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本周，医保基金使用常态化监管新政出炉，古代经典名方有望加速落地，中纪委再掀医疗反腐风暴；市场迎变局，24个大品种“小国采”启动，555个药大降价，111个药暂停挂网；药企大新闻，鲁南制药喜提国家级大奖，未名医药原董事长被起诉；研发新进展，正大天晴拿下50亿大品种，贝达药业1类新药获批；资本大事记，医药新股上市首日破发，知名药企股价“闪崩”……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
米内一周TOP榜
守护“救命钱”！医保基金使用常态化监管新政出炉
5月30日，国务院办公厅印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，意见指出，加大医保基金监管执法力度，切实落实各方监管责任，加强基金监管能力建设，综合运用多种监管方式，不断完善长效监管机制，加快构建权责明晰、严密有力、安全规范、法治高效的医保基金使用常态化监管体系，以零容忍态度严厉打击欺诈骗保、套保和挪用贪占医保基金的违法行为，坚决守住医保基金安全底线。（中国政府网）
业内观点：
目前我国医保基金监管形势依然严峻，诈骗医保基金违法案件仍然时有发生。不过随着相关部门持续加大监管力度，欺诈骗保行为在很大程度上得到有效遏制，整体形势正在好转。
大批院长落马！中纪委狂掀医疗反腐风暴
6月2日，中纪委发布《广西桂林:整治医疗领域腐败和作风问题》的要闻，披露了桂林市平乐县妇幼保健院原院长翁某某严重违纪违法案例，点名“答谢式”红包、“回扣型”受贿、“定制式”招标等问题顽疾，严查“靠医吃医”行为，坚决斩断“医商勾连”黑色利益链；6月1日，中纪委发布《请听听这位医院院长高墙内的沉痛忏悔》主题视频，以广西梧州市藤县人民医院原副院长、院长卢某某为医疗设备供应商、药品供应商等谋取利益，收受贿赂4036.2万元为原型，再次敲响“莫伸手，伸手必被捉”的警钟。（中纪委）
延伸阅读：
今年以来，全国各地医疗反腐动作不断。据不完全统计，截至6月1日，全国已有至少百余位院长、书记被查，涉及多家三甲、二甲医院，数量已达去年全年的1.3倍。其中，广东、四川仍为“重灾区”，合占全国被查总数的近四成。
知名大三甲，导管室主任被查
5月31日，山西省纪委监委官网发布要闻，中国医学科学院阜外医院介入导管室主任徐某涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻国家卫生健康委员会纪检监察组纪律审查和长治市监委监察调查。（山西省纪委监委）
官网介绍：
中国医学科学院阜外医院是国家级三级甲等心血管病专科医院，也是国家心血管病中心、心血管疾病国家重点实验室、国家心血管疾病临床医学研究中心所在地，以诊治各种复杂、疑难和重症心血管疾病而享誉国内外，已成为世界上最大的心血管疾病诊治中心和集医疗、科研、预防和人才培养于一体的国家级医学研究与教育中心。
关键信息发布！古代经典名方或加速落地
5月31日，国家药监局发布通知，公布儿科7首方剂古代经典名方关键信息，涉及清宁散、人参五味子汤、苏葶丸、消乳丸、白术散、泻黄散及异功散7个品种。据不完全统计，目前已有30余家中药上市公司布局经典名方，包括康缘药业、神威药业、盘龙药业、康恩贝、千金药业、九芝堂等。（米内网整理）
业内观点：
相比中药创新药，按目录管理的经典名方新药免临床获批上市，研制周期短，且在中医临床应用受广泛认可，疗效确切。受利好政策推动，古代经典名方或加速落地。中药企业在研发储备、上游中药材布局、数字化智能制造、产品循证证据打造、品牌推广与销售渠道上分别具备较强优势，有望成为经典名方新赛道龙头企业。
国产第3家！正大天晴拿下50亿大品种
5月30日，正大天晴药业南京顺欣制药以新药3.3类申报的利妥昔单抗注射液获批上市，成为国内第3款利妥昔单抗生物类似药。利妥昔单抗是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体，为全球首个抗肿瘤靶向单抗药物。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）利妥昔单抗注射液销售规模超过50亿元。（米内网整理）
延伸阅读：
据不完全统计，目前国内生物类似药+原研获批企业≥3家的生物药有7个，包括贝伐珠单抗注射液（9+1）、阿达木单抗注射液（6+1）、注射用英夫利西单抗（3+1）、利妥昔单抗注射液（3+1）、注射用曲妥珠单抗（2+1）、托珠单抗注射液（2+1）、地舒单抗注射液（2+1）。随着越来越多的生物类似药获批，生物药国采也在步步逼近。
破除三足鼎立！贝达药业1类新药获批
5月30-31日，贝达药业接连发布公告：以近4亿美元引进CFT8919项目（靶向EGFRL858R的蛋白降解剂），进一步增强NSCLC管线实力；1类新药甲磺酸贝福替尼胶囊（三代EGFR抑制剂）获批上市，二线治疗局部晚期或转移性NSCLC。在此之前，国内已有3款三代EGFR抑制剂获批，分别为阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。（米内网整理）
市场反应：
5月30日，贝达药业股价遭遇闪崩，收盘大跌19.76%，单日市值蒸发近60亿，这疑似与贝福替尼审批或现波折的传言有关；5月31日、6月1日股价持续走弱，6月2日小幅回涨。业内人士认为，国内三代EGFR-TKI竞争白热化，贝达药业已失去了先发优势。此外，“高科技、高风险”的创新药企估值偏高，在业绩成长与市值出现不匹配的情况下，回调也属正常。
最高降幅超90%！555个药品大降价
5月29日，广州公共资源交易中心发布通知，公布部分药品常态化价格联动执行情况，共涉及555个药品（以序号计），科伦药业、齐鲁制药、华海药业、人福药业、恒瑞医药等多家企业多个产品在列。其中，44个药品降幅超过50%，齐鲁安替制药的注射用比阿培南、山西威奇达光明制药的帕立骨化醇注射液降幅均超过90%。（米内网整理）
111个药品暂停挂网
5月30日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，公布不符合挂网条件的化学药品，111个药品（以流水号计）作为普药药品，其挂网价格没有低于原研、过评和参比制剂的挂网价格，因此被暂停挂网，涉及恒瑞、石药、正大天晴药业等国内知名药企。（河北省医用药品器械集中采购中心）
注射剂霸屏！24个品种“小国采”启动
5月31日，河南省医保局发布了十九省(区、兵团)药品联盟采购公告，拟对24个品种开展集中带量采购，大多为注射剂，其中不乏肌苷注射剂、环磷腺苷注射剂、苯唑西林注射剂等临床大品种。值的注意的是，24个品种中有多个被（曾被）纳入国家（省、市）短缺药目录中。（米内网整理）
米内数据：
24个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近180亿元，其中肌苷注射剂、环磷腺苷注射剂、苯唑西林注射剂、多种维生素(12)注射剂、尿激酶注射剂、破伤风人免疫球蛋白注射剂等均为超10亿大品种。
62亿规模！全国中成药集采迎新进展
6月1日，全国中成药联采办再发通知，对相关申报企业和联盟地区医药机构填报的数据信息进行公示，公示期为6月2日至6日。此次参与集采的企业共有96家，与此前参与企业沟通座谈会的110家数量有所减少。若从公示的代表品“基准价格计算的日均费用”及“2021年服用天数”进行初步测算，此次集采规模约为62亿元，其中，注射剂采购金额较大，基本上都过亿。（医药云端）
降幅预估：
综合考虑历次中成药集采降幅（加权平均45%左右），以及此次复活机制的作用，本次降幅预计还是会在45%-50%之间。
跌超10%！又有医药股上市首日破发
5月31日，星昊医药在北京证券交易所上市，发行价格12.3元/股，发行市盈率为30.71倍。上市首日，该股便破发，盘中一度跌超10%，收盘报10.89元/股，跌幅11.46%，总市值13.35亿元。据悉，星昊医药主要从事药物制剂的研发、生产和销售，并构建共享平台，在自有品种实现产业化的同时，为药物制剂生产企业和创新药研发企业提供CMC/CMO服务。（医药慧）
延伸阅读：
近年来，医药新股上市破发的情况频现，今年以来（截至5月23日），沪深两市登陆了93只新股，首日破发的就有17只，破发率近18%，其中医药生物股占了近3成。随着生物医药行业公司破发频现，以及市场竞争愈加激烈，监管更加看重的是拟冲刺IPO公司的成长性，以及核心技术的竞争优势、研发能力和创新能力等。
国家级大奖！鲁南制药再添殊荣
5月30日，庆祝全国科技工作者日暨全国创新争先奖表彰大会在北京举行，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民荣获全国创新争先奖状。（公司官网）
延伸阅读：
全国创新争先奖于2017年设立，每三年评选表彰一次，每次表彰不超过10个科研团队授予奖牌，表彰不超过30个科技工作者授予奖章，表彰不超过300名科技工作者授予奖状。目前，全国创新争先奖已成为国家科技奖励体系的重要组成部分和补充，是国家科技奖项与重大人才计划的有机衔接，是仅次于国家最高科技奖的科技人才大奖。
未名医药原董事长被起诉
未名医药的资产转移闹剧迎新进展。5月30日，未名医药公告称，公司收到淄博市公安局张店分局《起诉意见书》，涉及四位犯罪嫌疑人。根据起诉书，潘某某（未名医药原实控人及董事长）、罗某某（厦门未名原董事长兼总经理）涉嫌职务侵占罪、挪用资金罪；李某某（杭州强新法人代表）涉嫌职务侵占罪、伪造国家机关印章罪、伪造国家机关公文罪；赵某某涉嫌职务侵占罪、伪造公司印章罪。（公司公告）
案件回顾：
2022年未名医药全资子公司厦门未名“隐秘增资案”爆发。当时深交所向未名医药发函称，收到投资者投诉，杭州强新以约29亿元入资厦门未名，获得厦门未名约34%的股份。未名医药表示：“确定没有收到此项交易的正式报告，也没有相关文件记录”，但核心文件上却有罗某某与原董事长潘某某的签字。随即，未名医药向淄博市公安局张店分局报案。
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
