新浪财经 股票

【中泰医药|行业专题】2022+23Q1疫苗行业批签发总结:22年批签发保守,23Q1HPV保持强势

市场资讯 2023.04.13 08:52

转自:锵锵药市三人行

22年批签发:整体偏保守。(1)HPV :批签发448批次(+79.20%),其中GSK 2价苗6批次(-40%),默沙东4价苗59批次(+73.53%),默沙东9价苗65批次(+51.16%),万泰沧海2价苗288批次(+76.69%),沃森生物2价苗批签发30批次(22年首次批签发)。(2)13 价肺炎结合:批签发108批次(+3.85%),其中辉瑞1批次(-98.31%),沃森生物70批次(+66.67%),康泰生物37批次(+1133.33%)。(3)流感:批签发461批次(-1.28%),其中华兰疫苗103批次(+3%),金迪克71批次(-27.55%),百克生物12批次(-52%)。(4)水痘:批签发406批次(-13.98%),其中百克生物108批次(-25.52%,占比27%)。(5)EV71 :批签发114批次(-24%)。(6)轮状病毒:批签发201批次(+4.69%),其中默沙东五价99批次(+13.79%,占比49%)。(7)狂犬:批签发854批次(-13.12%),其中成大生物批次198批次(-56.77%,占比23%),康华生物101批次(+60.32%,占比12%)。(8)带状疱疹:GSK批签发7批次。

23Q1批签发:HPV保持强势。(1)HPV :批签发174批次(+89.13%),其中GSK 2价苗0批次,默沙东4价苗20批次(+185.71%) ,默沙东9价苗21批次(+16.67%),万泰沧海2价苗163批次(+79.10%), 沃森生物2价苗13批次。(2)13 价肺炎结合:批签发6批次(-70%),其中康泰生物6批次(-25%)。(3)流感:批签发6批次。(4)水痘:批签发53批次(-32.05%),其中百克生物27批次(+8%,占比51%)。(5)EV71:批签发2批次(-86.67%)。(6)轮状病毒:批签发29批次(-49.12%),其中默沙东五价12批次(-57.14%)。(7)狂犬:批签发24批次(-84.42%)。(8)带状疱疹:暂无批签发。

■ 投资建议:目前新冠疫苗在防重症、防死亡上依然发挥重要作用,在未来第二针加强甚至常态化新冠疫苗接种中仍然不可或缺,关注新冠疫苗相关企业,如石药集团、神州细胞、康希诺、万泰生物、丽珠集团、三叶草生物、沃森生物等;各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量,叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升,我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平,推荐百克生物、康泰生物、华兰生物、康华生物、智飞生物、万泰生物等。

■ 风险提示事件:监管政策趋严的风险,同业产品出现质量问题的风险,新产品研发进展不及预期的风险,市场推广不及预期的风险 ,研报使用信息数据更新不及时的风险。

01

2022年批签发相对保守,23Q1 HPV保持强势

HPV疫苗:22年批签发448批次(+79.20%),23Q1 174批次(+89.13%)

2022年HPV疫苗合计批签发448批次(+79.20%),其中GSK 2价苗6批次(-40%),默沙东4价苗59批次(+73.53%) ,默沙东9价苗65批次(+51.16%),万泰沧海2价苗288批次(+76.69%),沃森生物2价苗批签发30批次(22年首次批签发)。

2023Q1HPV疫苗合计批签发174批次(+89.13%),其中GSK 2价苗0批次,默沙东4价苗20批次(+185.71%) ,默沙东9价苗21批次(+16.67%),万泰沧海2价苗163批次(+79.10%), 沃森生物2价苗批签发13批次。

02

13 价肺炎结合:22年批签发108批次(+3.85%),23Q1 6批次 (-70%)

 ■2022年13价肺炎结合合计批签发108批次(+3.85%),其中辉瑞1批次(-98.31%),沃森生物70批次(+66.67%),康泰生物37批次(+1133.33%)。

2023Q1 13价肺炎结合合计批签发6批次(-70%),其中辉瑞0批次,沃森生物0批次,康泰生物6批次(-25%)。

03

23 价肺炎多糖:22年批签发40批次(-48.72%),23Q1 8批次(0%)

2022年23价肺炎多糖合计批签发40批次(-48.72%),其中成都所42批次(-14%),康泰生物10批次(-68%),沃森生物9批次(-84%),MSD7批次(+250%),北京科兴10批次。

2023Q1 23价肺炎多糖合计批签发8批次(0%),其中成都所2批次,康泰生物3批次,沃森生物1批次,MSD 2批次(0%),北京科兴0批次。

03

流感疫苗:22年批签发461批次(-1.28%),23Q1 6批次

2022年流感疫苗合计批签发461批次(-1.28%),其中华兰疫苗103批次(+3%),金迪克71批次(-27.55%),北京科兴45批次(-23.73%),长春所36批次(-33.33%),赛诺菲40批次(-11.11%),上海所37批次(-9.76%),百克生物12批次(-52%)。

 ■2023Q1流感疫苗合计批签发6批次,其中北京科兴2批次,国光生物2批次,天元生物2批次。

三价流感疫苗方面,22年合计批签发146批次(-0.68%),占整体流感疫苗的32%。其中排名前三的是赛诺菲40批次(-11.11%)、雅立峰31批次(+55%)、北京科兴17批次(-26.09%)。23Q1合计批签发2批次(+23%),占整体流感疫苗的33%。

四价流感疫苗方面,22年合计批签发315批次(-1.56%),占整体流感疫苗的68%。其中排名前三的是华兰疫苗91批次(-3.19%)、金迪克71批次(-27.55%)、上海所37批次(-9.76%)。23Q1合计批签发1474批次,占整体流感疫苗的67%。

04

流脑疫苗:22年批签发337批次(-40.14%),23Q1 112批次(+220%)

2022年流脑疫苗合计批签发337批次(-40.14%),其中MPSV-A 37批次(-7.50%),MPSV2 193批次(-46.24%),MCV2 75批次(-22.68%),MPSV4 32批次(-52.24%),MCV4 18批次(22年首次获得批签发)

2023Q1流脑疫苗合计批签发112批次(+220%),其中MPSV-A 15批次,MPSV2 72批次(+242.86%),MCV2 15批次(+114.29%),MPSV4 10批次(+42.86%),MCV4 3批次。

MCV2疫苗方面,22年合计批签发75批次(-22.68%),占整体流脑疫苗的22%。其中罗益生物14批次(-54.84%)、智飞绿竹42批次(+55.56%)、欧林生物10批次(-54.55%)、沃森生物0批次、康希诺4批次(+33.33%)。23Q1合计批签发15批次(+114.29%),占整体流脑疫苗的13%。

MPSV4疫苗方面,22年合计批签发32批次(-52.24%),占整体流脑疫苗的9%。其中智飞绿竹29批次(-32.56%)、浙江卫信3批次(-70%)。23Q1合计批签发10批次(+42.68%),占整体流脑疫苗的9%。

05

狂犬疫苗:22年批签发854批次(-13.12%),23Q1 24批次(-84.42%)

2022年狂犬疫苗合计批签发854批次(-13.12%),其中成大生物批次198批次(-56.77%,占比23%),卓谊生物149批次(-19.02%,占比17%),荣安生物113批次(+7.62%,占比13%),康华生物101批次(+60.32%)。

2023Q1狂犬疫苗合计批签发24批次(-84.42%),其中排名靠前的有亦度生物批次14批次,长生生物10批次。

06

水痘疫苗:22年批签发406批次(-13.98%),23Q1 53批次(-32.05%)

2022年水痘疫苗合计批签发406批次(-13.98%),其中百克生物108批次(-25.52%,占比27%),上海所101批次(-2.88%,占比25%),祈健生物67批次(+9.84%,占比17%),荣盛生物80批次(-9.09%,占比20%),大连科兴50批次(-32.43%,占比12%)。

2023Q1水痘疫苗合计批签发53批次(-32.05%),其中百克生物27批次(+8%,占比51%),上海所6批次(-64.71%,占比11%),祈健生物3批次(-81.25%,占比6%),荣盛生物7批次(-50%,占比13%),大连科兴9批次(+50%,占比17%)。

07

带状疱疹疫苗:22年批签发7批次,

23Q1 0批次

■2022年带状疱疹疫苗批签发7批次。目前国内带状疱疹的生产厂家只有GSK和百克,GSK的产品2017.10在美国获批上市,由于极为突出的免疫效果,目前已经取代2006.5上市的MSD产品Zostavax,20年全球销售额高达25亿美金。2019.5在中国获批上市,2020.4首次获得批签发。

08

EV71 疫苗:22年批签发114批次(-24%),23Q1 2批次(-86.67%)

2022年EV71疫苗合计批签发114批次(-24%),其中昆明所25批次(-66.22%,占比22%),武汉所45批次(-2.17%,占比39%),北京科兴14批次(-53.33%,占比12%)。EV71疫苗市场目前竞争格局稳定,主要由昆明所、武汉所、北京科兴3家生产。

2023Q1EV71疫苗合计批签发2批次(-86.67%),其中昆明所0批次,武汉所2批次(-33.33%),北京科兴0批次。

09

轮状病毒疫苗:22年批签发201批次(+4.69%),23Q1 29批次(-49.12%)

2022年轮状病毒疫苗合计批签发201批次(+4.69%),其中兰州所单价102批次(-0.97%,占比51%),默沙东五价99批次(+13.79%,占比49%),长春所单价0批次。默沙东五价自2018年进入中国以来快速上量,长春所单价2022年首次获得批签发。

 ■2023Q1轮状病毒疫苗合计批签发29批次(-49.12%),其中兰州所单价17批次(-41.38%),默沙东五价12批次(-57.14%),长春所单价0批次。

10

脊灰疫苗:22年批签发362批次(+6.78%),23Q1 76批次(-8.43%)

2022年脊灰疫苗合计批签发362批次(+6.78%),其中昆明所5批次(-93.75%),北京所331批次(+32.93%),北京科兴15批次(+400%)。赛诺菲2批次(-71.43%)。22年IPV批签发223批次(-18.01%,占比62%),bOPV批签发139批次(+107.46%,占比38%)。

2023Q1脊灰疫苗合计批签发76批次(-8.43%),其中北京所72批次(-6.49%)。23Q1 IPV批签发45批次(+17%,占比59%),bOPV批签发31批次(-48%,占比41%)。

11

Hib疫苗:22年批签发43批次(-46.25%),23Q1 7批次

2022年Hib疫苗合计批签发43批次(-46.25%),其中康泰生物8批次(-73.33%),智飞绿竹11批次(-50%),沃森生物6批次(-57.14%)。

2023Q1 Hib疫苗合计批签发7批次,其中康泰生物0批次,智飞绿竹4批次,沃森生物2批次。

12

百白破系列苗:22年批签发231批次(-14.13%),23Q1 38批次(-9.52%)

2022年百白破系列苗合计批签发231批次(-14.13%),其中百白破43批次(-54.26%),白破22批次(+4.76%),破伤风54批(+25.58%),四联苗33批次(-21.43%),五联苗79批次(+17.91%)。

■2023Q1 百白破系列苗合计批签发38批次(-9.52%),其中百白破15批次(-16.67%),白破0批次,破伤风3批次(0%),四联苗4批次(-33.33%),五联苗16批次(+14.29%)。

破伤风疫苗方面,22年合计批签发54批次(+25.58%),其中欧林生物54批次(+25.58%,占比100%),武汉所0批次 。23Q1合计批签发3批次(0%)

四联苗/五联苗方面,22年康泰生物的四联苗批签发31批次(-26.19%),赛诺菲的五联苗批签发79批次(+17.91%)。23Q1康泰生物的四联苗批签发4批次(0%),赛诺菲的五联苗批签发16批次(+14.29%)。

13

麻腮风系列苗:22年批签发186批次(-40.95%),23Q1 28批次(+12%)

■2022年麻腮风系列苗合计批签发186批次(-40.95%),其中麻腮风151批次(-46.26%)、腮腺炎35批次(+2.94%)。2020年6月起,国家免疫规划将新生儿1针麻风+1针麻腮风调整为2针麻腮风。

2023Q1麻腮风系列苗合计批签发28批次(+12%),其中麻腮风28批次(+12%)、腮腺炎0批次。

风险提示

研发进度不及预期。由于不可抗力因素或者研究方案设计等诸多复杂因素的影响,研发进度出现推迟或者停滞。

产品临床推进不及预期。由于临床方案设计、人群入组等诸多复杂因素的影响,导致临床推进速度过缓/停滞,临床开发失败。

销售不及预期。上市产品由于效价、GMP以及副作用等问题导致产品在国内或者国际订单减少甚至没有,产品销售停滞。

研报使用信息数据更新不及时的风险。

加载中...