【国联医药】关注有突破性进展的创新药，及诊疗量复苏

市场资讯 2023.04.22 18:35

转自：思医辨药

本周医药表现强于大盘

本周申万医药生物同比下跌4.16%，表现弱于大盘。其中化学制药子行业下跌1.84%；医疗服务子行业下跌3.2%，医药商业子行业下跌3.62%，医疗器械子行业下跌3.89%，生物制品子行业下跌4.4%；中药子行业下跌7.98%。本周医药回调较多，涨幅较好的标的仍然是以2022年年报/2023年一季报业绩超预期为主线；新冠相关产业链在本周五再次迎来市场关注，当天股价表现较好。

下周展望：关注有突破性进展的创新药，及诊疗量复苏受益标的

本周恒瑞医药在AACR披露两款ADC产品临床数据，相比DS-8201展现了更好的疗效与安全性，继续推荐恒瑞医药，建议关注拥有领先的ADC产品公司，如科伦药业（科伦博泰）、康诺亚、迈威生物、百利天恒；传奇生物细胞治疗产品CARVYKTI的CARTITUDE-4中期随访数据披露，针对2-4线的多发性骨髓瘤患者展现了极佳的疗效与安全性，继续推荐其母公司金斯瑞；预计FDA将于Q2来华现场核查国内两款PD-1药物，建议关注百济神州和君实生物。

23年Q1设备增长明显，重点推荐怡和嘉业、美好医疗、海泰新光、澳华内镜，建议关注开立医疗；Q1诊断装机数量稳定增长，中高通量仪器占比提升带动中长期试剂消耗；耗材与手术量恢复关联性大，Q2耗材消耗有望进一步加速，诊断重点推荐新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙，建议关注迪瑞医疗、普门科技、赛科希德等；高值耗材重点推荐惠泰医疗，建议关注微创电生理、南微医学、心脉医疗等。

中药行业推荐因院内门诊/急诊恢复、借基药政策增长的康缘药业，关注以岭药业、天士力、佐力药业等；感冒药全年有望持续放量，配方颗粒恢复性增长，叠加昆药集团在2023Q1起并表，推荐华润三九；建议关注或将迎来经营拐点的相关企业，东阿阿胶、太极集团、珍宝岛与博济医药等。眼科需求相对刚性，建议关注眼科赛道二季度恢复性增长，重点推荐爱博医疗、爱尔眼科、华厦眼科。

年报/一季报披露情况

已经披露年报的240家医药企业中，有89家企业2022年归母净利润同比负增长，151家企业归母净利润同比正增长，其中增速＞100%、50%＜增速≤100%、0%＜增速≤50%的公司分别为30家、24家和97家；已披露一季报的60家企业中，有47家企业归母净利润同比正增长。

4月月度金股

怡和嘉业（301367）：公司为国产家用呼吸机龙头，布局全球呼吸健康市场，自竞争对手飞利浦产品召回以来，公司凭借产品和渠道优势抓住机遇，持续扩大市场份额，业绩持续高增长。同时发布2023年股权激励计划，以2022年营收为基数，2023和2024年收入增长不低于30%和60%，彰显公司信心。对应4月21日收盘价，2023-2025年PE分别为33X/26X/20X，维持“买入”评级。

风险提示：企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。

正文

1 行情回顾与下周投资策略

1.1 本周行情回顾

4月20日下午，国家传染病医学中心（上海）主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏做了题为《新冠二次感染》的演讲，提到如果新冠病毒发生变异，6个月后会慢慢出现二次感染，一般规模不大，但如果下一波病毒的变异有效突破了人体为对抗前一波病毒而形成的免疫屏障，第二波就会形成感染高峰。应对新冠二次感染，需关注脆弱人群，不断地监测、预警，做好药物储备，对任何变异株的到来做出快速反应。建议脆弱人群在6个月以后（再次接种疫苗），二价苗和一价苗都可以。

对于市场关注的XBB毒株，国家疾控局提到，鉴于XBB.1.16相对于其他变异株的增长优势，世界卫生组织于3月22日指定其为监测变异株。截至4月18日，全球至少有33个国家或地区报告了XBB.1.16变异株3647条（例），主要来自印度（63.4%）、美国（10.9%）和新加坡（6.9%）。3月以来印度报告的序列中XBB.1.16占比增长迅速，目前已成为印度主要流行株。美国目前流行的变异株中仍以XBB.1.5为主，但XBB.1.16和XBB.1.9.1近期占比均上升。由于亚洲部分国家流行XBB.1.16，我国近期输入病例中XBB.1.16的占比增加。我国本土病例中XBB.1.16仍维持极低水平，未形成传播优势。印度和部分国际媒体报道，XBB.1.16可引起儿童眼睛发痒、发红（结膜炎），出现“粘眼”，非脓液。

因此，新冠相关概念股在本周五再次迎来风口。拓新药业（本周五涨跌幅+12.78%，下同），亨迪药业（+11.02%），莎普爱思（结膜炎概念，+10.03%），华润双鹤（+10.00%），宣泰医药（+9.36%），众生药业（+6.78%），舒泰神（+6.74%），新华制药（+6.11%）。

1.2 下周投资策略

展望下周，我们建议关注：

1）本周恒瑞医药在AACR披露两款ADC产品临床数据，相比DS-8201展现了更好的疗效与安全性，继续推荐恒瑞医药，建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的创新药公司，如科伦药业（科伦博泰）、康诺亚、迈威生物、百利天恒；传奇生物细胞治疗产品CARVYKTI的CARTITUDE-4中期随访数据披露，针对2-4线的多发性骨髓瘤患者展现了极佳的疗效与安全性，继续推荐其母公司金斯瑞；针对国内两款PD-1药物，预计FDA将于Q2来华现场核查，建议关注PD-1产品有望在美获批上市的百济神州和君实生物。

2）23年Q1设备增长明显，重点推荐怡和嘉业、美好医疗、海泰新光、澳华内镜，建议关注开立医疗；Q1诊断装机数量稳定增长，中高通量仪器占比提升带动中长期试剂消耗；耗材与手术量恢复关联性大，Q2耗材消耗有望进一步加速，诊断重点推荐新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙，建议关注迪瑞医疗、普门科技、赛科希德等；高值耗材重点推荐惠泰医疗，建议关注微创电生理、南微医学、心脉医疗等。

3）中药推荐因院内门诊/急诊恢复、借基药政策增长的康缘药业，关注以岭药业、天士力、佐力药业等；考虑到感冒药全年有望持续放量，配方颗粒恢复性增长，叠加昆药集团在2023Q1起报表并入华润三九，我们持续推荐华润三九；建议关注或将迎来经营拐点的相关企业，包括东阿阿胶、太极集团、珍宝岛与博济医药等。眼科需求相对刚性，建议关注眼科赛道二季度的恢复性增长，重点推荐爱博医疗、爱尔眼科、华厦眼科。

分各个子行业来看：

1）药品：AACR会议上恒瑞医药披露了HER2 ADC和TROP-2 ADC的I/II期临床数据，其中基于DS-8201分子结构改良的HER2-ADC管线SHR-A1811，相比于第一三共的DS-8201，在针对HER2阳性乳腺癌后线治疗、HER2低表达乳腺癌、HER2突变的非小细胞肺癌治疗上都展现出更好的疗效以及潜在的更优的安全性。我们继续推荐恒瑞医药(多品种谈判进医保、ADC数据催化、未来或有的诸如一季度EZH2抑制剂的对外授权合作)，建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的创新药公司，如科伦药业、迈威生物、康诺亚、康宁杰瑞、百利天恒。

本周金斯瑞子公司传奇生物商业化细胞治疗产品CARVYKTI的3期CARTITUDE-4中期随访数据披露，在176名既往接受过一到三线治疗的复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者中，接受CARVYKTI治疗后随访时间中位数为16个月时，客观缓解率（ORR）达到99%，完全缓解率（CR）达到86%。主要终点无进展生存期（PFS）尚未成熟但已超过23个月，远超标准疗法的12个月PFS，疾病进展或死亡风险降低74%（HR=0.26）。同时也展现了比末线治疗更好的安全性，只有1%的患者发生3级或以上细胞因子风暴（CRS），我们继续推荐金斯瑞生物科技。

针对君实生物、百济神州PD-1药物“出海”申请延期的情况，我们预计2023年第二季度FDA将来华对相关药品生产基地进行现场核查，预计百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗有望在美获批上市，建议关注百济神州和君实生物。

2）医疗器械：医疗器械整体估值处于2015年以来相对低位，2023年一季度，除AI赋能外，设备采购稳步进行。部分子行业22年Q1低基数，23年Q1增长明显，包括内窥镜、呼吸机等，随着市场推广活动逐步恢复，有望持续提高国内外市占率，重点推荐怡和嘉业、美好医疗、海泰新光、澳华内镜，建议关注开立医疗；诊断和耗材在器械复苏过程中，相对可量化，一季度诊断子行业公司，装机数量稳定增长，中高通量仪器占比提升带动中长期试剂消耗；耗材与手术量恢复关联性大，二季度耗材消耗有望进一步加速，诊断板块重点推荐新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙，建议关注迪瑞医疗、普门科技、赛科希德等受益于诊疗量复苏标的；高值耗材重点推荐惠泰医疗，建议关注微创电生理、南微医学、心脉医疗等。

3）中药：国家中医药管理局发布《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，要求提升公民中医药健康文化素养水平至25%，其中推动中医药老字号创新发展，并引导企业把中医药文化嵌入道地药材和老字号产业链全过程，建议关注中药老字号企业，如打造“国医馆+国药堂+博物馆”一体文化体验馆的广誉远、通过自有门店打造“服务+体验”深层次健康管理的同仁堂、有望借中药文化宣传开拓新渠道的百年老字号佛慈制药。

我们继续看好2023年或将稳健增长的中药行业，推荐因院内门诊/急诊恢复、借基药政策增长的康缘药业，关注以岭药业、天士力、佐力药业等；考虑到感冒药全年有望持续放量，配方颗粒恢复性增长，叠加昆药集团在2023Q1起报表并入华润三九，我们持续推荐华润三九；建议关注或将迎来经营拐点的相关企业，包括业务重塑和销售系统能力重构的东阿阿胶、国企改制初有成效的太极集团、以及通过股权激励提升企业活力的珍宝岛与博济医药等。

4）医疗服务&消费：本周爱博医疗披露一季报，收入同比增长45%，归母净利润同比增长34%，扣非归母净利润同比增长44%，超市场预期。1月受疫情影响较大，2月开始终端销售逐步恢复，逐月业绩边际改善趋势明显。我们认为眼科医疗需求相对刚性，因此需求恢复超乎市场预期，尤其是白内障手术，此前因疫情影响，手术量开展受到限制，今年一季度迎来需求的反弹较为明显。叠加OK镜集采落地，市场担忧的因素逐渐消退；以及去年二季度为业绩低基数，我们建议关注眼科赛道二季度的恢复性增长，包括上游的药械以及下游的服务等相关标的，重点推荐爱博医疗、爱尔眼科、华厦眼科。

5）疫苗：本周流感企业披露一季报，由于今年一季度全国多地甲型流感疫情呈现高发态势，流感疫苗销售量高速式增长，收入均同比增长700%以上，建议关注一季报业绩较好的企业华兰疫苗、金迪克。4月1日，钟南山院士强调了预防新冠再感染疫苗是关键，面对可能到来的第二波新冠感染高峰，疫苗接种是“保持人群对新冠感染的高免疫性”。4月20日下午，张文宏教授表示，做好应对新冠二次感染的准备，建议脆弱人群在6个月以后再次接种疫苗。新冠疫苗再次迎来风口，康希诺、智飞生物、神州细胞、三叶草生物等标的周五股价表现优异，建议关注对Omicron毒株具备较好保护效力的新冠疫苗，包括万泰生物、神州细胞、康希诺、丽珠集团、三叶草、石药集团。

2 本周深度报告概览

本周发布1篇行业专题报告（流水线引领体外诊断新格局）。

流水线改善院内效率。体外诊断流水线起源于日本，发扬于欧美，将工业自动化概念引入实验室检验，用轨道联接检验系统和处理模块，提高自动化、标准化，降低检测整体时间。根据全球头部流水线上游提供商Inpeco数据显示，使用流水线的医疗机构用户，测试量提升10%的情况下，实验室人员投入、测试时间、样本收集时间分别下降15%、34%和46%。流水线涉及大批量样本的处理，能带动试剂耗材销售，流水线份额的增加意味着试剂收入，对体外诊断的格局也会有所影响。

国内市场空间方兴未艾。BCC数据显示，2021年全球实验室自动化流水线市场为119亿美元，预计到2027年市场达到187亿美元，2022-2027年CAGR为7.9%，高于全球体外诊断行业整体5.5%的增速。国内流水线需求场景包括医院端和第三方医学实验室ICL，我们按乐观、中性、保守口径测算整体需求分别为7353、6481和5609条。其中医院端各类口径分别为6765、5893、5021条，ICL端为588条。预计目前存量流水线设备超过3000条，相对于乐观测算口径仍有翻倍的空间。

自主化线体助力国产替代。国内目前检验流水线仍集中在头部医疗机构，产品渗透程度较欧美日等医疗发达区域仍有较大差距；国产化率低，流水线产品2001年进入国内市场，直到2017年首条国产品牌线体装机才打破进口垄断，在设备细分参数上，与进口品牌仍有差距。国产自主研发线体的相继上市，以性价比优势带动非头部医疗机构用户装机，顺应“千县工程”等背景下市场下沉趋势，促进市场整体扩容，随着国产流水线设备的成熟，有望加速国产替代。

投资建议

结合国内披露招投标信息，我们认为目前流水线需求较强，并呈现三级医院往二级和ICL渗透的趋势，整体市场扩容，新增用户给予国产品牌包容度较大；随着国产流水线产品的上市和成熟，除检测设备本身外，前处理模块、冰箱等价格相对更低，在更加注重性价比的增量市场或将扮演重要角色；已经在发光、生化领域耕耘多年的国产企业，产品力稳健，品牌被用户所认可，有望引领进口替代。重点推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物，建议关注迪瑞医疗、透景生命。。

风险提示：市场竞争加剧风险、政策落地不及预期、产品应用不及预期。

3 产业及政策总结

4月18日，国家药监局官网发布了一则《国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录，该公告自2023年7月1日起施行。

4 一级投融资热点跟踪

本周海内外一级投融资均聚焦于新型药物研发、医疗综合服务、医疗器械等方向。另外，医疗综合服务、医疗器械、生物技术开发等方向也是本周国内投融资热点。

5 二级医药公司动态更新

5.1 重要公司公告

本周SW医药共有53家企业披露2023年一季报情况。有11家企业2023年一季度归母净利润同比负增长，42家企业归母净利润同比正增长，其中增速＞100%、50%＜增速≤100%、0%＜增速≤50%的公司分别为5家、8家和29家。

本周SW医药共有67家企业披露2022年年报情况。有33家企业2022年归母净利润同比负增长，34家企业归母净利润同比正增长，其中增速＞100%、50%＜增速≤100%、0%＜增速≤50%的公司分别为5家、5家和24家。

从申万二级行业分类来看，化学制药共有76家公司披露2022年年报，医疗器械有54家公司披露年报，中药Ⅱ板块有39家公司披露年报，生物制品有27家公司披露年报，医疗服务有21家公司披露年报，医药商业有12家公司披露年报，化学制品有3家公司披露年报，具体详见下图。

下周将有220家公司披露2022年年度报告情况。

5.2 拟上市公司动态

4月18日，澎立生物医药技术（上海）股份有限公司在科创板已获问询。公司是一家专业提供生物医药临床前研究CRO服务的企业，依托科学的研究评价体系、完善的核心技术平台和先进的技术创新能力，致力于为全球创新类生物医药企业、医疗器械企业提供符合国际标准的临床前研究CRO服务。公司药物研发临床前研究服务主要包括药效学研究评价、药代动力学研究评价；医疗器械研发临床前研究服务主要提供创新医疗器械临床前有效性及安全性评价服务；公司产品销售主要为子公司上海吉辉对外销售实验用大小鼠。

4月19日，赛诺威盛科技（北京）股份有限公司在科创板已获问询。公司是一家专注于X射线计算机断层扫描成像（CT）系统设备及软件研发、生产和销售的高新技术企业，服务于国家分级诊疗制度建设，致力于打造国产大型医疗器械知名品牌，并为全球客户提供高性能、高性价比的大型医学影像设备。主要产品包括CT设备及医学影像产品等，公司系国内较早具备软硬件自主研发、设计及生产能力的CT企业之一，聚焦于细分领域10余年，凭借自身产品一机多能的特点确立了行业竞争优势。

4月20日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司在科创板获得受理。公司是即将进入商业化阶段、专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司，致力于通过自主开发的全球同类首创或具同类最佳潜力的抗RSV感染、以及其它抗病毒、抗纤维化、抗炎症药物组合，依托自身在儿科创新药物开发方面的专业知识和技术积累，以充分应对呼吸系统和肺部疾病等领域中，儿童及成人群体未被满足的重大医疗需求。

4月20日，艾柯医疗器械（北京）股份有限公司在科创板获得受理。公司是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业，旨在为医生及患者提供创新解决方案，实现医疗器械国产化的“真创真用”。公司立足于脑血管疾病领域未被满足的临床需求和巨大的市场潜力，打造神经介入全产品线布局，引领神经介入治疗领域的创新发展。公司通过产品创新，不断完善产品管线，为医生及患者提供脑血管疾病精准诊疗方案。截至招股说明书签署日，公司3项创新医疗器械核心产品已取得第三类医疗器械注册证并已实现商业化，另有4项产品处于注册阶段，以及多项产品处于临床或临床前研发阶段。

6 一周行情更新

本周申万医药生物同比下跌4.16%，表现弱于大盘。本周上证综指下跌1.11%，报3301.26点，中小板下跌3.89%，报7496.01点，创业板下跌3.58%，报2341.19点。医药生物（申万）同比下跌4.16%，报9149.2点，表现弱于上证3.05个pp，弱于中小板0.27个pp，弱于创业板0.58个pp。