转自：医药观澜
6月26日，腾盛博药宣布与Qpex Biopharma以及与收购Qpex公司的第三方Shionogi公司达成最终协议。根据协议条款，腾盛博药将获得新型脂肽BRII-693（又称QPX9003）的全球独家开发和商业化权益，以扩大其现有的大中华区权益。该产品用于治疗难治性多重耐药/广泛耐药革兰氏阴性菌感染。
BRII-693是一种处于研发阶段的新型合成脂肽，用于治疗多重耐药/广泛耐药（MDR/XDR）革兰氏阴性菌感染的危重症患者，特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染。该产品是在澳大利亚莫纳什大学生物医学发现研究所李健教授的指导下发现。BRII-693的发现和临床前研究于2022年发表于Nature Communications杂志。研究结果表明，与之前的多粘菌素抗菌剂相比，BRII-693的效果更好，且毒性较小。与目前可用的多粘菌素抗生素相比，BRII-693可改善肾脏安全性，对治疗革兰氏阴性菌感染，包括MDR/XDR菌株的治疗取得进展。
2021年，BRII-693被美国FDA授予合格传染病产品资格（QIDP）。QIDP为BRII-693在美国的研发提供了政策激励，包括获得FDA优先审评资格和快速通道资格。该产品在美国进行的首次人体临床研究的1期中期结果表明，BRII-693在所有试验剂量下均安全且耐受性良好。
2019年10月，腾盛博药与Qpex公司签订了许可协议，获得了BRII-693在大中华区的开发和商业化权益。2023年4月，腾盛博药向中国国家药品监督管理局 (NMPA) 提交了在中国开发BRII-693的新药临床试验 (IND) 申请。
腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示，BRII-693由于具有明确的抗菌机制和更优良的安全性，有望成为治疗革兰氏阴性菌感染危重症患者的安全、有效的多粘菌素。同时鉴于BRII-693的微生物学和临床特征，他们非常高兴有机会优先专注该药物的全球开发。
据悉，未来腾盛博药无需再向Qpex公司支付与BRII-693相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。腾盛博药还将返还基于β-内酰胺酶抑制剂QPX7728的产品BRII-636和BRII-672在大中华区的独家权益，并不再向Qpex公司支付与这些产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。与此同时，Qpex公司将完成与Shionogi公司的合并。作为Qpex公司的股东以及QPX7728大中华区权益的转让方，腾盛博药在收购完成后将获得约2400万美元的收入，以及未来基于在美国的里程碑事件的潜在付款。
参考文献：
[1]腾盛博药宣布出售其在Qpex Biopharma的股权并获得BRII-693的全球独家权益. Retrieved June 26，2023，from https://mp.weixin.qq.com/s/Su7_RIrQl0mpunNER1XZhw
