转自：药通社
黏膜制剂亦称黏膜给药系统，系指将药物与适宜的载体材料制成供人体腔道黏膜部位给药，起到局部作用或吸收进入人体循环起全身治疗作用制剂。
01
黏膜制剂主要分类及剂型
分类 | 适应的剂型 |
除胃肠道以外的眼黏膜给药 | 眼用凝胶剂、滴眼剂、脂质体、微粒剂、植入剂、眼内注射剂等 |
口腔黏膜给药 | 口腔贴片(膜)、舌下片、喷雾剂等 |
鼻腔黏膜给药 | 鼻用凝胶剂、微球、脂质体、喷雾剂粉雾剂等 |
直肠黏膜给药 | 凝胶栓、中空栓、渗透泵栓、微囊双层栓及灌肠剂等 |
阴道及子宫黏膜给药制剂 | 阴道膜剂、栓剂、片剂、泡腾片剂、凝胶剂及子宫内药物释放系统等 |
02
黏膜制剂的优势
✔避免首过效应，提高生物利用度
✔给药简便，顺应性好
✔适用于口服不稳定、有刺激性的药物
✔通过特定区域黏膜给药实现靶向递送
✔通过设计达到速释及缓控释效果
03
黏膜制剂产品全国销售趋势
及竞争格局
根据药融云数据-药品销售查询，全国重点省市公立医院黏膜制剂产品2022年销售额高达达266亿元，其中销售额TOP10的药品中，吸入制剂销售额占比超90%。
【2014-2022】重点省市公立医院销售额
-黏膜制剂药品
【2022】重点省市公立医院销售额-黏膜制剂药品（TOP10）
品牌TOP10中，阿斯利康的布地奈德混悬液、上海恒瑞医药的吸入用七氟烷、赞邦的吸入用乙酰半胱氨酸溶液位居前三。
【2022】重点省市公立医院销售额-黏膜制剂药品企业（TOP10）
黏膜制剂药品企业TOP3分别为阿斯利康、上海恒瑞、葛兰素史克。
以上图表数据来源于药融云数据-药品销售库
黏膜制剂改变给药途径是改良型新药的重要途径，更多黏膜给药改良型新药内容，请报名参加“第五届中国国际生物&化学制药博览会”同期会议——改良型新药及复杂制剂实战案例私享会，欢迎各界朋友莅临活动现场交流探讨。
大会亮点
壹
20+改良型新药成功案例分享
贰
50+复杂制剂研发经验分享
叁
30+全国顶级高校教授团队最新复杂制剂成果展示
肆
融合主流热门剂型：透皮制剂、微球制剂、纳米脂质体、口溶膜制剂、眼用制剂等改良/复杂制剂实战案例！！
议程安排
8月3日
9:00-9:30
如何从临床价值立项改良新药？
何仲贵 沈阳药科大学教授
9:30-10:00
政策解读：从技术审评的角度谈创新药立项策略
国家药品监督管理局药品审评专家
专题一：改良型新药成功案例分享
10:00-16:30
改良型新药的临床定位和开发案例分析
杨劲 中国药科大学教授
黏膜给药改良型新药关键技术及案例分析
口溶膜改良新药的破晓之路及经典案例分享
翟光喜 山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长
改良型透皮给药制剂的产品开发案例
汪晴 大连理工大学教授
改良型新药的设计案例分享与思考——以眼科药物为主
张宇沈阳药科大学教授
难溶性药物的改良新药案例分析
韩军聊城大学生物制药研究院院长
改良型新药开发及案例
魏世峰 罗诺强施医药技术董事长兼CEO
复杂注射剂改良型新药：立项和研发案例分享
童伟勤广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官
更多改良型新药成功案例分享待更新....
8月4日
专题二：复杂制剂成功案例分享
9:00-15:00
复杂制剂的上市产品实例分析
潘卫三 沈阳药科大学二级教授
高端纳米制剂的立项及案例分享
王淑君 沈阳药科大学药学院教授
冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析
刘恒利 冻干制剂资深行业专家
微球制剂：从基础研究到实际应用的探索
刘东飞 中国药科大学教授
二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例
游剑 浙江大学教授
长效注射剂的研发案例分析
李亚平 中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任
原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料
何东升 中国药科大学教授
紫杉醇/胆固醇结合型脂质乳纳米制剂案例分析
刘玉玲中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任
基于微针经皮递药的复杂制剂案例分析
赵锋 河北医科大学 创新药物与制剂技术研发中心 课题组长
更多复杂制剂成功案例分享待更新....
会场外将设置各类药物制剂剂型产品“微展台”，欢迎各制剂研发CRO、CDMO、CMO等企业提供可研发、生产的样品或照片进行多方位展示，展品包含但不限于：
特色固体制剂，如双层片、多层片、片中片、微片等...
各类特色包装的注射剂，如粉液双室袋等...
各类包装的吸入制剂，如粉雾剂、气雾剂等...
各类包装的液体制剂，如条包装、玻瓶装等...
儿童用药、中药制剂、纳米制剂、微球制剂、混悬液、口溶膜、冻干口崩、眼用制剂等各类产品剂型展示
参会合作
大会开放各类专属支持方案及超300个现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO、临床用药生产基地、CMO/MAH生产承接企业、临床试验机构、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示：
以上为不完全列举，更多设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：
往届嘉宾
*排名不分先后，部门职位可能有变
往届精彩瞬间
