转自：杏林建研
报告导读
我们认为公司作为国内唯一布局二代+三代ALK创新药企业，具有明显的协同竞争优势。三代ALK和RET抑制剂国产进度最快，均有望率先上市。我们看好公司2024年开始进入商业化兑现期，我们首次覆盖并给予“买入”评级。
亮点：自主研发能力突出，望进入商业化兑现期
截止2022年报披露，公司共有23个在研项目，均为1类新药。在自主研发项目中，已进入关键性II/III期临床试验3个（二代ALK抑制剂SY-707，我们预计2023年NDA；三代ALK抑制剂SY-3505；RET抑制剂SY-5007）、进入II期临床试验1个（BTK抑制剂SY-1530）；在合作研发项目中，已申报NDA 1个（CT-1139/TQ-B3139，ALK抑制剂）、进入II期临床试验2个（DPP-4和JAK抑制剂）。我们预计公司多个产品有望陆续在2024-2026年进入商业化阶段。
SY-707：即将 NDA，差异化靶点布局更具潜力
1）我们认为本土ALK抑制剂市场仍有较大的成长空间，竞争格局有望逐步向国产占优演变。2）从临床数据看：ORR相当，安全性理想。II期临床数据显示：SY-707针对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的ORR达52.00%，对比已上市药物具有可比的疗效（仅为非头对头ORR绝对值对比）。3）从竞争格局角度看：差异化靶点布局，更大潜力。SY-707对于对几个重要的克唑替尼耐药突变体（ L1196M、 F1174L等）表现出良好的抑制活性，对于 FAK、PYK2、IGF1R等其他激酶也具有良好的抑制效果。从差异化和安全性角度看有望抢占一定市场份额。4）根据我们测算SY-707销售峰值望达9.04亿。
SY-3505：临床最快国产三代ALK，序贯优势突出
1）从疗效看：二代耐药后疗效显著。早期临床Ⅰ期数据显示，在28例至少使用过一种ALK抑制剂的患者中有18例(64.3%)出现了肿瘤缩小，并在二代ALK抑制剂耐药患者中观察到明显的抗肿瘤疗效。2）理论上看，二代+三代序贯望显著延长患者生存获益。如果一线使用二代阿来替尼或者恩沙替尼，二线使用三代ALK，序贯治疗患者mPFS在25.7-33.2+劳拉替尼7.3个月，总共mPFS在33.0-40.5个月，显著延长患者生存获益。3）优势：针对多个二代耐药突变肿瘤细胞展现较优抑制效果。二代 ALK抑制剂塞瑞替尼等均对 G1202R突变体无效。SY-3505可有效抑制野生型 ALK激酶和几个关键耐药突变体（如 F1174L、 L1196M、G1202R、 G1269S、 R1275Q等）的激酶活性，最终实现有效抑制突变型肿瘤生长的效果。4）根据我们测算SY-3505销售峰值望达19.65亿。
SY-5007：最先进入关键II期国产RET抑制剂
1）竞争格局：国内仅获批2款进口药。截止2023年3月，国内共获批2款进口RET抑制剂，分别是基石药业/ Blueprint Medicines合作开发的普拉替尼和信达生物/礼来合作开发的塞普替尼，竞争格局较佳。2）优势：望成为国产首个RET抑制剂。2023年1月SY-5007已经获批可以开展关键性II期临床，针对经过标准治疗后的RET阳性NSCLC。SY-5007是第一个进入关键性II期临床的国产创新药，我们认为此产品仍具备领先优势，看好成为第一款获批上市的国产RET抑制剂。3） 据我们测算SY-5007销售峰值望达14.36亿。
盈利预测与估值
核心产品DCF现值113.15亿：根据DCF估值模型，我们计算SY-707、SY-3505、SY-5007和SY-1530等核心产品合理估值预计为107.38亿人民币， CT-1139/TQ-3139销售分成对应合理估值5.77亿元，合计合理市值113.15亿元，敏感性测试结果显示合理市值区间为105.43-122.07亿元人民币，对应目标价为70.76-81.92元/股，首次覆盖并给予“买入”评级。
我们预计公司2023-2025年实现营业收入0.13、1.17、4.33亿元，分别同比增长621.46%、786.13%、270.88%，实现归母净利润-2.46、-2.73、-0.85亿元，对应EPS为-1.66、-1.83、-0.57元。2023年5月18日对应PE为-38、-34、-110倍，给予“买入”评级。
产品临床开发失败风险、监管风险、销售不及预期风险、医保谈判价格降幅超预期风险、竞争风险、测算风险。
财务摘要
我们认为：首药控股具备较强的临床前开发能力，在药物设计方面具备优势。多个产品授权合作伙伴开发验证了公司强大的研发实力。公司3款核心产品均进入到关键性II/III期临床，核心产品SY-707、SY-3505分别为二代和三代ALK抑制剂，序贯治疗ALK阳性NSCLC有望形成组合优势，是国内药企中唯一布局二代+三代ALK创新药企业，市场竞争力强，看好商业化潜力。SY-5007有望成为国内最快上市的国产RET抑制剂，看好商业化前景。我们看好公司2024年核心产品陆续开启商业化进程，及产品组合放量潜力。
1 亮点：自主研发能力突出，望进入商业化兑现期
首药控股成立于2016年4月19日，截止2022年报披露，公司研发管线共有23个在研项目，均为1类新药，其中完全自主研发12个，合作研发11个（公司负责药物发现，合作方负责临床研究和商业化开发，双方共同享有知识产权，公司按协议获得里程碑付款和商业化权益）。在自主研发项目中，已进入关键性II/III期临床试验3个（二代ALK抑制剂SY-707，我们预计2023年NDA；三代ALK抑制剂SY-3505；RET抑制剂SY-5007）、进入II期临床试验1个（BTK抑制剂SY-1530）；在合作研发项目中，已申报NDA 1个（CT-1139/TQ-B3139，ALK抑制剂）、进入II期临床试验2个（DPP-4和JAK抑制剂）。
2 SY-707：即将NDA，差异化靶点布局更具潜力
2.1ALK 行业：二代ALK 行业快速放量中
ALK 抑制剂国内上市进展：国内获批上市ALK 抑制剂包括第一代ALK 抑制剂克唑替尼，第二代抑制剂色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼（2022 年3 月获批一线治疗）和恩沙替尼，第三代ALK 抑制剂劳拉替尼于2022 年4 月获批二线治疗适应症。恩沙替尼（贝美纳）于2020 年11 月获NMPA 批准上市（ALK 阳性NSCLC 二线治疗），成为本土第一款自主研发的用于治疗ALK 阳性晚期NSCLC 的1 类新药。2022 年3 月获NMPA 批准用于ALK 阳性NSCLC 一线治疗，2023 年1 月医保谈判成功实现续约，一线治疗纳入医保。
ALK抑制剂竞争格局有望逐步向国产占优演变。1）克唑替尼最先上市，2020年前主导市场。克唑替尼2013年在中国最早上市销售。根据Wind样本医院市场数据，上市以来克唑替尼保持了平稳较快增长，2018年纳入医保后量价对冲销售额略有下滑，2019年销售额快速提升，2019-2022年年销售稳定在3.56-4.83亿（样本医院数据非最终销售额）。2）阿来替尼后来居上，强势登顶。阿来替尼和色瑞替尼均于2018年国内获批上市，但是阿来替尼凭借更优临床数据以及更强获益数据销售额快速攀升，并在2021年实现样本医院7.32亿销售额，居于ALK抑制剂销售榜首。3）未来推演：国产占优可期。我们认为伴随着更多的本土创新药获批上市，本土ALK抑制剂市场有可能会逐渐变为本土ALK抑制剂主导（定价优势、本土推广优势）。因此我们看好国产ALK抑制剂未来成长性（参考埃克替尼、康柏西普等市占率提升趋势演变）。
2.2 从疗效看：ORR相当，安全性理想
SY-707用于初治的 ALK阳性非小细胞肺癌患者（一线治疗）的 III期临床试验于 2020年 8月入组首例受试者，该临床试验的主要研究终点为经过独立影像评估的无进展生存期（ PFS）。截至 2021年 12月 31日 SY-707 III期临床试验已完成入组 ，期待后续一线数据披露。二线治疗ALK阳性NSCLC II期数据展示出可比疗效数据和理想的安全性数据。
从临床数据看：ORR相当，安全性理想。II期临床数据显示：SY-707针对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的ORR达52.00%，展现了良好的疗效。对比阿来替尼、恩沙替尼等已经上市药物具有可比的疗效（仅为非头对头ORR绝对值对比）。安全性角度看：100例受试者中共有 87例受试者发生药物相关不良反应，其中出现 3-4级不良反应受试者占比较少。
2.3 竞争格局看：靶点差异化，更具潜力
从竞争格局角度看：差异化靶点布局，更大潜力。SY-707对于对几个重要的克唑替尼耐药突变体（ L1196M、 F1174L等）表现出良好的抑制活性，SY-707作用的激酶谱与其他 ALK抑制剂存在差异， SY-707对于 FAK、PYK2、IGF1R等其他激酶也具有良好的抑制效果。
从国内处于NDA和临床II期以后管线梳理看，中国生物制药（正大天晴）、齐鲁制药的3款ALK抑制剂处于NDA状态（2款针对ALK阳性，1款ROS1阳性），我们预计首药控股SY-707也将很快进入NDA阶段，从差异化和安全性角度看有望抢占一定市场份额。
2.4 SY-707销售峰值望达9.04亿
测算假设如下：
发病人数：参考《贝达药业：商业化已验证，看好平台价值兑现》深度报告中数据。2020年中国肺癌发病人数参考《Global Cancer Burden in 2020》数据，美国肺癌发病人数参考《Cancer Statistics, 2021》。NSCLC占比85%（WHO），ALK阳性患者占比假设5%，假设肺癌患者每年新增2%。
ALK抑制剂渗透率：参考我们《贝达药业：商业化已验证，看好平台价值兑现》深度报告中假设。1）1L ALK阳性NSCLC：参考2020-2021年样本医院克唑替尼和阿来替尼销售额数据，我们假设2020-2021年ALK抑制剂渗透率分别为40%和55%，并不断提升至最高80%。2）2L ALK阳性NSCLC：参考2020-2021年样本医院克唑替尼和阿来替尼销售额数据，我们假设2020-2021年ALK抑制剂渗透率分别为40%和50%，并不断提升至最高80%。考虑到1L治疗中化疗、阿来替尼等竞争，我们假设一线治疗使用克唑替尼比例为30%。
市占率：我们假设1L ALK阳性NSCLC和 2L ALK阳性NSCLC 适应症均在2024年获批上市，市占率最开始为1%，并逐步提升至最高10%；
患者治疗费用：mPFS参考恩沙替尼eXalt3和BTP-42322研究临床数据。年治疗费用参考恩沙替尼，我们假设2023年1月恩沙替尼一线NSCLC适应症医保谈判降幅20%，2025和2027年降幅10%，随后每2年降幅5%。
3 SY-3505：临床最快国产三代ALK，序贯优势突出
3.1 设计：兼顾高透脑率&高安全性
设计：药物理性设计助力高透脑率兼顾高安全性，展现公司小分子药物开发功底。SY-3505是第一款进入临床试验阶段的国产三代ALK抑制剂，具有全新化合物结构的新型三代ALK抑制剂，与劳拉替尼分子结构差异明显，对于第一代和第二代 ALK抑制剂耐药的关键 ALK突变体依然具有良好的抑制作用。SY-3505在分子设计时即平衡了入脑率和神经毒性，一方面保证化合物在脑部有足够高的暴露量，另一方面又要控制暴露量不要过高以降低潜在的神经毒性发生率。因此在临床上才能验证其安全性显著优于其他品种。
3.2 疗效：二代耐药后疗效显著
从疗效看：二代耐药后疗效显著。早期临床Ⅰ期数据（2022 ELCC披露数据）显示，在28例至少使用过一种ALK抑制剂(包括使用过2种及2种以上ALK抑制剂)的患者中有18例(64.3%)出现了肿瘤缩小，并在二代ALK抑制剂耐药患者中观察到明显的抗肿瘤疗效，是一个非常有潜力的三代ALK抑制剂药物。SY-3505对所有的二代ALK耐药患者均具有明显的抗肿瘤活性，竞争格局好。
3.3 序贯：二代+三代序贯望显著延长患者生存获益
如果一线使用二代阿来替尼或者恩沙替尼，二线使用三代ALK，序贯治疗患者mPFS在25.7-33.2+劳拉替尼7.3个月，总共mPFS在33.0-40.5个月，显著延长患者生存获益。作为对比：如果一线采用克唑替尼mPFS在10.9个月，二线采用二代ALK治疗（mPFS 7.3-10.9个月），整体患者mPFS 18.0-21.8个月。此序贯治疗方案mPFS仍不及一线直接使用二代阿来替尼（mPFS 25.7个月）或者恩沙替尼（mPFS 33.2个月）。我们期待SY-707后续披露一线治疗NSCLC以及SY-3505二线治疗NSCLC的mPFS数据。
3.4 优势：针对多个二代耐药突变肿瘤细胞展现较优抑制效果
一代 ALK抑制剂克唑替尼对 L1196M、 G1202R、 G1269A、 F1174X等突变体无效；二代 ALK抑制剂塞瑞替尼、阿来替尼和布加替尼均对 G1202R突变体无效。因此，临床中急需开发针对一代和二代 ALK抑制剂耐药的第三代 ALK抑制剂。SY-3505作为第三代 ALK抑制剂，可有效抑制野生型 ALK激酶和几个关键耐药突变体（如 F1174L、 L1196M、 G1202R、 G1269S、 R1275Q等）的激酶活性，阻断其信号传导通路，最终实现有效抑制突变型肿瘤生长的效果。
3.5 SY-3505销售峰值望达19.65亿
测算假设如下：
发病人数：参考《贝达药业：商业化已验证，看好平台价值兑现》深度报告中数据。2020年中国肺癌发病人数参考《Global Cancer Burden in 2020》数据，美国肺癌发病人数参考《Cancer Statistics, 2021》。NSCLC占比85%（WHO），ALK阳性患者占比假设5%，假设肺癌患者每年新增2%。假设1L二代ALK耐药NSCLC比例为60%。
ALK抑制剂渗透率：1）1L ALK阳性NSCLC：参考SY-707假设。2）2L ALK耐药NSCLC：考虑到三代ALK抑制剂劳拉替尼2022年中国上市，我们假设2022年三代ALK抑制剂国内渗透率为1%，并不断提升最高75%。
市占率：1）1L ALK阳性NSCLC：我们假设2027年上市，市占率从1%不断提升至最高9%；2）2L ALK耐药NSCLC：我们假设2025年上市，考虑到国内竞争格局较佳，仅有一款进口药劳拉替尼获批，我们假设SY-3505市占率从5%不断提升至最高50%；
患者治疗费用：mPFS参考恩沙替尼eXalt3和BTP-42322研究临床数据。年治疗费用参考前文SY-3505假设，但是考虑到三代竞争格局较优，且劳拉替尼国内定价远超一代和二代ALK抑制剂，我们假设2024年国产三代ALK抑制剂预期定价在15万每年，并假设2025年开始国产三代ALK价格每两年下降10%，2031年开始每两年降幅5%。
4 SY-5007：最先进入关键性II期国产RET抑制剂
4.1 竞争格局：国内仅获批2款进口药
国内获批2款RET抑制剂，竞争格局好。截止2023年3月，国内共获批2款进口RET抑制剂，分别是基石药业/ Blueprint Medicines合作开发的普拉替尼和信达生物/礼来合作开发的塞普替尼。获批适应症均为RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌、RET突变型甲状腺髓样癌的治疗。公司公告数据显示RET融合在非小细胞肺癌中的发生率约为 2%，在乳头状甲状腺癌中的发生频率为 10-20%。RET突变是甲状腺髓样癌（ MTC）中常见的激活突变，50%的散发的甲状腺髓样癌和几乎全部的家族性的甲状腺髓样癌中都有 RET的突变。
获批RET抑制剂中国患者数据优异。从普拉替尼和塞普替尼披露的临床数据来看，在NSCLC、MTC和TC治疗中均展现出较好的ORR和mPFS数据。ARROW研究数据显示，普拉替尼在初治和经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，ORR分别为80.0%和66.7%。无论既往是否接受过治疗，普拉替尼在中国RET融合阳性NSCLC患者中均显示出较高的ORR。既往接受过铂类化疗的患者（N=33）ORR为66.7%，DCR为93.9%。未接受过系统性治疗的患者（N=30）ORR为 80%，DCR为 86.7%。塞普替尼中国临床中26例被纳入PAS。在 PAS 中， IRC评估的ORR为69.2%，初治患者ORR为87.5%，后线治疗患者的ORR为61.1%。RET抑制剂中国患者治疗数据与全球基本保持一致。
4.2 优势：望成为国产首个RET抑制剂
SY-5007获批关键性II期临床，望成为国产首个RET抑制剂。从公司2023年1月公告看，SY-5007已经获批可以开展关键性II期临床，针对经过标准治疗后的RET阳性NSCLC。CDE同意SY-5007未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市。国内仅获批2款进口药，SY-5007是第一个进入关键性II期临床的国产创新药，我们认为此产品仍具备领先优势，看好成为第一款获批上市的国产RET抑制剂。较长的mPFS意味着更长的用药周期，销售额上也有可能超预期。从塞普替尼披露的全球经治RET融合阳性的NSCLC的临床数据看，mPFS长达24.9个月，更长的mPFS时间意味着更持久的患者用药需求，有可能创造超预期的市场销售额。
4.3 SY-5007销售峰值望达14.36亿
测算假设如下：
发病人数：2020年中国肺癌发病人数参考《Global Cancer Burden in 2020》数据， NSCLC占比85%（WHO），参考科伦博泰招股书，我们假设RET融合NSCLC比例2%。假设一线RET融合NSCLC治疗比例80%，假设肺癌患者每年新增2%。
RET抑制剂渗透率：参考普拉替尼和塞普替尼国内获批时间，我们假设2021年渗透率1%，并不断提升至最高40%。
市占率：我们假设1L和2L在2025年国内上市，市占率均为10%（进口药价格昂贵，SY-5007获批后望快速抢占市场份额），并不断提升至最高60%，后伴随更多竞品上市市占率下降至50%；
患者治疗费用：年治疗费用我们在进口药普拉替尼和塞普替尼海外定价基础上下调，假设2025年为35万/年，2027年进入医保价格下降20%，后每两年降幅10%。
5 投资建议
5.1 收入拆分与预测
基于前文的核心产品销售额预测，我们对公司2023-2025年核心产品和其他业务产品销售额以及毛利率进行如下预测：
核心产品销售额：参考前文对核心产品SY-707、SY-3505和SY-5007等销售额预测，我们预计2023-2025年核心产品销售额加和为0/96.38/402.81百万元。
核心产品毛利率：毛利率参考泽璟制药、艾力斯等可比公司产品上市初期毛利率水平，我们假设2023-2025年毛利率水平分别达到0%/90.0%/95.0%。
技术开发及服务收入及毛利率：此业务包括授权产品的里程碑付款和销售分成，与中国生物制药合作开发产品CT-1139/TQ-3139已处于NDA阶段，我们预计2023年可能获批上市，上市后公司2023-2025年可获得销售分成分别为3.18/10.43/20.43百万元。我们预计2023/2024/2025年里程碑付款收入分别达到10.00/10.00/10.00百万元。整体看2023-2025年技术开发及服务收入达到13.18/20.43/30.43百万元，毛利率参考历史水平假设维持99.00%。
基于以上预测，我们预计2023-2025年公司营业收入有望达到13.18/116.82/433.25亿元，毛利率为99.00%/91.57%/95.28%。
5.2 绝对估值：合理现值105-122亿元
DCF假设：我们认为公司在创新能力和临床开发能力，有望不断开发出具有竞争力创新药。公司管线中处于临床中后期以及处于放量阶段商业化品种较多，我们认为公司收入具有持续性。基于此我们假设：
β系数：参考可比公司（贝达药业、百济神州、恒瑞医药、荣昌生物、泽璟制药、微芯生物、艾力斯）均值，选取为1.0；
Rf：无风险利率，参考十年期国债收益率2.89%，假设公司Rf为2.5%；
Rm：参考君实生物、贝达药业、先声药业报告数据，假设为8.25%；
Ke：公司股权收益率，根据CAPM公式计算值为8.3%；
Kd：在贷款基准利率的基础上进行适当上浮，设定为5%；
所得税税率：参考年报数据所得税税率为15%；
D/（D+E）：考虑到公司临床项目进入临床中后期阶段，导致资本开支增加，从而拉动负债增加，假设目标资产负债率为20%；
WACC：根据公式计算值为7.45%；
永续增长率：公司管线中处于临床中后期以及处于放量阶段商业化品种较多，且公司具有不断创新能力，我们认为公司收入具有持续性，我们假设2033年后永续增长率2.0%；
各产品净利率：考虑到创新药产品从最开始上市因为销售等成本较高，导致净利率水平会不断爬坡，我们假设刚上市阶段净利率一般5%-10%（这也参考可比公司泽璟制药、艾力斯等产品上市后净利率波动），后不断提升至成熟阶段的25%（参考本土传统药企净利率水平）。处于临床III期和关键性II期临床适应症假设上市概率80%，II期60%。CT-1139/TQ-3139销售分成比例按照4%计算，主要基于公司授权阶段较早，我们假设销售分成比例低于现在常规的两位数分成比例。
核心产品DCF现值113.15亿：根据DCF估值模型，我们计算SY-707、SY-3505、SY-5007和SY-1530等核心产品合理估值预计为107.38亿人民币， CT-1139/TQ-3139销售分成对应合理估值5.77亿元，合计合理市值113.15亿元，敏感性测试结果显示合理市值区间为105.43-122.07亿元人民币，对应目标价为70.76-81.92元/股，首次覆盖并给予“买入”评级。
我们预计公司2023-2025年实现营业收入0.13、1.17、4.33亿元，分别同比增长621.46%、786.13%、270.88%，实现归母净利润-2.46、-2.73、-0.85亿元，对应EPS为 -1.66、-1.83、-0.57元。2023年5月18日对应PE为-38、-34、-110倍，给予“买入”评级。
6 风险提示
产品开发失败风险：考虑到创新药研发存在较大失败风险，SY-3505、SY-5007等有可能因为临床开发经验不足导致临床试验失败或者临床数据不及预期导致放弃临床试验的风险；
监管风险：公司开发产品可能会因为监管环境不断变化而出现无法如期上市等风险，SY-707为二代ALK，国内已报产二代ALK抑制剂包括中国生物制药/首药控股合作产品依奉阿克（1L ALK+）、齐鲁制药伊鲁阿克（1L ALK+），公司SY-707有一定可能性因CDE监管要求而无法获批。
销售不及预期风险：公司开发产品SY-707、SY-3505、SY-5007等可能会因患者需求不及预期、竞争格局恶化等而导致销售额不及预期；
医保谈判价格降幅超预期风险：医保谈判以药物可及性为宗旨，有可能出现医保谈判或者续约过程中SY-707、SY-5007、SY-1530等价格降幅超预期风险；
竞争风险：因相同靶点ALK、RET、BTK管线研发的创新药企较多，公司产品上市后可能会面临竞争风险。
测算风险：公司产品未来销售额预测、DCF模型的核心变量可能因为宏观环境变化等导致测算结果有偏差。
7 附录：
7.1 CT-1139/TQ-3139销售额测算
测算假设如下：
发病人数：参考贝达药业深度报告中数据。2020年中国肺癌发病人数参考《Global Cancer Burden in 2020》数据，美国肺癌发病人数参考《Cancer Statistics, 2021》。NSCLC占比85%（WHO），ALK阳性患者占比假设5%，假设肺癌患者每年新增2%。
ALK抑制剂渗透率：参考我们贝达药业深度报告中假设。1）1L ALK阳性NSCLC：参考2020-2021年样本医院克唑替尼和阿来替尼销售额数据，我们假设2020-2021年ALK抑制剂渗透率分别为40%和55%，并不断提升至最高80%。2）2L ALK阳性NSCLC：参考2020-2021年样本医院克唑替尼和阿来替尼销售额数据，我们假设2020-2021年ALK抑制剂渗透率分别为40%和50%，并不断提升至最高80%。考虑到1L治疗中化疗、阿来替尼等竞争，我们假设一线治疗使用克唑替尼比例为30%。
市占率：我们假设1L ALK阳性NSCLC和 2L ALK阳性NSCLC 适应症分别在2023年和2025年获批上市，市占率最开始为1%，考虑到中国生物制药比较强的销售能力，我们假设市占率逐步提升至最高15%；
患者治疗费用：mPFS参考恩沙替尼eXalt3和BTP-42322研究临床数据。年治疗费用参考恩沙替尼，我们假设2023年1月恩沙替尼一线NSCLC适应症医保谈判降幅20%，2025和2027年降幅10%，随后每2年降幅5%。
7.2 SY-1530销售额测算
测算假设如下：
发病人数：MCL发病人数参考公司招股书数据，我们假设2L治疗需求患者人数占比70%。
BTK抑制剂渗透率：国内已经获批BTK抑制剂包括伊布替尼（2017年8月获批）、泽布替尼（2020年6月获批）、奥布替尼（2020年12月获批），考虑到其他BTK已经上市时间我们假设2020年BTK渗透率10%，2022年提升至30%（本土奥布替尼和泽布替尼快速放量），并逐步提升至最高80%。
市占率：我们假设SY-1530最快2026年上市（现在II期临床，我们预计后续还要进行III期临床才有望上市，因此我们预计2025年完成III期临床并NDA），市占率最开始为1%，并逐步提升至最高10%（伊布替尼、奥布替尼和泽布替尼上市较早，市占率更高）。
患者治疗费用：年治疗费用参考诺诚健华招股书中泽布替尼和奥布替尼进入医保后年治疗费用12.4和13.0万/年，我们假设2022年SY-1530以12万/年为定价基础（此时SY-1530并未上市，只是以奥布替尼和泽布替尼定价作为参考），2023年和2025年再次医保谈判降幅10%，随后每2年降幅5%。
表附录：三大报表预测值
