转自：药明康德
今日，辉瑞（Pfizer）公司公布了2023第一季度的财报。公司高管在电话会议上着重介绍了管线中治疗前列腺癌的多款疗法的最新进展，并且表示未来1年里有望迎来25个研发和监管里程碑。今天这篇文章里，药明康德内容团队将与读者分享该公司Q1财报的精彩内容，向药明康德微信号发送“辉瑞财报”即可获得下载链接，浏览财报报告PPT。
前列腺癌是全球男性第二大最常确诊的恶性肿瘤。大多数男性在确诊时患有局部前列腺癌，可通过手术或放疗进行治疗。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性，故患者最初对雄激素剥夺治疗（ADT）敏感，而经持续ADT后仍然发生疾病进展的患者会发展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。据预估，有10-20%的前列腺癌患者会于确诊后5-7年内发展成为mCRPC。mCRPC病患的5年存活率约为30%，而在临床试验中的总生存期约为3年，在真实世界中此数值预估会更小。
辉瑞公司的恩扎卢胺（英文商品名Xtandi）为雄激素受体抑制剂，是治疗mCRPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌的标准疗法。目前该公司正在临床试验中研究恩扎卢胺与其它疗法联用，治疗不同阶段的前列腺癌患者的效果，并且在开发新一代前列腺癌潜在重磅疗法。
▲辉瑞公司在治疗前列腺癌方面的布局（图片来源：辉瑞公司官网）
近日辉瑞宣布，其PARP抑制剂Talzenna（talazoparib）与恩扎卢胺构成的组合疗法，在3期临床试验中获得积极结果。数据显示，无论mCRPC患者的肿瘤是否带有同源重组修复（HRR）基因突变，此组合疗法与安慰剂加恩扎卢胺组相比，在影像学无进展生存期（rPFS）达成统计上显著且具临床意义的改善，降低患者发生疾病进展或死亡风险达37%。组合疗法组的中位rPFS尚未达到，活性对照组的rPFS为21.9个月。
▲Talzenna/恩扎卢胺组合显著改善患者影像学无进展生存期（图片来源：辉瑞官网）
此外，Talzenna/恩扎卢胺组患者的完全缓解率达到37.5%，显著高于对照组的18.2%，显示Talzenna和恩扎卢胺可能产生协同作用。
在治疗更早期的非转移性去势敏感性前列腺癌患者的3期临床试验中，恩扎卢胺与leuprolide联用，与活性对照相比，显著提高了患者的无转移生存期，达到了试验的主要终点。这意味着恩扎卢胺具有用于治疗非转移性，去势敏感性前列腺癌的潜力。
▲恩扎卢胺/leuprolide组合达到3期临床主要终点（图片来源：辉瑞官网）
此外，辉瑞的潜在“first-in-class”EZH2抑制剂PF-06821497作为2线疗法，在治疗mCRPC患者的1期临床试验中表现出可喜的抗癌活性，与恩扎卢胺联用，有望克服恩扎卢胺的多种耐药机制。
▲PF-06821497的临床试验结果（图片来源：辉瑞官网）
辉瑞高管在电话会议上还介绍了呼吸道疾病疫苗的研发布局和第二代COVID-19口服抗病毒疗法的开发动态。限于篇幅本文不一一赘述。向药明康德微信号发送“辉瑞财报”即可获得下载链接，浏览财报报告PPT。
