转自：药通社
药物晶型研究贯穿于药物研发的整个过程，同时影响着药品的安全性和有效性，不同晶型的药物在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，稳定性、生物利用度及疗效也会有所不同，该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。国外大型制药企业在进行新药开发时，从先导优化到候选化合物确定阶段，都把晶型研究作为重要内容。药物多晶型现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一，倘若晶型分析得不到重视，那么创新药的成药性就会遭到质疑。因此对存在多晶型的新药进行研发时，应对其晶型分析予以关注。
API的合成工艺与生产在新药研发过程中也同样重要，药物研发的不同阶段，需要有不同的工艺开发思路，侧重点也不同。在IND阶段工艺研发人员需要在保证项目质量的情况下加速IND申报，需要同时综合成本，收率以及生产的安全性和可放大性来确定路线优化的方向，其中的关键点及取舍策略，更是需要大量的经验积累。
基于此，药融圈联合晶云药物共同组织【新药研发中的API工艺及晶型研究】专题研讨会，根据新药研发中API工艺及晶型研究进行实例分享。
袁渭
微芯生物，工艺研究负责人
毕业于中科院上海有机所，而后到巴黎综合理工大学继续博后工作，曾在国际一流杂志期刊共发表11篇高水平学术论文。先后任职于多家知名医药公司，现任微芯生物工艺负责人。有10年药物研发经验，在先导化合物、药物活性分子的合成和原料药合成工艺开发等方面有丰富的项目经验。曾领导并参与设计合成了超过400个药物化学先导化合物分子，从事原料药工艺研究期间，领导和参与了40多个原料药合成工艺的评估、合成工艺开发等，其中1个项目完成ANDA申报，2个项目完成验证批次生产，2个项目完成IND申报。
宫正
海思科，固态研发负责人
毕业于兰州大学化学系，曾就职于豪森药业、科伦药业、海思科药业等国内知名医药企业，具有十余年结晶工艺开发及生产经验。
傅鹏
木槿化学，CEO
苏州木槿化学CEO，核心创始人，北京大学化学与分子工程学院学士，美国波士顿学院博士，师从Amir H. Hoveyda，主攻有机化学，不对称催化领域。拥有20年有机催化和11年工艺化学经验,是中国医药界前两个催化筛选平台（药明康德Merck平台、诺华Novartis）的创建者，先后支持Merck（美国默沙东）和Novartis（诺华）两大制药巨头的工艺研发部门，完成了很多关键工艺步骤的优化和突破，拥有丰富的工艺开发经验。
徐俊
晶云药物，研发高级总监
清华大学化学本科和博士。历任晶云药物高级研究员、研发主管和研发总监，现任研发高级总监并负责CRO苏州研发团队。
专长于药物固态研究、结晶工艺开发和处方前研究等领域，带领团队累计完成了超过200个新药化合物的固态研究，推动了多个新药化合物的临床申报。
张欣雷
晶云药物，高级研究员
中国科学技术大学化学本科和博士。现任晶云药物高级研究员。
专长于小分子化学药物固态化学研究、晶型定性定量检测等领域，带领团队累计完成了超过100个新药化合物的固态化学研究，完成了超过30个晶型定性及定量研究，推动了多个新药化合物的申报工作。
关于晶云药物
晶云药物是国内首批专注于药物晶型研究服务的技术驱动的创新型企业，致力于为全球制药企业提供国际领先的晶型研究和制剂研发及生产服务。
在过去的12年里，凭借创新技术和扎实的科学能力，晶云药物为全球1000多家制药企业超过2000个新药化合物提供了晶型研究、制剂研发及生产服务：
•在中国排名前20的创新药企业里，有19家选择晶云药物的晶型研究服务。
•在全球排名前10的制药企业里，有8家是晶云药物的客户。
晶云药物依托Molecule-Material-Medicine (MMM) 策略，应用QbD (Quality by Design) 理念，帮助创新药企业开发适合于其药物分子的最优晶型和最佳制剂，为中国及全球制药企业提供专业高效且可持续的研发和生产服务，高效高质将候选化合物推动到临床研究阶段并实现最终的商业化。
关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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