转自：医药观澜
6月27日，再鼎医药宣布，中国台湾地区药械审批部门已经批准肿瘤电场治疗（TTFields）爱普盾的器械上市许可申请，用于治疗新诊断及复发性胶质母细胞瘤患者。
脑胶质瘤是颅内最常见的原发性恶性肿瘤之一，依照世界卫生组织（WHO）恶性程度分级分为1-4级。其中胶质母细胞瘤（GBM）为4级脑胶质瘤，恶性程度最高、5年生存率低于5%，被公认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。
据再鼎医药公开资料介绍，肿瘤电场治疗（TTFields）是一种便携式的癌症物理疗法，其使用调整到特定频率的交变电场，以多种机制选择性地靶向杀灭肿瘤细胞。比如干扰细胞分裂、抑制肿瘤增长并使得受电场影响的癌细胞死亡。TTFields可以针对特定大小、分裂中的癌细胞进行作用，不会刺激脑组织或使脑组织发热，对健康细胞的伤害极小，最常见的不良反应为轻度至中度皮肤刺激。这一疗法已在多种实体肿瘤治疗中显示了良好的前景，包括一些恶性程度高的癌症类型。在某些国家和地区，TTFields已经获批用于治疗GBM及间皮瘤等，这是两种最难治的癌症类型之一。
再鼎医药的TTFields便携式医疗设备被称为爱普盾或爱普盾Lua，它包括了便携式电场发生器、贴片、可充电电池及附件。使用时将一次性无菌电场贴片贴在肿瘤周围区域的皮肤上，并连接至电场发生器即可进行治疗。一项针对新诊断的胶质母细胞瘤的大型全球3期关键临床研究表明，化疗联合爱普盾可使患者五年总生存率延长超过一倍。
爱普盾于2015年获得美国FDA批准，与化疗药物替莫唑胺（TMZ）联用治疗新诊断的GBM成人患者，以及作为单药疗法治疗接受化疗后确认复发的GBM成人患者。2020年5月，爱普盾获中国国家药监局（NMPA）批准，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的GBM患者，以及作为单药疗法用于治疗复发性GBM患者。
再鼎医药台湾地区总经理黄伟毅表示，很高兴爱普盾能在中国台湾地区获批上市，这一创新产品将为本地的脑胶质瘤患者提供创新的治疗选择，并为越来越多的患者家庭带来生命的希望。
再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡先生表示，再鼎医药于2021年就在中国台湾地区设立办公室、开启商业化运营，也是较早于整个大中华区实现完整商业化运营的公司。再鼎医药将不忘初心，履行使命，尽快推进更多的创新产品惠及整个大中华区的患者。
参考资料：
[1] 再鼎医药宣布爱普盾®在中国台湾地区获批用于胶质母细胞瘤. Retrieved June 27，2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/Xlvs1H13tsZh_lqnYD-Qgw
[2]肿瘤电场治疗获批！半年内再鼎医药中国内地第二个上市产品. Retrieved May 13，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/sbAK66LFM4G8x0chvbDcKA
