转自：药渡
近日，万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”披露了一项与默沙东4价HPV疫苗“佳达修”的头对头临床试验研究数据。
4月底在美国华盛顿召开的国际乳头瘤病毒大会（IPVC)上，非营利国际健康科技组织PATH报告了其发起的万泰馨可宁与默沙东佳达修（4价）的头对头研究试验期中分析结果。
该研究入组1025名9-14岁女性志愿者，结果显示，万泰二价HPV疫苗“馨可宁”具有良好的免疫原性，9-14岁女性在接种1针馨可宁6个月后，其HPV16和HPV18的IgG抗体滴度、阳转率均高于佳达修。
国产之光
目前，全球共有5款HPV疫苗获批上市，分别是默沙东四价HPV疫苗“佳达修”和九价HPV疫苗“佳达修9”、葛兰素史克二价HPV疫苗“希瑞适”、万泰生物二价HPV疫苗“馨可宁”、沃森生物二价HPV疫苗“沃泽惠”。
除去进口HPV疫苗，万泰生物的二价HPV疫苗是国产销量最好的，且在上市后就迅速抢占了市场份额。在2020年，馨可宁市场份额占比仅为16%，到了2021年便上升到了65%。
与占据HPV疫苗市场主导的默沙东和葛兰素史克的4价和9价HPV疫苗相比，万泰生物的2价只需打两针，接种程序更简单，价格也更为低廉，售价不足前两的40%。
馨可宁于2019年12月国内获批上市，并于2020 年5月正式上市销售，2022年内批签发近3000万支。
馨可宁销售额增长 来源：万泰官网
馨可宁大卖是万泰生物2022年业绩增长的主要支柱，2022年，公司实现营收111.85亿元，同比增长94.51%，扣非净利润45.14亿元，同比增长132.03%。
营收分布上，以二价HPV疫苗为主的疫苗业务板块（公司研发、生产和销售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗）实现销售收入84.93亿元，占公司总营收的75.93%；净利润分布上，疫苗分部实现净利润40.46亿元，占公司净利润的83.19%。
馨可宁的出海也快马加鞭。
2022年馨可宁相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)的上市许可，2023 年1月获得柬埔寨上市许可，还有多个国家的注册申报正在推进中。
为了进入欧美市场，万泰与GSK（葛兰素史克）合作开发新一代宫颈癌疫苗，希望借助双方的合作，未来HPV疫苗产品能够进入欧美市场。
九价HPV疫苗
万泰生物正在加快自主研发的国产九价HPV疫苗上市步伐，目前，该疫苗正处于III期临床阶段。
在今年的IPVC大会上，万泰还公布了万泰生物九价HPV疫苗（馨可宁9）的免疫原性结果。数据显示，万泰九价HPV疫苗其免疫原性、耐受性均表现良好，9种抗体中有5种型别中和抗体几何平均浓度点值略高于进口九价苗，4种型别中和抗体几何平均浓度点值略低于进口九价苗，总体效果相当。
5月5日，厦门万泰沧海生物技术有限公司董事长李世成在交流会上提及，“按照目前的研发进度，公司的九价HPV疫苗预计将在2025年或2026年获批上市”。
目前，除了万泰生物的九价HPV疫苗，沃森生物、瑞科生物、康乐卫士、博唯生物等国内企业的在研九价HPV疫苗，均已进入III期临床试验阶段。
HPV疫苗市场一片蓝海
目前，无论国内外，HPV疫苗都是供不应求的。据天风证券研报援引中检院数据，截至2020年底，国内累计批签发量约2732.28万支，按照每人接种3针测算，约910.76万人份已完成全程接种，而目前中国9岁～46岁的女性约3.16亿人，渗透率约为2.89%。存量3亿人的市场短期3年～5年内还未能被满足。在增量市场方面，每年预计新增约518万人，按照每人接种2针测算，渗透率若为100%，每年新增HPV疫苗需求最多约1035万支。
弗若斯特沙利文数据显示，2020年中国HPV疫苗市场规模135.6亿元，2017年2020年间年复合增长率达到143.4%，到2030年预计将逼近700亿元。另据德邦证券的测算，国内HPV疫苗存量市场空间或超2200亿元，四价、九价疫苗市场空间或超1800亿元，HPV疫苗至少能维持5-10年快速增长。
HPV疫苗全球需求高企，2021年，默沙东Gardasil系列的全球销售额达到56.73亿美元，首次成为全球最畅销非新冠疫苗产品。
参考来源：
1.http://stock.10jqka.com.cn/20230506/c646965356.shtml
2.https://finance.sina.cn/2023-05-06/detail-imyswart9562287.d.html
3.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1765214311341395281&wfr=spider&for=pc
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