将进一步丰富该公司在肿瘤治疗领域的商业化产品管线。
根据神州细胞公告，安贝珠为该公司研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液（项目代号：SCT510），是贝伐珠单抗的生物类似药。靶向特异的VEGF抗体药物可以通过阻断游离态VEGF与VEGF受体（VEGFRs）结合，降低肿瘤内部新生血管生成，从而致使肿瘤组织丧失供应生存和增生所需营养环境，提高肿瘤免疫激活环境。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症病例457万例，临床上存在大量未被满足的医疗需求。作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一，贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗，其原研药罗氏（Roche）的安维汀（Avastin）已在全球获批用于治疗多项实体瘤，其中在中国已获批治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，此前神州细胞已完成SCT510对比原研产品治疗局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的3期临床试验。另外，该公司还在开展一项评估抗PD-1单抗SCT-I10A联合SCT510一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放2/3期临床研究，以及一项评估重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液（SCT510A）治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者有效性、安全性的多中心、随机双盲、平行对照、非劣效3期临床研究。
参考资料
[1]神州细胞自愿披露关于控股子公司获得药品注册证书的公告 . Retrieved Jun 29，2023, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=688520&announcementId=1217167749&orgId=9900040621&announcementTime=2023-06-30
