转自：医药代表
赛益宁在中国正式上市
今天，赛诺菲宣布旗下创新降糖药物赛益宁®【甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）】在中国正式上市，该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。
近20年来，随着糖尿病管理理念迭代和患者治疗需求的不断提高，在实现血糖达标的同时，需更加关注低血糖和体重，即“优质达标”。多项临床研究证实：赛益宁®能兼顾降糖疗效、低血糖风险和体重获益，对推动我国糖尿病治疗进入“优质达标”时代意义重大。
赛诺菲大中华区总裁施旺介绍：“今年正值赛诺菲第一支胰岛素上市100周年，恰逢此时赛益宁®在中国上市，这是非常振奋人心的。扎根中国40余年，赛诺菲始终把患者的需求放在首位，以糖尿病领域百年的积淀不断追寻和探索适合中国患者的治疗方案。面对巨大未被满足的健康需求，我们积极响应国家政策加入带量采购、加速引进创新方、持续加大在糖尿病领域的投资布局，赛益宁®的上市是我们对中国患者坚定承诺的又一次实践。目前，该产品首批已实现本地分包，未来有望实现‘本土化生产’，不断提升优质创新药物的可及性。我们期待通过创新多元的产品组合和医疗服务，为中国百姓创造健康‘奇迹’。”
赛诺菲大中华区总裁施旺先生在大会致辞
超半数血糖不达标
“双高”问题成突破重点
我国有超过1.4 亿糖尿病患者[1]，由于血糖控制不佳导致的并发症居高不下，给患者家庭和国家都带来了一定医疗负担，数据显示：中国糖尿病相关医疗支出排名全球第二，中国未来糖尿病经济负担增速将超过同期GDP增速[2]。《“健康中国2030”规划纲要》提出：到2030年 “糖尿病防治行动”要将糖尿病患者规范管理率达到70%及以上[3]；但目前我国患者血糖达标率不到50%[4]，提高血糖控制率迫在眉睫。
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“在现有治疗方案下，我国患者的血糖管理需求未被充分满足。一方面，使用口服降糖药治疗的患者血糖达标率仅三成[5]；另一方面，传统胰岛素治疗易引发低血糖、体重增加等问题，使得患者容易出现‘胰岛素犹豫’和‘中断治疗’，造成我国胰岛素治疗不及时、不充分、且依从性低的现状，影响了整体血糖达标率。‘优质达标’是未来糖尿病管理的关键，如何解决环节中的‘拦路虎’，实现血糖达标，同时减少并发症的发生与发展，提高患者生活质量和延长寿命，是当下亟需共同攻克的重点。”
糖化血红蛋白指标（HbA1c）是衡量血糖达标的“金标准”，尽早实现血糖控制可带来更多远期获益，《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》建议非妊娠成年 T2DM患者 HbA1c的控制目标为<7％[6]。人体血糖水平犹如大海，空腹血糖是海平面，餐后血糖是海浪波峰，血糖波动就是海浪大小。当人体的血糖水平面不断升高，波峰也 “水涨船高”，人体的各个器官不仅长期浸泡在“糖海”中，还要受到大浪的冲击，并发症由此产生。数据显示，我国超过50%糖尿病患者空腹血糖超标，近80%患者会出现餐后血糖升高，空腹和餐后血糖呈“双高”现象，而“双高”会加剧糖尿病患者心、肾、视网膜病变等并发症风险[7]。
“中国方案”破局
助力实现血糖管理“优质达标”
针对当前糖尿病管理痛点，创新复方制剂赛益宁®的上市将为破解血糖“双高”难题带来创新且便捷的解决方案，一天一针兼顾空腹与餐后血糖。一方面，甘精胰岛素（基础胰岛素类似物）能模拟人体生理胰岛素分泌，平稳控制24小时基础血糖；另一方面，利司那肽（GLP-1RA*）根据进餐时血糖升高程度相应地促进胰岛素分泌，降低血糖波峰，同时延缓胃排空，控制食欲，加强三餐后血糖控制。两者协同改善胰岛素抵抗与β细胞功能障碍，带来胰岛获益。
作为赛益宁中国III期临床试验Lixilan-O-AP的主要研究者，中日友好医院杨文英教授表示：“甘精胰岛素利司那肽复方制剂是一个‘智慧’的创新疗法，两项III期研究LixiLan-O AP和LixiLan-L CN同时证明了其在中国人群中相较于在欧美人群中更突出的临床获益。这一量身定制的中国方案无疑能帮助我国糖尿病患者的血糖控制更为精准高效地做到‘优质达标’。同时，作为复方制剂，其简便的给药方式和使用频次，有助于改善我国胰岛素治疗依从性低的现状。”
随着赛益宁®在国内的正式上市，由赛诺菲与中国医药卫生事业发展基金会共同开展的患者支持项目“宁聚新生”也同步启动，以助力患者良好的起始治疗体验，帮助更多糖尿病患者早日实现血糖管理“优质生活”。
参考文献：
[1] Sun, Hong et al Diabetes research and clinicalpractice 183 2022):109119
[2] https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/
[3] http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-07/15/content_5409492.htm 国务院关于实施健康中国行动的意见（国发〔2019〕13号）_政府信息公开专栏 (www.gov.cn)
[4] 吴静, 郭立新. 中国糖尿病地图 2021
[5] 高蕾莉, 等. 2009~2012年我国2型糖尿病患者药物治疗与血糖控制状况调查. 中国糖尿病杂志. 2014,22(7):594-598
[6] 《中国 ２ 型糖尿病防治指南(2020年版)》中华内分泌代谢杂志 2021 年4 月第 37卷第4 期
[7] Liu G, et al. Diabetes Metab Syndr Obes 2020,13:4651-4659.
