转自：药通社
物质平衡研究是大部分新药上市申请必不可少的环节。其中临床药理学(Cinical Pharmacology)是近几年来迅速发展起来的一门新兴学科，主要研究药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄以及药物对人体产生的治疗作用和不良反应。旨在了解药物在人体中的药效学以及对治疗效果的影响，提高药物有效性和安全性。
对药物进行物质平衡研究主要是基于法规和注册需要。研究内容主要包括药物对人体的效应（药效学和不良反应）、人体对药物的处置（药动学）、药物代谢及物质平衡、剂量-暴露量-效应关系、药物相互作用、药物基因组学、定量药理学、特殊人群的临床药理学、群体药代动力学等。
常见的物质平衡研究方法有：液相-质谱联用（高分辨质谱）法、放射性同位素示踪法等。
为了更好的探索药物的非临床及临床物质平衡研究策略，药通社特邀天津有济医药药代事业部药代主管耿雅杰老师，讲解和阐述非临床及临床物质平衡研究的考量、策略及注意事项，6月15日 19：00-20：30，药通社直播间与您共同成长！
嘉宾介绍
耿雅杰
沈阳药科大学，硕士
具有10年药物早期筛选、IND/NDA药代动力学研究经验，主持和参与临床前、临床药代动力学项目30余项，成功申报IND并获得临床批件的项目10余项，涉及的药物类型包括小分子，纳米/脂质体等改良型化药，多肽等多种创新药类型。
参与国家自然科学基金2项，发表SCI论文2篇，核心5篇，专利1项。
中国药理学会会员。
专长于生物检测分析方法的开发、临床前及临床药代动力学研究。
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关于有济医药
天津有济医药科技发展有限公司（简称有济医药）是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ / 06821.HK）旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域，为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区，在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室，总设施面积超过13000㎡。
有济医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系，为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。
关于药融圈
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