转自：医药观澜
今日（6月20日），智翔金泰在上海证券交易所科创板正式上市。公开资料显示，智翔金泰是一家创新驱动型生物医药公司，主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。
根据智翔金泰招股书，截至招股书签署日，该公司已经建立起包括12个产品的在研管线，其中1个产品（1个适应症）已提交新药上市申请，7个产品（11个适应症）已进入临床研究阶段。
自身免疫性疾病领域
GR1501（赛立奇单抗）：一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。该产品通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。目前，GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已在中国提交新药上市申请。除此之外，GR1501还正在开展针对中轴型脊柱关节炎、狼疮肾炎适应症的临床试验。
在一项治疗中重度斑块状银屑病的3期临床研究中，GR1501最新随访总结数据为：试验组第12周达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%（PASI 75）的受试者比例为90.7%（vs.安慰剂对照组为8.6%）；试验组第12周达到医生整体评估（PGA）评分（0~1）的受试者比例试验组为74.4%（vs.安慰剂对照组为3.6%），研究达到主要临床终点。智翔金泰预计该药将于2024年初获批上市。
GR1802：一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体。它能选择性结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL-13信号通路，从而抑制后者介导的Th2型过敏反应。该产品已经在中国获批开展针对哮喘、中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹适应症的2期临床试验。
GR1603：一款重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体。GR1603能特异性结合I型干扰素受体复合物中的IFNAR1，不仅可以阻断IFNAR与IFNα等I型干扰素的结合，而且可以有效诱导细胞表面的IFNAR1内化，从而有效抑制I型IFN/IFNAR信号通路，有望用于系统性红斑狼疮等多种与I型IFN/IFNAR信号通路过度激活相关的疾病治疗。该药目前正在针对系统性红斑狼疮适应症开展2期临床试验。
此外，智翔金泰自身免疫性疾病领域在研管线还包括：靶向TSLP双表位的双特异性抗体GR2002，拟开发治疗哮喘、慢阻肺等疾病；靶向IL-1家族受体的双特异性抗体WMIR3，拟开发适应症为银屑病、炎症性肠病（IBD）等。
感染性疾病领域
GR1801：一款重组全人源抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。该产品作用靶点为狂犬病毒的包膜糖蛋白（G蛋白）的表位I和III，通过阻断G蛋白与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。据悉，该产品的分子设计满足世界卫生组织（WHO）关于抗狂犬病毒抗体开发的建议，即采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”的组合制剂，以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。目前，该产品针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入3期临床试验阶段。
此外，智翔金泰感染疾病领域在研管线还包括：靶向破伤风毒素的单克隆抗体GR2001，拟开发用于破伤风被动免疫；靶向水痘-带状疱疹病毒（VZV）的单克隆抗体GR2201，拟开发治疗VZV感染。
抗肿瘤领域
GR1803：一款重组人源化抗BCMA × CD3双特异性抗体。它的一端Fab臂以较高亲和力靶向BCMA抗原，另一端Fab臂靶向T细胞表面的CD3（亲和力较低），通过招募T细胞到BCMA阳性的肿瘤细胞附近，并激活T细胞对肿瘤细胞进行攻击，实现激活自身免疫细胞杀伤肿瘤细胞的作用。该产品目前正在针对复发/难治的多发性骨髓瘤患者开展1期临床研究。
GR1901：一款重组人源化抗CD123 × CD3双特异性抗体。CD123抗原也称为人白介素-3（IL-3）受体的α亚基，在大多数白血病原始细胞中高水平表达，使得成为新型急性髓系白血病（AML）治疗的理想靶抗原。GR1901一端Fab臂以较高亲和力靶向CD123抗原，另一端Fab臂靶向T细胞表面的CD3（亲和力较低），通过招募T细胞到CD123阳性的肿瘤细胞附近，并激活T细胞对肿瘤细胞进行攻击，实现激活自身免疫细胞杀伤肿瘤细胞的作用。该产品已经在中国获批临床，拟开发适应症为复发难治性AML。
除了上述产品，智翔金泰肿瘤领域在研产品还包括：靶向CD3 × MAGE-A4的双特异性抗体WM202，拟开发治疗MAGE-A4阳性实体瘤；单域抗体-细胞因子融合蛋白WM215，拟开发治疗头颈部鳞癌。
智翔金泰在招股书中介绍，本次募集资金将主要用于抗体产业化基地项目、抗体药物研发项目以及补充流动资金等。未来，该公司将以双特异性抗体为重点发展方向，着眼于未被满足的临床需求，每年滚动实现2~3项创新产品完成发现研究并进入临床前开发阶段，促进在研产品的更新迭代。
参考资料：
[1] 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司人民币普通股股票科创板上市交易的公告. Retrieved Jun 19，2023, from https://data.eastmoney.com/notices/detail/688443/AN202306191591057984.html
[2]智翔金泰招股书. Retrieved Jun 15，2023, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202306141590947175_1.pdf?1686769445000.pdf
