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著名病理专家到访中杉金桥研发生产基地!中杉金桥匠心专注中国病理,引领行业创新发展!

市场资讯 2023.04.27 18:45

转自:中源协和订阅号

4 月 16 日上午,中国病理领域著名专家丁华野教授、丁彦青教授、朱明华教授和复旦大学附属肿瘤医院病理科王坚教授一行四人莅临中杉金桥研发生产基地-无锡傲锐参观指导。

此次参观中,四位专家与傲锐东源(中国)总经理/中杉金桥总经理刘晓凤、傲锐东源蛋白和抗体部副总 Wei、无锡傲锐总经理张杨及其他部门领导共同围绕“抗体自研国产化”、“操作标准化”、“高密度蛋白芯片抗体筛选精准化”等多个创新命题进行了深入交流,过程中高度肯定了中杉金桥及傲锐东源在中国病理诊断领域的重大突破。

同时,四位专家还深度参观了研发生产基地:先后实地考察了企业展厅、杂交瘤细胞液氮存储库房、SPF 级动物实验室、GMP 生产车间等地。过程中专家们和企业各部门代表详细沟通,对本次参观表示一致肯定。其中,基地的六大亮点收获了专家们的一致点赞。

亮点一:全球顶尖的人类基因库,目前已拥有超过 14 万种 cDNA 克隆

基因库,是被全球抗体研发专家所公认的“科研宝藏”。傲锐东源拥有全球顶尖的人类基因库,目前已拥有超过 14 万种 cDNA 克隆。其中 2 万条 TrueORF Gold 经过全长测序及WesternBlot 表达验证。如此丰厚的“家底”,都源于傲锐东源近 30 年在全球范围内的科创积累,服务了数十万计的全球科研工作者。傲锐东源十余万级的基因库为下游抗体研发提供了强大的支持和保障。

亮点二:全自动液氮加装系统为几十万杂交瘤细胞和抗体表达稳转细胞库保驾护航

无锡傲锐在细胞库的积累上,也有长足提升。在蛋白部门的抗原保障供应下,研发出的鼠杂交瘤细胞(研发细胞库)已存有近 30 万管,主要来源于病理抗体、科研抗体和 IVD 原料研发项目。

为了最大程度保障细胞库的安全稳定,库房配备了全自动液氮加装系统为杂交瘤细胞和抗体表达稳转细胞库保驾护航。

参观到此处,丁彦青教授表示:“无锡傲锐的科研配置让我眼前一亮,中国病理诊断创新应当如此。这趟来到中杉金桥的研发基地参观,我看到了中国病理自主创新的希望,不虚此行!”

亮点三:获得国际和国内专利的高密度蛋白芯片产品,对抗体特异性进行一步检测

在多年研发过程中,傲锐东源收集了大量过表达抗原,从而开发出高密度蛋白芯片产品,用于蛋白质组水平的抗体特异性评估。高密度蛋白芯片是在一张硝化纤维玻片上载有超过10000 个过表达蛋白。高密度蛋白芯片技术的开创意义在于:能以更快速、更高通量的方式来测试抗体的特异性。围绕高密度蛋白芯片技术,傲锐东源更进一步开发了【UltraMAB 列阵测试】服务。UltraMAB 抗体系列就是利用高密度芯片技术验证的,具有高度特异性的自研单克隆抗体产品。这些具有高度特异性的抗体产品为临床标本的精确诊断提供了有力保障。

目前傲锐东源已开发出多个高密度蛋白芯片产品及配套服务,获得国际与国内的多项专利。

亮点四:超 380 ㎡动物实验房,达国际标准的 SPF 级动物实验室

无锡傲锐在 2015 年取得了屏障级实验动物许可证认证。目前,动物房总面积超过 380㎡,其中设有屏障饲养系统的 SPF 级实验室超过 300 ㎡,普通级动物房超 80 ㎡。

屏障饲养环境内部设有一更、二更、风淋间、检疫室、饲养1室、操作室、饲养2室、洁净物品存放间和内准备间。每天记录温湿度、压差监控数据以及人员出入情况,确保到货小鼠的质量合格证及时核对归档。两个实验动物房,每半年会开展一次屏障设施环境质量自检工作,对温度,湿度,换气次数,压差、噪音,尘埃粒子和沉降菌七个指标进行检测。每两年会由第三方设施环境检测机构对动物房进行一次环境质量检查,为研发平台提供更可靠的质量保证。

亮点五:规范的 GMP 生产车间

无锡傲锐于 2014 年取得 GMP 生产许可证,已启用面积约 1500 ㎡,主要分为生产区、检验区和仓储区。生产区又分为十万级约 500 ㎡和两个万级的生产车间。

亮点六:企业展厅参观,共同回顾中国病理 30 年腾飞史

在企业展厅,傲锐东源(中国)总经理/中杉金桥总经理刘晓凤向四位专家介绍目前的企业布局:中杉金桥作为傲锐东源(中国)临床病理板块领军企业,在服务中国病理30余年的发展上,把无锡傲锐纳入作为研发生产基地进行统一管理,并同时融合傲锐东源(美国)的技术实力,共同为中国病理服务!

前,无锡傲锐已拥有多项专利技术,具备与跨国公司同台竞技的核心技术实力!未来中杉金桥将坚定不移地开拓自主研发与创新道路。

共看往昔峥嵘岁月,忆初心,见当下,望未来,四位专家纷纷表示:期望中杉金桥与傲锐东源能继续扛起中国病理自主研发的大旗,为中国,甚至全球提供最优质的服务支持。过去的 30 年铭记在心,更重要的是未来 30 年的万里长征,星辰大海。

参观结束后,中杉金桥总经理刘晓凤表示:此次专家团的到来,充分展现中国病理领域专家对中杉金桥未来发展的关心和支持,中杉金桥将不负众望努力前行!

在科创贡献上,中杉金桥与无锡傲锐建立起国内顶级的科创基地,共同拥有:

●  全球顶尖的全长 cDNA 克隆库

●  哺乳动物表达的 1.6 万余种人全长纯化蛋白

●  小鼠单克隆抗体,兔重组单克隆抗体等自主抗体研发平台

●  1.7 万余种单克隆抗体

●  总面积超过 380 ㎡的小鼠实验动物房和兔实验动物房

●  ISO 13485 质量体系认证

●  GMP 生产许可证

●  六个三类产品注册证以及 400 多个一类产品备案证

以上均属于国内行业顶尖水平

未来,中杉金桥将不负重托、开拓创新、锐意进取,不断加强人才梯队建设,持续提升自主研发能力,努力突破西方国家技术壁垒,逐步实现抗体国产化,以高度的行业责任感和企业使命感,全心全意为振兴中华民族病理产业可持续发展贡献力量!

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