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最新日程 | 共话药物工艺开发及质量控制要点

市场资讯 2023.05.26 20:30

转自:药通社

本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制,邀请多位行业专家,通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用,及实操案例讲解以小见大,帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点,掌握药物开发技术,提升药物研发效率。

嘉宾个人简介(部分)

*以姓名首字母排序

曹聪梅

成都先导,分析化学总监

曹聪梅博士毕业于清华大学北京协和医学院生药学(天然产物化学)专业。先后在美国德克萨斯农工大学农业与生命科学学院、堪萨斯大学药学院药物化学系做活性化合物的发现与鉴定、构效关系、定量分析及其稳定性研究。2015年加入美国康宝莱,从事分析化学在质量控制中的应用、分析方法开发与验证。2020年加入成都先导药物开发股份有限公司,任分析化学总监。现作为成都先导分析化学团队负责人,承担公司不同研发阶段化学物质的分析表征、分离纯化及质量控制,包括核苷与寡核苷酸类、DNA编码化合物库、多肽及小分子等表征纯化与质量控制、手性分析与拆分、杂质制备与结构鉴定等

苑东生物,副总经理

苑东药物研究院,院长

陈博士任成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、苑东药物研究院院长,1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位,之后又在全球心脏方面最著名的Cleveland Clinic Foundation做了两年生物医药博士后研究。拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和以岭药业丰富的工作和管理经历;曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发高级总监,以岭研究院副院长。亲自领导和参与40多个新药和仿制药的研发,其中一个一类新药(Entereg)和20个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和20个一致性评价获得中国CDE批准上市。现负责苑东生物创新药,大分子生物药,改良型新药和仿制药研发和国际制剂注册申报,有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。曾经出版、演讲和展示了150篇在药物研发,生物医学方面的科学论文。

陈诚

ACD/Labs,中国区经理

负责ACD/Labs旗下软件产品的销售。加入ACD/Labs之前,曾在国内知名药企的研发分析团队任职十余年,在小分子化药色谱分析方法开发、药物研发(CMC)项目管理领域有丰富的经验。

程泽能

慧泽医药,董事长兼首席科学家

中南大学湘雅药学院,二级教授,博士生导师

学术及科研:主要从事新药药物动力学及早期临床评价研究工作,主持或者参与创新药物临床前药动学项目十余项,创新药I期临床试验50余项,药动学相关临床试验600余项;主持或者参与国家级科研项目9项,发表论文100余篇,SCI索引论文40余篇。

主要社会兼职:湖南省药物制剂专业委员会主任委员、湖南省药学会副理事长、国家新药审评专家库成员、中国药理学会定量药理专业委员会委员、中国药理学会药物代谢专业委员会委员、中国药理学会临床药理专业委员会委员、湖南省临床药理学会常务委员。

傅鹏

木槿化学,CEO

苏州木槿化学CEO,核心创始人,北京大学化学与分子工程学院学士,美国波士顿学院博士,师从Amir H. Hoveyda,主攻有机化学,不对称催化领域。拥有20年有机催化和11年工艺化学经验,是中国医药界前两个催化筛选平台(药明康德Merck平台、诺华Novartis)的创建者,先后支持Merck(美国默沙东)和Novartis(诺华)两大制药巨头的工艺研发部门,完成了很多关键工艺步骤的优化和突破,拥有丰富的工艺开发经验。

蒋慧娟

博腾药业小分子事业部,分析总监

2012年毕业于中国科学院上海微系统与信息技术所,工学博士,擅长行业大数据集成开发、高科技情报挖掘、行业知识工程体系设计,领域众包平台的搭建;尤其在生物医药、材料科学、化学化工等领域有近10年的科技文本挖掘与细分行业数据集成经验。

赖庆宽

博腾药业小分子事业部,分析总监

正高级工程师,长期从事现代中药、临床急需化学原料药、新工艺及新型给药系统开发及产业化研究。主持及参与60余项新产品开发及产业化转化,其中国家重大新药创制专项2项,四川省科技成果转化项目1项,四川省重大科技专项1项;已批准上市新产品30余项;现任中国医药创新促进会药物研发专业委员会委员、四川省天然源萜类化合物提取分离技术工程研究中心技术带头人、四川省科技厅评审专家;

涂玉娟

微谱检测,技术负责人

多年消毒领域法规咨询、备案咨询、消毒效力验证等检验检测经验

夏宁

智化科技创始人、董事长兼CEO

法国科学院(CNRS)有机化学博士

曾在拜尔作物科学里昂研究中心和欧莱雅巴黎深度研发中心工作

博士毕业后在法国参与创建eNovalys公司,任CTO,负责化学信息学相关产品设计和研发

2015年回国加入上海网化化工科技,任化学信息总监,负责规划化学智能平台开发

2018年创立智化科技,任CEO,负责核心算法研发,开始化合物智能规划平台的开发

2021年创建已铼生物科技,开始实验室自动化平台研发

拥有计算机和化学双背景,2008年开始化学合成路线设计算法的研究,积累多年化学信息学研发经验,并掌握多项此领域原创核心技术

新兰

普锐特药业,部门负责人

2011年硕士研究生毕业于沈阳药科大学

赵忠琼

科伦药业分析中心,主任

高级总监

1992年毕业于华西医科大学药学院,正高级工程师,仿制药一致性评价监管研究专业委员会委员。30年药品研发与质量管理经历,在现任公司已工作23年,专注于质量研究:方法、标准、资料,以追求庖丁解牛之境界;专注于分析研发团队管理:建立、发展、提升,以构建高效高质分析研发团队及管理体系;主研及管理数十个原料与制剂成功获批上市。

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