转自：一度医药
CAR-T细胞作为一种新型免疫疗法，被称为“Living drug”，具有独特的作用机制。通过对T细胞进行基因改造，使其表达出能够识别肿瘤细胞抗原的嵌合抗原受体，T细胞便完成了由“普通免疫兵种”到“特种兵”的转变，即CAR-T细胞。CAR-T细胞被扩增并输回到患者体内以后，可以更加快速高效地识别肿瘤，进而导致肿瘤细胞凋亡。CAR-T细胞的优势在于其强劲的“杀伤力”，能够帮助肿瘤患者达到深度缓解，减少复发率。
我们知道，众多CAR-T疗法的主要热门靶点包括：CD19、CD20、CD23、ROR1、CD30、GRP78、BCMA、SLAMF等，目前获批上市的只有CD19（适应症B细胞淋巴瘤）和BCMA（适应症多发性骨髓瘤方面）两个靶点，全球总有8款CAR-T产品上市，包括Kymirah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma、Carvykti，以及中国的2款，奕凯达和倍诺达。
近日，随着各大药企2022年财报的出炉，全球已上市CAR-T疗法中，除了复星凯特的奕凯达，其他7款疗法的产品2022年销售额已相继出炉。
图片来源：药渡Daily
整体来看，8款CAR-T 疗法，2022合计销售额达到27亿美元，较2021年的17亿美元增长明显。除Kymriah的销售额略微有下降，其他几款CAR-T药物均稳健增长。
Yescarta位居2022年CAR-T细胞治疗药品销量第一，同比增长67%，作为全球第一个上市的CAR-T疗法药物，首次成为破10亿美元大关的CAR-T产品，稳居榜首。Yescarta是一种含有活性成分axicabtagene ciloleucel的药物，该药物是通过从患者体内提取T细胞并将其重编程以攻击白血病和淋巴瘤细胞而制成的。Yescarta适应症包括复发性或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）和滤泡性淋巴瘤。
Kymriah在2022年销售额略微有所下降，Novartis表示，Kymriah在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗竞争变得激烈所导致的。但Kymriah仍位居CAR-T细胞治疗药品销量第二，2022年销售额为5.36亿美元。Kymriah具有广泛的适应症，它被批准用于治疗复发或未对先前治疗产生反应的B细胞急性淋巴细胞白血病的儿童和年轻成人，以及复发或未对先前治疗产生反应的某些非何杰金淋巴瘤（NHL）的成年患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和由滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
Abecma位居2022年CAR-T细胞治疗药品销量第三，也是全球首个BCMA CAR-T产品，Abecma2022年销售额达到3.88亿美元，同比增长达到136%。以及2022年2月最新上市的Carvykti也是BCMA CAR-T产品，根据传奇生物最新的财报数据，2023年第一季度Carvykti销售额达7200万美元，从上市一年来Carvykti实际销售额应该是2.06亿美元，超过Breyanzi和倍诺达的销售额。BCMA基因靶点主要用于复发性和难治性多发性骨髓瘤治疗，BCMA CAR-T疗法为该肿瘤患者提供了新的治疗选择，从目前的销售额来看，BCMA CAR-T疗法是一种很有前途的治疗方法。
2023Q1 Carvykti销售额
国内两款CAR-T产品，其中倍诺达完成上市以来首个商业化完整年，是8款CAR-T产品同比增长最高的一款产品，增长高达373%。倍诺达适应症包括二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）。2022年药明巨诺开具了165张倍诺达处方，为r/r LBCL患者完成了141 例的回输，该产品与中国96家顶级医院完了评估及培训，并且倍诺达已经被列入56个商业保险产品及75个惠民保，期待倍诺达后续更加卓越的表现。
虽然奕凯达的销售业绩没有明确披露，但是复星医药年报显示，截至2023年1月末，奕凯达已治疗近300位r/r LBCL患者，按照其每剂120万元的价格粗略测算，奕凯达截止目前的销售额可达到3.6亿元。
全球CAR-T细胞疗法市场主要分为淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、多发性骨髓瘤（MM）。根据世界卫生组织的数据，2020年全球约有544352例新的非霍奇金淋巴瘤病例，此外，日益增长的老年人口，其更易受到此类疾病的影响，也推动了该领域的增长，并且针对急性白血病的CAR-T细胞疗法也受到越来越多的关注。根据precedence research全球CAR-T细胞治疗市场规模评估，从2023年到2032年CAGR为11.37%，2032年销售额能达到64.3亿美元。
图片来源：precedence research
作者：Trin
主编：小宝
