转自：药时空
6月13日，中国生物制药宣布，已与鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司达成合作协议，共同开发双靶点减重创新药GMA106，鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等，而中国生物制药将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。
01 中生制药近日动作频频，
“押宝”减肥药市场布局脱发领域
GMA106是一种GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激活剂，为鸿运华宁利用其专有的GPCR抗体平台技术及M-Body开发平台技术，定向设计的第二代肥胖症药物，其适应症主要是肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病。
该药于2021年11月开始在澳洲开展Ⅰ期临床，于2022年3月获NMPA临床试验默示许可，并计划在中国开展临床试验。另外，据正大制药发布的消息称，这次引入的GMA106在中国成功上市的销售峰值预计可超过20亿元人民币。
据了解，GMA106在澳洲进行的I期临床试验显示出良好的耐受性与安全性，不仅未存在明显副作用，而且其分子内的抗体半衰期长（约53天），目前未揭盲的药效数据表明，停止给药后（3-5个月），明显防止减重后反弹。这些特性都使得GMA106有望成为新一代减重、减脂、停药防反弹的候选减肥药物。
实际上，这是继6月7日中生子公司正大天晴宣布，向监管层递交GLP-1生物类似物司美格鲁肽注射液的临床试验申请后，中生在减肥药市场的又一动作。不仅如此，中生旗下还有1款利拉鲁肽注射液目前已提交上市申请。可见，中生在此赛道早有谋划布局。
02 GLP-1领域火热，
企业纷纷抢滩布局
GLP-1（胰高血糖素样肽1）是一种多肽类激素，主要由肠道L细胞分泌。作为非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一，GLP-1近年来逐渐成为减重药物领域最热门的靶点。特别是近期，围绕GLP-1的减肥药物好消息不断，如礼来、诺和诺德、勃林格殷格翰、辉瑞等企业接连公布其最新研究进展。国内企业也纷纷抢滩布局该赛道，一时之间，减重市场可谓是硝烟四起。
在全球市场中，礼来和诺和诺德是GLP-1赛道的代表，两家公司均有多款药物获批，交战已久。但在减重领域，目前仅有诺和诺德的两款GLP-1产品获批，分别是利拉鲁肽和司美格鲁肽。前者是第一代GLP-1减肥药，于2014年获FDA批准减肥适应症；后者是第二代GLP-1减肥药，减重效果更强。据诺和诺德财报，2022年司美格鲁肽的全球销售额为109亿美元。
而礼来则有一款GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide，该药于2022年5月获FDA批准上市，用于成人2型糖尿病的治疗；同年10月，其被FDA授予用于成人肥胖的快速通道指定。
在国内市场，目前，仅有华东医药及原研厂商诺和诺德公司的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文，其中华东医药于今年3月底宣布，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液获得上市批准，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。拿下了首款国产的利拉鲁肽注射液。
据不完全统计，有超10家国内企业布局了GLP-1赛道，如恒瑞、华东医药、甘李药业、豪森、东阳光、信立泰等。另外，据Insight数据库显示，目前国内已有112款GLP-1类新药进入临床阶段。
图1：国内部分进入临床阶段的GLP-1类新药企业（来源：Insight 数据库）
我国是全球糖尿病第一大国，据《2022年药品市场生命周期研究之GLP-1RA篇》报告预测，2022年到2030年，中国GLP-1RA市场规模将从56亿元增长至158亿元，复合增速14%。
目前，大多数GLP-1药物尚在临床早期阶段，企业纷纷入局，中生制药的加入也为本来战火四溢的减肥药市场再添了一把火，期待中生后续的动作。同时，GLP-1是否是下一个PD-1呢？我们拭目以待。
