转自：药通社
今日（5月5日），生物创新药企业苏州蓝马医疗技术有限公司递交了TIL产品——LM103注射液的临床试验申请，并获CDE受理。
TIL（Tumor infiltrating lymphocyte, TIL）是机体淋巴细胞侵入到肿瘤组织中，并对肿瘤起识别、抵抗和攻击作用的细胞群体。TIL产生的抗肿瘤效应主要是细胞免疫反应，其作用机制是通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。此外，TIL还能调节机体免疫功能，提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。
TIL疗法作为一种实体肿瘤创新性疗法，目前全球市场内尚无产品上市，与其它免疫疗法（例如，CAR-T、PD-1/PD-L1抗体）相比，TIL疗法具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等特点，是实体瘤治疗的创新性方向，前景广阔。
TIL疗法属于过继免疫细胞疗法的一种，是从肿瘤附近组织中分离出TIL细胞，加入生长因子IL-2进行体外大量扩增，再回输到患者体内，从而扩大免疫应答，治疗原发或继发肿瘤的方法。TIL疗法在提高多种癌症患者的生存率上发挥着重要作用。
蓝马医疗官网显示，蓝马医疗成立于2020年12月，专注于开发以TILs疗法为核心的细胞免疫治疗产品，公司曾于2022年3月获得由博远资本、IDG资本共同领投，苏高新创投跟投的数千万美金Pre-A轮融资，资金将主要用于进行针对实体恶性肿瘤的TILs疗法产品的工艺开发以及针对多个实体瘤癌种的TILs疗法产品的IND申报。
目前，TILs疗法已在全球开展针对转移性黑色素瘤、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胆管癌、复发性或难治性卵巢癌、骨肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤、胸膜间皮瘤等多种实体瘤的临床试验。
