转自：蓝帆医疗
2023年6月8-11日，第二十四届中国南方国际心血管病学术会议（SCC 2023）在羊城广州隆重召开，来自国内外各地的心血管医师齐聚一堂，共同讨论和交流心血管领域治疗的热点问题与未来发展方向。
结构性心脏病作为当前广大心血管医师极为关注的热点领域，在本届大会上设有多个专题论坛。2023年6月10日下午14:00-15:30，“低危患者TAVR的挑战”专题论坛顺利召开。
本论坛由大会主席广东省人民医院的罗建方教授担任会议主席并分享讲题，邀请了中南大学湘雅二医院的方臻飞教授、复旦大学附属中山医院的潘文志教授、空军军医大学第二附属医院（唐都医院）的李妍教授、广东省人民医院的李捷教授、福建医科大学附属协和医院的方军教授担任会议主持，以及山东大学齐鲁医院的李传保教授、江西省人民医院的蔡新勇教授、南昌大学第二附属医院的龚韧教授、郑州市心血管病医院的张申伟教授、中国医学科学院阜外医院的牛冠男教授、江门市中心医院的谭文锋教授、汕头大学医学院第二附属医院的李吉林教授共同担任讨论嘉宾。论坛还邀请到来自国内三家大中心的三位经验丰富的专家术者——中南大学湘雅二医院的方臻飞教授、浙江大学医学院附属第二医院的刘先宝教授、空军军医大学第一附属医院的李飞教授以及由蓝帆医疗邀请、从德国远道而来的Christian Frerker教授分享讲题。
专题论坛伊始，罗建方教授带来讲题“TAVR适应症扩展之路及低危适应症循证解析”。罗教授从疗法进展、指南更新及器械创新几个角度对TAVR领域的发展进行了回顾和展望，他分享道：随着循证医学更新、低危适应症及指南的更新，更多中国中低危患者可受益于TAVR治疗；不仅要重视AS本身，更应关注评估AS对心脏造成的损伤，及早干预！减少心脏损伤更有利于AS患者预后；在低危患者中，TAVR本身已被证明不劣于甚至优于SAVR治疗，无论是在死亡率、卒中发生率、EOA、平均跨瓣压差等。低危患者中，二叶瓣与三叶瓣的疗效相似；随着器械的创新、手术技巧的提升以及患者筛选的能力提高，TAVR再介入率不断降低。10年的再介入发生率仅1.63%；最新ACC/AHA指南：对于65-80岁患者，心脏团队内外科应有一个共同决策的过程，平衡即刻效果及长期预后。
第二个讲题是由中南大学湘雅二医院的方臻飞教授带来的S3低危患者TAVR疗法“精”标准。他在演讲中提到，低危患者诉求更高，他们期待更低的瓣周漏风险、冠脉风险、并发症风险。低危患者不代表术中风险更低，如何处理的更完美是始终要讨论的话题。爱德华的SAPIEN 3回应低危患者的三重诉求，球扩瓣为临床医师和患者提供了有效选择，树立TAVR治疗“精”标准。
随后，浙江大学医学院附属第二医院的刘先宝教授进行了题为“低危背景下轻度PVL的重要性及管理”的演讲。他提到，中/重度 PVL（瓣周漏）一直和死亡率的增加有关，也被认为是对TAVR术后再次住院和再次干预的重要影响因子，部分研究发现轻度PVL也影响患者预后。应尽最大努力将TAVR术后的PVL降至最低；随着TAVR器械的进步，中重度PVL发生率越来越低，但轻度PVL发生率依然较高；然而并非只有中/重度PVL与不良事件相关，轻度PVL患者的不良事件发生率随时间变得更高。因此尤其是在低危低龄、长预期寿命的患者中选择PVL发生率低的器械及术式变得尤为重要。
专题论坛的第四个讲题是由空军军医大学第一附属医院的李飞教授带来的“TAVR术后远期通路的思考”。他的分享内容包含：不同的临床研究中，TAVR人群合并CAD的发病率为27.8%-81.8%；TAVR术后冠脉通路技术情况和TAVR术后冠脉通路的影响因素；瓣膜设计对冠脉通路的影响；以及连合对齐对冠脉通路的影响。李飞教授丰富的演讲内容引起现场嘉宾的热烈讨论。
最后一位压轴登场的讲者是由蓝帆医疗·柏盛国际邀请的来自德国吕贝克大学心脏中心的Christian Frerker教授，带来讲题“瓣中瓣欧洲临床数据（Clinical data of valve in valve in Europe）”。首先Christian Freker教授介绍了瓣中瓣适应症在2021年ESC、EACTS指南中已被列为IIa B类治疗方案。他通过文献荟萃分析介绍了瓣中瓣与Native TAVR在主要评价指标上的局限性如跨瓣压差高、较高的瓣周漏、较高的冠脉阻塞风险以及高瓣膜血栓风险。其中环上瓣的血栓风险明显低于环中瓣。目前在欧洲获批瓣中瓣适应症的产品只有爱德华Sapien 系列、美敦力CoreValve、Evolut系列和蓝帆NVT的Allegra系列瓣膜。
Freker教授重点介绍了Allegra在瓣中瓣适应症上的优势，包括血流动力学、大开口面积以及环上瓣设计，均使Allegra在小瓣环以及瓣中瓣中具有更好的血流动力学。Allegra VIVALL临床研究共纳入30例患者，其中90%患者使用了23规格瓣膜，整体手术成功率达到96.7%。所有病例的术后平均跨瓣压差都降低到了接受标准以下，在整个1年随访时间内都保持着良好的血流动力学状态和较大的开口面积。生活质量（NYHA）在出院时即得到明显改善并维持了整个随访周期。该研究肯定了即使小直径瓣环的瓣中瓣，Allegra也是有效和安全的。西班牙29例患者的SAVIV研究共纳入29位患者也显示的类似的优效性，包括相较其他SE瓣膜更低的平均跨瓣压差和更低的起搏器植入率、更低的全因死亡率和血管并发症、更低的中/重度PVL。
Allegra正在进行的系列临床试验包括：FOLLOW-上市后临床用于评价真实世界5年的安全性和有效性；EMPIRE I-新一代输送系统注册临床研究；EMPIRE I-新一代Allegra Plus系统的注册临床研究，以1年的全因死亡率和卒中为主要终点；EMPIRE China-新一代Allegra Plus系统在中国的注册临床研究。
分享结束后，在场的讨论嘉宾就瓣中瓣术后的血栓发生率，以及术后的抗栓方案——抗凝、抗血小板，单抗还是双抗——和Frerker教授展开了积极探讨。
蓝帆医疗结构性心脏病条线在全球的发明专利近100件，凭借其优秀的真实临床表现，不断研发使患者更加受益的独创产品。其中，Allegra™经导管主动脉瓣膜产品的真实世界多中心短期临床结果以低至1.2%的一个月全因死亡率证明其卓越的安全性。该产品具有三大亮点:原创直筒设计，更好的降低跨瓣压差，增加瓣膜有效开口面积；独特的瓣架运动（Pole Movement），更好地随瓣膜运动减少瓣膜的径向拉扯，释放瓣叶运动产生的压力，延长了瓣膜寿命;独特的V型裙边设计，更好地疏导了血流,进一步降低瓣周漏风险。
大会主席
罗建方
广东省人民医院
广东省人民医院心内科主任医师、医学博士、博士生导师。广东省心血管病研究所血管病诊疗中心主任。被评为美国心脏病学院院士和欧洲心脏病学院院士。罗建方教授自1997年从美国学成归来后，先后在冠脉介入、周围血管介入、主动脉介入等心血管介入领域不断开拓新技术。不断寻求新突破的他，在2016年再次涉足一个全新的领域——心脏瓣膜病介入治疗，并带领心脏瓣膜团队完成了华南地区首例经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）。2019年2月，他主刀完成了全球首例一站式经股动脉经导管主动脉瓣置换术联合胸主动脉腔内修复术（TAVR plus TEVAR）。
特邀欧洲专家
Christian Frerker
德国吕贝克大学
•德国吕贝克大学（Universitäres Herzzentrum Lübeck）心脏中心结构性心脏病负责人。该心脏中心已被德国心脏病学会认证为跨区域心力衰竭治疗中心、二尖瓣手术中心、TAVI手术中心等；
•在德国心脏病学会有多项任职：德国DGK TAVI认证主席、德国主动脉瓣注册研究执行主席、DGK TAVI工作组发言人；
•在主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣介入治疗，ASD/VSD栓塞、复杂PCI病变治疗等领域有10多年工作经验；
•曾参与了35项国家和全球项目研究并发表了150余篇文章。
