转自：心脉医疗Endovastec
近日，Cratos®分支型支架完成上市前临床试验最后一例患者的入组，标志着Cratos®分支型支架顺利完成全部上市前临床植入
Cratos®分支型支架是心脉医疗™基于Castor®分支型支架推出的升级产品，它具有更优的产品性能和手术操作体验，上市后将进一步巩固心脉医疗™在主动脉介入医疗器械领域的技术领先优势
近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Cratos®分支型支架”）完成了上市前临床试验最后一例患者的入组。本次入组手术由戴向晨教授带领的天津医科大学总医院血管外科团队完成，手术过程顺利，效果良好。这标志着Cratos®分支型支架顺利完成全部上市前临床植入。该产品上市前临床试验是一项全国前瞻性、多中心、单组目标值研究，旨在评估Cratos®分支型支架治疗Stanford B 型主动脉夹层的有效性和安全性，由上海长海医院陆清声教授作为PI单位联合全国12家权威临床中心共同参与完成。
▲ Cratos®分支型支架上市前最后一例
临床植入手术团队
该最后一例入组患者经术前评估诊断为Stanford B型胸主动脉夹层，近端累及左锁骨下动脉（LSA），需进行胸主动脉腔内修复术（TEVAR）。对于常规直管型支架而言，患者健康锚定区不足，存在支架移位及内漏的潜在风险。综合考虑之下，戴向晨教授及其团队决定使用新一代Cratos®分支型支架进行手术，其主体支架可向近端拓展获得充足的锚定区，且一体化分支支架可同时重建LSA。整个手术过程流畅顺利，术后造影显示，Cratos®分支型支架定位精准，无移位；经主动调节支架近端后，支架“鸟嘴”现象得到显著改善；病变部位得到有效隔绝，未发生内漏；弓上分支血管血流通畅，手术圆满成功。
▲术前三维重建
▲ 术后造影
Cratos®分支型支架是心脉医疗™基于Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor®分支型支架”）推出的升级产品。Castor®分支型支架作为全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，2017年于国内上市，目前已在海外10个国家进入临床应用，在全球范围内成功救治超过16000名患者，已成为治疗累及弓上分支动脉Stanford B型主动脉夹层的优选器械。
在覆膜支架方面，Cratos®分支型支架继承了Castor®分支型支架的一体化分支结构设计，可以大幅拓展支架锚定区，同时有效重建LSA。在输送系统方面，Cratos®分支型支架进行了多项创新升级：采用了新型的小弯侧后释放技术，同时集成了主动式支架近端可调节功能，不仅能够提升支架定位的准确性，而且能够消除支架近端“鸟嘴”，实现支架近端更好的贴附性；将常用支架系统的外鞘管直径减小至22F，进一步降低了对入路血管的要求，进而拓宽了产品适用范围；采用更长的外鞘管、旋转快拉释放方式及释放防错机制等创新技术，使手术操作步骤更为简化。
Cratos®分支型支架作为公司推出的新一代分支型主动脉覆膜支架，具有更优的产品性能和手术操作体验，上市后将进一步巩固心脉医疗™在主动脉介入医疗器械领域的技术领先优势。未来，心脉医疗™将继续加大对创新产品的研发投入，致力于为医生和患者提供更多的医疗解决方案，造福全球更多血液循环疾病患者。
✦
专家介绍
✦
戴向晨
外科学博士、主任医师、教授、博导
天津医科大学总医院副院长
曾于美国及德国进行博士后研究及多次研修。获评天津名医、天津医科大学总医院学科领军人才等荣誉称号。兼任中华医学会外科学分会血管外科学组委员、中国医师协会血管外科医师分会常务委员、中国医促会及科促会血管外科分会副主任委员、天津医学会外科学分会血管外科学组组长、天津医师协会介入医师分会副会长等学会职务，中华血管外科杂志等多个专业期刊编委，发表SCI及国内专业期刊100余篇。主持国自然重点专项项目1项及面上项目2项、天津科技局重点项目1项。作为负责人获得天津科技进步二等奖1项。
✦
专家介绍
✦
陆清声
医学博士，教授，主任医师, 博士生导师
长海医院血管外科主任
上海市医学领军人才，国际血管联盟青年委员会主席，中国医师协会腔内血管学专业委员会总干事、常委，中国医师协会血管外科分会青年委员会副主任委员，国际腔内血管专家协会委员，美国血管外科协会国际委员，国家自然科学基金评委，中国外科年鉴血管外科专业主编，介入放射杂志（英文）副主编，临床误诊误治杂志编委会委员，中国血管外科杂志编委，中国介入影像与治疗学杂志编委。美国克利夫兰医院访问学者。上海市青年科技启明星，上海市浦江人才，获个人三等功1次，集体二等功1次，获首届国之名医“优秀风范奖”，获中华人民共和国成立70周年纪念章。
