转自：药渡
大湾区作为先行示范区，承担着创新引领作用。近年来，围绕创新推动、创新技术应用转化，针对如何推动生物医药发展、政策法规完善，大湾区利好政策频发。放眼大湾区，干细胞、研发服务、生物医药以及医疗器械等一批前沿技术不断突破，一批专业的生物医药园区正在加速建设，一个具有龙头集聚效应的产业生态圈趋于形成。但由于历史原因，大湾区生物医药发展相较于长三角区域，创新药研发基础相对薄弱，氛围尚未形成，许多传统药企也面临着创新转型。
5月11日，诺思格联合火石数链、广州国际生物岛走进大湾区，落地生物岛为广州本土创新药企业带来“政策引领下，大湾区创新药研究策略与挑战”研讨沙龙活动，邀请创新药临床研发及注册专家共聚交流，帮助企业解决在新药临床研发、注册流程中遇到的实操问题，提升区域内企业研发创新实力。
会议信息
指导单位：广州国际生物岛管委会
主办单位：火石数链、诺思格、广州国际生物岛集团有限公司
支持单位：人人生物网
会议时间：5月11日（周四）13:00-17:30
会议议程
主题分享
13:00-13:30
签到
13:30-13:35
主办方致辞
王维，诺思格高级副总裁/董事
待定，广州国际生物岛
13:35-14:10
创新药全球研发策略与案例思考
李继刚，诺思格首席医学官
14:10-14:45
从研究者视角浅谈乳腺癌创新药物的研发
杨雅平，中山二院乳腺科副教授
14:45-14:55
茶歇
14:55-15:30
细胞基因治疗药物的研发现状及注册策略考虑
裘建成，诺思格副总裁/注册部门负责人
15:30-16:05
新形势下GCP“质量+效率”双提升管理体系的构建
贺帅，南方医科大学珠江医院机构主任
圆桌讨论
16:05-17:05
圆桌讨论：政策引领下，大湾区如何最大化创新药临床价值和国际化机会？
Part1：16:05-16:35
主持人：曾学波 IDG资本董事
讨论嘉宾：
胡 蓓 诺思格首席临床药理科学家
李继刚 诺思格首席医学官
邓 纯 百济神州创新平台负责人
付四海 威尔曼新药研发总监
杨雅萍 中山二院乳腺科副教授
Part2：16:35-17:05
主持人：裘建成 诺思格副总裁/注册部门负责人
讨论嘉宾：
贺 帅，南方医科大学珠江医院机构主任
王 涛，诺思格高级副总裁
张媛媛，鲲鹏肽灵临床运营总监
孙逸娟，瑞风生物临床运营负责人
17:05-17:30
1V1咨询
嘉宾介绍
胡蓓
诺思格首席临床药理科学家
美国华盛顿大学药物化学系，博士后；北京领初医药科技有限公司创始人，现任诺思格医药集团首席临床药理科学家。具有30+年临床药理学教学和实践及新药临床研究经验，作为主要研究者参与100多项创新药的 I-II期临床试验，发表130+篇文章。
李继刚
诺思格首席医学官
美国罗切斯特大学病理学硕士；强生公司和诺思格16年临床研发/医学事务经验；领导50+创新药研发策略，包括CNS、血液、肿瘤、免疫、心血管、内分泌等多领域。
邓纯
百济神州创新中心执行总监、创新平台负责人
前阿斯利康美国肿瘤新药研发项目主管和阿斯利康中国创新中心 Alliance and Scientific Operation负责人；为10多款药品做出卓越贡献，拥有/共同拥有多项专利发明；湘雅医学院博士、密西根大学医学院博士后。
杨雅萍
中山二院乳腺科副教授
中山大学孙逸仙纪念医院逸仙乳腺肿瘤医院副主任医师、硕士生导师，肿瘤学博士，美国约翰霍普金斯医学院临床研究访问学者。专门从事乳腺癌临床研究，乳腺肿瘤遗传咨询、乳腺相关疾病的诊断、乳腺癌筛查等工作。在国内率先开设乳腺肿瘤遗传咨询门诊。
王涛
诺思格高级副总裁
英国阿伯丁大学，公共卫生硕士；超过20年临床研究经验，曾就职于诺华、强生、赛诺菲、诺和诺德、大冢等多家国际知名企业，历任中国、亚太和欧洲区域临床运营负责人；曾参与多个创新药在中国和全球的开发，涵盖多个治疗领域。
裘建成
诺思格副总裁/注册部门负责人
军事医学科学院药剂学硕士；18年药品及器械注册及管理经验；曾先后就职于诺华、赛诺菲(健赞)Clinipace等知名药企，担任(高级)注册经理、注册总监及亚太区域注册负责人等职位。
贺帅
南方医科大学珠江医院
国家药物临床试验机构办公室副主任
药学博士、副主任药师、硕士生导师。从事临床试验管理相关工作近10年，多次参与国家药监局、广东省药监局组织的GCP检查，并多次担任检查组长；多次参与中国药学会、广东省药学会、广东省医疗器械管理学会等组织开展的GCP第三方评估和数据稽查工作；参与多项药物临床试验-广东共识的撰写工作；以第一作者或通讯作者在国内外期刊发表学术论文20余篇。
付四海
威尔曼新药研发总监
药理学博士，高级工程师，威尔曼新药研发总监，主持和参与创新药项目30余项，其中3项已获得生产批件，获得国家重大新药创制项目3项。威尔曼制药股份有限公司创建于1995年，是一家具有持续创新能力和研发能力的、以抗耐药抗生素制剂为主的综合性集团化制药企业。
张媛媛
鲲鹏肽灵临床运营总监
16年临床试验行业从业经验，13年临床试验项目管理经验；曾组织开展过30多个中药、化药、生物制品Ⅰ~Ⅳ期临床试验。目前为国内一家制药企业临床负责人。2007年毕业后曾在Incrom，RPS等外资CRO和国内制药企业任临床运营项目经理、临床总监等职。在精神神经、感染性疾病、肿瘤、内分泌、心血管疾病等领域具有丰富的临床试验经验。
孙逸娟
瑞风生物临床运营负责人
在CRO任职6年，曾在上市药企承担医学事务，负责推进公司内部各项药物、器械上市临床研究项目管理工作，主攻领域为抗肿瘤领域中的免疫细胞治疗和基因编辑药物方面，主要产品为CAR-T细胞、基因编辑干细胞药物等，工作平台涵括血液科和肿瘤科不同适应症。曾完成多项重大科研课题研究，包括在十一五期间支持计划项目两项、class-01进展期胃癌项目、lasre低位直肠癌项目等项目，创新药械项目经验涵括注册类生物药物及器械临床研究、上市后临床研究等。
关于诺思格
诺思格（股票代码：301333 SZ）作为根植中国，面向全球的知名CRO公司，以“为了人类的健康”为宗旨，坚持客户至上，秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念，为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务，提高药物研发成功率，降低风险，节省费用，缩短周期，得到业内广泛赞誉。
诺思格自2008年创立，经过十五年坚持不懈的奋斗，打造出一支近2000人的优秀团队，成就了 一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下近十家子公司，涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析等业务。各专业领域由国内外顶级专家领衔，并组成公司“创新药科学与战略委员会”，为国内外药企定制研发策略和顶层设计，优化临床试验方案，指导中外新药申报，并取得了卓越成果。
迄今为止，诺思格已服务近千家医药企业，帮助众多医药器械产品，采用创新设计和科学方法， 推动与CDE及FDA高效沟通交流，加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中，在以临床价值为导向的医药研发背景下，诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业，造福广大患者。
联系电话：010-88019151
