转自：药学进展
嘉和生物宣布Lerociclib（GB491）用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床研究结果将公布 PPS
2023年5月10日，中国上海 —— 嘉和生物药业（开曼）控股有限公司（简称“嘉和生物”或“公司”，股票代码：6998.HK）宣布，Lerociclib（GB491）联合氟维司群用于既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的III期随机研究LEONARDA-1的结果将于6月2日至6月6日在芝加哥举办的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布。
LEONARDA-1研究是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照3期临床试验。该试验旨在评估盐酸来罗西利片（GB491，Lerociclib）联合氟维司群对比氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性。
目前，基于LEONARDA-1研究结果，盐酸来罗西利片（GB491，Lerociclib）用于与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的新药上市许可申请已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理
LEONARDA-1研究数据将以壁报讨论（Poster Discussion Session）形式，于美国中部夏令时间6月4日在D2大厅转移性乳腺癌环节中讨论。
摘要标题:
LEONARDA-1：Lerociclib联合氟维司群用于既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的III期随机研究
摘要号：101
Poster Bd#: 238
关于盐酸来罗西利片（GB491，Lerociclib）
盐酸来罗西利片（GB491，Lerociclib）是由嘉和生物从美国G1 Therapeutics引进的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服CDK4/6抑制剂。嘉和生物于2020年6月向G1 Therapeutics取得亚太地区（不包括日本）的专有权许可。
文章来源：嘉和生物
美编排版：梁嘉庆
文章审核：梁嘉庆 罗琪
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