转自：IQVIA艾昆纬
■近几年，由疫情带来的多变环境让临床试验的顺利开展迎来多重挑战，以去中心化临床试验为代表的数字化临床研究为克服这些困难提供了新的可能。
以患者需求为中心，以临床价值为导向。越来越多的临床研究开始应用去中心化临床试验平台，从而扩大患者可及性、提升患者留存率、提高试验效率。
4月20-22日，IQVIA艾昆纬大中华区业务拓展副总裁郭彤博士与IQVIA艾昆纬去中心化临床研究负责人马延受邀出席2023 DIA中国数字临床试验创新论坛（dTrail），与临床试验各方共同探讨并持续快速推动临床试验数字化和去中心化临床试验的发展与实施。
艾昆纬已为申办方在全球50多个国家的300余个临床试验中应用去中心化临床试验，覆盖超过30个适应症，为超过33万位患者带来远程访视等便利的受试体验。IQVIA艾昆纬去中心化临床研究负责人马延，在会中分享了DCT落地中国以来的实践和案例经验。
三年磨一剑，艾昆纬基于全球视野，感知行业动向，洞察法律法规，结合本地实践，打造以“艾智研”为核心的DCT全面解决方案。实现本地数据留存、本地运维管理、本地技术应用，与本地合作伙伴建立起新的DCT生态圈。
“艾智研”的三个手机端APP“患享”、“医享”、“护享”分别为患者、研究人员和护士提供了沟通及数据自动采集的便捷工具，另有网页端，便于在办公场所进行患者及文件管理等工作的展开。
“艾智研”经过不断的优化，目前已迭代至3.0版本。功能包含：视频访视、电子量表、即时交流、移动端数据采集、患者/访视/病历管理、电子知情同意、电子支付、运药到家等，覆盖患者远程访视的各类多元场景。
在案例经验的分享中，马延提及：目前，艾昆纬中国有3个正在开展中的DCT项目，在DCT的启动阶段积累了宝贵的经验。首先，在早期的可行性调研中， 一定要广泛收集意见，进行全方位且深入的探讨；尽早开展相关文件的撰写，为各相关审核留足时间；对新的供应商进行资质审查、责任约定和风险管理；平台结合项目需求灵活配置，投入使用前进行全方位测试，确保平台可用；应根据用户特点和喜好提供有效的培训和考核。总之，实践去中心化临床试验的运营管理非常复杂，需要根据试验需求进行良好的方案设计，除了确保技术平台运行稳定可靠、隐私数据安全外，更需要专业的管理和参与各方的紧密配合。
“艾智研”作为国内领先的DCT平台，一贯秉持以患者为核心的理念，为客户提供灵活而全面的解决方案。路虽远，行则将至，事虽难，做则必成！
IQVIA Biotech 与PRIME 璞睿达成数智化临床运营战略合作
出席嘉宾（自左至右）
璞睿生命科技创始人&CEO王铮博士、IQVIA艾昆纬大中华区业务拓展副总裁郭彤博士、IQVIA艾昆纬中国生物医药业务部负责人尹雅姝博士、IQVIA艾昆纬去中心化临床研究负责人马延女士、璞睿临研创新技术副总裁何为先生、璞睿战略发展副总裁宋毅先生。
同期，IQVIA Biotech宣布与PRIME 璞睿达成战略合作。双方将充分发挥资源和技术优势，开创以数智驱动的临床研究创新合作模式。结合璞睿EMR-to-EDC端到端技术的eSource解决方案，IQVIA Biotech将在中国和亚太地区开展示范性、加速度的临床研究项目，打造和落地下一代数智化临床研究运营新模式，为客户和合作伙伴交付更高质量、更快速度、更低成本的临床研究项目结果。
