转自：医药投资部落
2023年4月25日，合肥天麦生物旗下合肥天汇生物提交口服重组人胰岛素肠溶胶囊上市申请。
这款研发代码为ORMD-0801的口服胰岛素新药，是合肥天麦生物从以色列创新药公司Oramed引进的一款“License-in”药物。
2015年11月，合肥天麦生物与Oramed公司签订投资协议，并获得ORMD-0801在中国（含香港、澳门）的独家开发权。
根据公开信息，ORMD-0801是利用肠溶包衣，保护胰岛素不被胃酸破坏；进入肠道后，胶囊破裂，释放内容物，关键辅料帮助胰岛素更好地被肠道吸收。
但是在2023年1月11日，坏消息传来：以色列Oramed制药宣布了其口服胰岛素胶囊ORMD-0801的3期多中心临床试验顶线结果：既没有达到主要终点，也没有达到次要终点。
基于临床试验结果，Oramed希望停止该口服胰岛素的II型糖尿病的临床研究。
鉴于，在国外临床失败的降糖药物，在中国临床试验成功并上市，这样神奇的先例，之前已经发生过，该款口服胰岛素上市申请的前景，值得关注。
