转自：药融圈
2023年5月11-12日
2023MAH&DDS制剂合作大会
展位号：39号
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公司介绍
药学CRO一站式服务平台
国标医药是总部坐落于粤港澳大湾区广州黄埔区科技企业加速器的国家级高新技术企业，是一家以药物研发为核心，从事药品研发、检测及市场推广和转化的综合服务型CRO公司（Contract Research Organization，合同研究组织）。核心成员包括高校专家、国家医药政策专家，知名药企研发专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人等。公司拥有出色的中高层技术管理团队，团队具有丰富的项目立项、研发申报经验，可承接液体制剂、难溶口服固体制剂项目的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构，采用类CGMP、ISO17025和MAH体系三质量管理体系，检测报告的效力等同官方药检机构。
我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景，秉承“一切以客户为中心”的服务理念，依托在药物经济学、药物开发、药品分析检验技术和医药市场准入等方面的丰富经验，专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发与检测技术服务。
服务内容
1
液体制剂药物开发平台
液体制剂一致性评价研究，包括乳剂、混悬液和真溶液等注射剂、滴眼剂、口服溶液等剂型的药学研究及注册申报，通过逆向工程研究，制剂药学研究到生产转化的CMC一站式服务。
2
难溶药物口服固体制剂开发平台
固体制剂及半固体仿制药药学研究和一致性评价药学研究，包括难溶制剂、复方固体制剂、多层片、缓释制剂等剂型的的药学研究及注册申报，通过逆向工程研究，制剂药学研究到临床研究、生产转化的CMC一站式服务。
3
粤港澳中成药注册一站式服务平台
行业专家领衔的粤港澳三地技术服务团队，已深耕于中成药、保健品在港澳的快速注册、港澳外用中成药在大湾区简化上市等服务多年。提供注册、检验、研发、代工、市场推广一站式服务。
4
药品医疗器械真实世界研究服务平台
真研团队由医保/药经专家领衔、临床研究行业实战家加持、一线丰富实践者筑底，秉承“学术引领方向，真研创造价值”的服务宗旨，致力于为企业提供具有“药经评价或药品临床综合评价”等高附加值的真实世界研究服务。
5
药物质量分析检测平台
获得CMA、CNAS实验室认可资质且严格在LS017025基础上按照cGMP规范运行，能力齐全，可提供权威的质量研究、备案检验、放行检验，报告可用于NMPA和港澳注册申报。
6
难溶药物基因毒杂质研究平台
为制药企业提供高难度遗传毒性杂质评估、限值确定、分析与检测、方法开发等一站式解决方案
7
特殊制剂体外释放研究平台
乳剂体外释放研究（释放度、包封率）；肠溶制剂体外释放（耐酸力、释放度、酒精突释等）；鼻胃管给药制剂（沉降实验、粒度分布、回收率实验、耐酸稳定性）；透皮制剂的体外释放等。
8
医用材料相容性和密封性研究平台
国内知名包材行业专家组建经验丰富的项目执行团队，帮助企业完成相容性与密封性研究并协助申报，符合NMPA、FDA、EMEA等申报要求。
联系方式
地址：广州市黄埔区开源大道11号B1栋第五层
邮箱：info@guobiaotest.com
网址：http://www.guobiaotest.com
关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
