新浪财经 股票

扬子江2品种过评!拿下7亿品种新剂型首仿

市场资讯 2023.06.14 08:01

转自:药融圈

6月12日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,扬子江药业2款仿制药获批上市,视同通过一致性评价,分别为磷酸奥司他韦胶囊氨氯地平贝那普利胶囊(首仿)

磷酸奥司他韦是神经氨酸酶抑制剂,只对甲流、乙流能起到预防和治疗两方面的作用。目前国内有胶囊、片剂、干混悬剂等剂型,2022年磷酸奥司他韦胶囊院内销售额为8.6亿元,约占奥司他韦市场的38%。

氨氯地平贝那普利是治疗高血压的复方制剂,目前国内市场仅有片剂获批上市(来自扬子江、成都地奥制药)。2022年院内销售额超7.5亿元,同比增长13%,其中扬子江市场份额过半,占据一定优势。此次斩获氨氯地平贝那普利胶囊首仿,或将为其进一步占领市场助力。除此之外,浙江高跖医药/江苏和晨药业也递交了胶囊制剂的3类上市申请,在审评审批中。

至此,扬子江药业今年已有15品种(16品规)过评/视同过评,其中氨氯地平贝那普利胶囊、头孢克洛缓释片(Ⅱ)、瑞戈非尼片盐酸奈康唑乳膏等4款均为首家过评。

扬子江2022年过评品种(截至2023.06.11)

加载中...