8批药品抽检不合格、多批涉及装量差异!
转自:蒲公英Ouryao
转自:广东药监局 编辑:wangxinglai2004
2023年05月04日,广东药监局发布了药品抽检质量公告,共计8批次药品抽检不合格。
本次公告中再一次出现制剂【装量差异】不合格,装量差异俨然已经成为制剂企业高风险控制项目,近期已有多家企业应此受到重罚,具体详见:
公告主要内容
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品抽样检验信息予以通告,共计8批次产品抽检不合格,具体如下:
广东沙溪制药有限公司生产的沙溪凉茶颗粒、装量差异不合格;
吉林龙泰制药股份有限公司生产的荨麻疹丸、装量差异不合格;
广东新韩药业有限公司生产的牛大力、性状不合格;
珠海市立康中药饮片有限公司生产的北柴胡、性状不合格;
广东吉明丰中药饮片有限公司生产的延胡索、黄曲霉毒素不合格;
四川天府康达药业集团府庆制药有限公司生产的藿香正气水、微生物限度不合格;
广东敬昌中药饮片有限公司生产的山药、性状、鉴别(1)显微鉴别不合格;
对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。