转自：华润双鹤
4月14日，华润双鹤发布公告，旗下全资子公司双鹤利民药品吡拉西坦片于3月30日获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B01560，2023B01561)，获批该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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吡拉西坦片为脑代谢改善药，适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。
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吡拉西坦片原研公司是UCB Pharma SA，在法国等多个国家上市，商品名为“Nootropil”，原研未进口、也未地产化。根据全球71国家药品销售数据库显示，2021年“Nootropil”全球销售额为3941.7354万美元。
国内市场，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的吡拉西坦片共有283家企业(含双鹤利民)，其中通过一致性评价的生产企业4家；根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场吡拉西坦片销售总额(终端价)为7,191万元人民币。双鹤利民该药品2022年销售收入为560.34万元。
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本次该药品通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争，并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵经验。
