转自：医药观澜
5月8日，徐诺药业宣布，与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）合作开展的HDAC抑制剂艾贝司他联合BTK抑制剂伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤的美国1期临床顺利完成，展示了高达71%的完全缓解率。徐诺药业正与潜在合作伙伴商讨在美国的下一步临床和注册策略，以便尽快用这个治疗方案为套细胞淋巴瘤患者提供新的治疗药物。
艾贝司他（PCI-24781）是徐诺药业首款候选药物，为一种新型脑胶质母细胞瘤（GBM）特征特异性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。该药已在全球多地同时开展临床试验，覆盖多项适应症，包括治疗肾细胞癌（与BRAF抑制剂培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。
伊布替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）剂抑制剂，它能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制B细胞的活动，对B细胞淋巴瘤疗效显著。目前，伊布替尼已在全球多个国家和地区获批上市，用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病等多种适应症。
根据徐诺药业新闻稿，本次美国1期临床试验在美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）完成，临床试验入选患者为既往接受过至少1次治疗（不含HDAC抑制剂或BTK抑制剂）的复发性套细胞淋巴瘤患者。截至2022年5月，7位可评估受试者的疾病控制率（DCR）为100%，客观缓解率（ORR）为86%，中位无进展生存期（mPFS）为13.7个月并仍在持续观察中。此外，艾贝司他-伊布替尼在套细胞淋巴瘤上取得的完全缓解率（即肿瘤完全消失的比例）高达71%。
套细胞淋巴瘤（MCL）属于侵袭性的非霍奇金淋巴瘤类型，由淋巴结滤泡套区B淋巴细胞的恶性转化而引起，恶性程度高，几乎是预后最差的一种淋巴瘤亚型。MCL最常见于中位年龄60岁的男性，多数患者在诊断时处于疾病晚期。尽管一线血液免疫治疗后有较高的应答率，但多数患者复发并需要后续治疗。
参考资料：
[1]全球最佳套细胞淋巴瘤治疗数据：徐诺药业联手杨森，顺利完成艾贝司他-伊布替尼美国临床1期. Retrieved May 08, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/3r6fBElELX4T8kcqZxb3zg
