转自：医药观澜
5月4日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，和铂医药1类新药HBM1020注射液获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据和铂医药公开资料，HBM1020是一款靶向B7H7的全人源单克隆抗体，已经于今年1月在美国获得临床试验许可。
截图来源：CDE官网
公开资料显示，B7H7是一种新型免疫调节分子，属于B7家族成员。B7家族在调节T细胞反应方面至关重要，在癌症免疫治疗方面受到业界的广泛关注。作为新近发现的B7家族成员之一，B7H7在多种难治肿瘤中表达，帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测。同时，B7H7独立于PD-L1表达，通常于PD-L1阴性肿瘤中高表达，展示出区别于PD-(L)1的另一种免疫逃逸机制。在PD-L1阴性/难治性患者中，B7H7通路在肿瘤细胞逃避免疫监管方面发挥更重要的作用，针对该靶点的抗体有望进一步发展成新一代肿瘤免疫疗法。
HBM1020正是一款由和铂医药开发的靶向B7H7的全人源单克隆抗体。该抗体通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫功能。临床前数据证实了该产品的免疫激活和抗肿瘤的功能活性。
2023年1月，HBM1020在美国获得新药研究申请许可（IND），将在美国启动一项开放标签的多中心1期研究，用以评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。和铂医药此前新闻稿表示，HBM1020有望为难以从PD-(L)1抑制剂中获益的患者（尤其是PD-L1阴性/难治性患者）提供一种全新的抗肿瘤治疗方法。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved May 4, 2023. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731
[2]和铂医药全球首创靶向B7H7抗体在美国获批临床试验许可. Retrieved Jan 12, 2023. From From https://mp.weixin.qq.com/s/UjvjfdpzvqbQ_btlZjJGiw
