10个一致性受理号获批!一品种集齐36家过评!
转自:药通社
NMPA发布2023年06月06日药品批准证明文件送达信息,本批次共有78个受理号获批,其中10个为一致性评价受理号,包括:
上海复旦复华药业有限公司,比卡鲁胺片
深圳市海滨制药有限公司,2品规注射用亚胺培南西司他丁钠(首家过评)
乐普药业股份有限公司,注射用兰索拉唑
此外,西南药业、国药集团致君(深圳)制药的注射用头孢唑林钠的过评,该品种过评厂家已达20家(含视同过评);
华北制药的注射用泮托拉唑钠过评,该品种过评厂家已达36家(含视同过评);
山东润泽制药的注射用头孢噻肟钠过评,该品种过评厂家已达19家(含视同过评)。
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